Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van transformerende epidurale injecties bij patiënten met lumbale radiculaire pijn

22 oktober 2024 bijgewerkt door: Muhammad Aamir Latif
Rugpijn is de meest voorkomende chronische pijnstoornis onder de volwassen bevolking. Lumbale radiculaire pijn treedt op als gevolg van irritatie of compressie van de zenuwwortels in de onderrug. Er kunnen ook verschillende niet-chirurgische methoden worden toegepast die al sinds de oudheid worden gebruikt om lumbale radiculaire pijn te behandelen. Ondanks de beschikbaarheid van verschillende behandelingsopties blijft het bereiken van optimale pijnverlichting en functioneel herstel een uitdaging. Lumbale transforaminale epidurale steroïde-injecties (TFESI) worden vaak gebruikt om deze aandoening te behandelen, maar er is een variabiliteit in de respons van de patiënt en beperkte gegevens over de effectiviteit van TFESI in verschillende demografische en klinische subgroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Mayo Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten
  • Leeftijd tussen 45 en 80 jaar
  • Ervaren van lumbale radiculaire pijn

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een wervelfractuur of een eerdere operatie aan de wervelkolom
  • Terugkerende pijn binnen 3 maanden na eerdere behandeling
  • Voortdurende behandeling met steroïden
  • Bekende allergie voor dexamethason of lidocaïne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TFESI
Er werden lumbale transforaminale epidurale steroïde-injecties toegediend, bestaande uit 4 mg dexamethason en 0,33% lidocaïne in een oplossing van 3 ml.
Geneesmiddel: Transforaminale epidurale steroïde-injecties
Transforaminale epidurale steroïde-injecties
Andere namen:
  • Er werd lumbale transforaminale epidurale steroïde-injectie toegediend, bestaande uit 4 mg dexamethason en 0,33% lidocaïne in een oplossing van 3 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: 4 weken
Patiënten werden gedurende vier weken na de behandeling gevolgd, met vervolgbezoeken gepland na 1 week en 4 weken. Pijnscores werden opnieuw beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (scores tussen 1 en 10). Lagere scores betekenden minder pijn, terwijl hogere scores een hogere mate van pijn betekenden
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Zarak Awais, MBBS, Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mayo-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren