Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik transformacyjnych zastrzyków zewnątrzoponowych u pacjentów z bólem korzeniowym lędźwiowym

22 października 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif
Ból pleców jest najczęstszą przewlekłą chorobą bólową występującą w populacji osób dorosłych. Ból korzeni lędźwiowych pojawia się na skutek podrażnienia lub ucisku korzeni nerwowych w dolnej części pleców. Można również zastosować różne metody niechirurgiczne, które od czasów starożytnych stosowano w leczeniu bólu korzeniowego odcinka lędźwiowego. Pomimo dostępności różnych opcji leczenia osiągnięcie optymalnej ulgi w bólu i przywrócenia sprawności funkcjonalnej pozostaje wyzwaniem. W leczeniu tej choroby powszechnie stosuje się steroidowe zastrzyki zewnątrzoponowe lędźwiowe (TFESI), jednak reakcja pacjentów jest zmienna, a dane dotyczące skuteczności TFESI w różnych podgrupach demograficznych i klinicznych są ograniczone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Mayo Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obie płcie
  • Wiek od 45 do 80 lat
  • Odczuwanie bólu korzeniowego odcinka lędźwiowego

Kryteria wykluczenia:

  • Historia złamania kręgosłupa lub wcześniejsza operacja kręgosłupa
  • Nawracający ból w ciągu 3 miesięcy od wcześniejszego leczenia
  • Trwająca terapia sterydowa
  • Znana alergia na deksametazon lub lidokainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TFESI
Podawano steroidowe zastrzyki zewnątrzoponowe w odcinku lędźwiowym, składające się z 4 mg deksametazonu i 0,33% lidokainy w 3 ml roztworu.
Lek: Przezforaminalne zewnątrzoponowe zastrzyki steroidowe
Przezforaminalne zewnątrzoponowe zastrzyki steroidowe
Inne nazwy:
  • Podano steroid zewnątrzoponowy w odcinku lędźwiowym, w postaci zastrzyku składającego się z 4 mg deksametazonu i 0,33% lidokainy w 3 ml roztworu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 4-tygodniowe
Pacjenci byli monitorowani przez cztery tygodnie po leczeniu, a wizyty kontrolne zaplanowano na 1 tydzień i 4 tygodnie. Ocena bólu została ponownie oceniona przy użyciu wizualnej skali analogowej (wyniki od 1 do 10). Niższe wyniki oznaczały mniejszy ból, wyższe wyniki oznaczały większy stopień bólu
4-tygodniowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Zarak Awais, MBBS, Department of Orthopedic Surgery, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mayo-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj