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Résultat des injections péridurales transformantes chez les patients souffrant de douleur radiculaire lombaire

22 octobre 2024 mis à jour par: Muhammad Aamir Latif
Le mal de dos est le trouble douloureux chronique le plus répandu chez les adultes. La douleur radiculaire lombaire est due à une irritation ou à une compression des racines nerveuses du bas du dos. Diverses méthodes non chirurgicales peuvent également être utilisées pour traiter les douleurs radiculaires lombaires depuis l'Antiquité. Malgré la disponibilité de diverses options de traitement, obtenir un soulagement optimal de la douleur et une récupération fonctionnelle reste un défi. Les injections péridurales transforaminales lombaires de stéroïdes (TFESI) sont couramment utilisées pour gérer cette affection, mais il existe une variabilité dans la réponse des patients et des données limitées sur l'efficacité du TFESI dans différents sous-groupes démographiques et cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Mayo Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les deux sexes
  • Âgé entre 45 et 80 ans
  • Ressentir des douleurs radiculaires lombaires

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de fracture vertébrale ou de chirurgie vertébrale antérieure
  • Douleur récurrente dans les 3 mois suivant un traitement antérieur
  • Thérapie stéroïdienne en cours
  • IAllergie connue à la dexaméthasone ou à la lidocaïne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TFESI
Des injections péridurales transforaminales lombaires de stéroïdes ont été administrées, composées de 4 mg de dexaméthasone et de 0,33 % de lidocaïne dans une solution de 3 ml.
Médicament: Injections transforaminales péridurales de stéroïdes
Injections transforaminales péridurales de stéroïdes
Autres noms:
  • Une injection péridurale de stéroïde transforaminal lombaire a été administrée, composée de 4 mg de dexaméthasone et de 0,33 % de lidocaïne dans une solution de 3 ml.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: 4 semaines
Les patients ont été surveillés pendant quatre semaines après le traitement, avec des visites de suivi programmées à 1 semaine et 4 semaines. Les scores de douleur ont été réévalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique (scores compris entre 1 et 10). Des scores plus faibles signifiaient une douleur moindre tandis que des scores plus élevés signifiaient un degré de douleur plus élevé.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Muhammad Aamir Latif

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhammad Zarak Awais, MBBS, Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2024

Première publication (Réel)

24 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mayo-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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