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ニードルスルーニードル法を使用した脊椎麻酔 - 1862 例の遡及報告

2025年9月22日 更新者:Tianzhu Liu、Tongji Hospital

傍矢状斜方アプローチによるニードルスルーニードル技術を使用したリアルタイム超音波ガイド下の脊椎麻酔 - 1862 例の遡及報告

全身麻酔と比較して、脊髄内麻酔には、かけがえのない技術的な利点があります。 しかし、肥満、脊椎手術歴、病理学的変化などの特定の患者集団は、従来の盲目的脊髄内穿刺技術に課題をもたらします。 超音波ガイド下での最初の脊髄内穿刺の成功率は、盲目的穿刺グループと比較して有意に高かった。 それにもかかわらず、脊髄内麻酔における超音波支援位置決めとリアルタイム超音波誘導との間の異なる適用効果に関しては依然として議論がある。 この研究では、腰椎穿刺中のリアルタイム超音波ガイド下矢状斜位アプローチ針の効果を遡及的に1862例調査し、矢状斜位アプローチを用いたほぼリアルタイムの超音波ガイド下腰椎穿刺に対する臨床的証拠に基づく参考資料を提供する。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

脊髄内麻酔の歴史は、脊髄腔を通して麻酔を投与する最初の試みが行われた 19 世紀後半に遡ります。 時間が経つにつれて、この技術は強化および洗練され、脊柱および末梢神経伝達を一時的に遮断するために脊柱管に局所麻酔薬を投与するようになりました。 これにより、体の特定の領域の痛みが効果的に軽減され、筋肉の弛緩が誘発され、外科的要件が満たされます。 その結果、脊髄内麻酔は現代の麻酔学の重要な要素となっています。

全身麻酔と比較して、脊髄内麻酔には、かけがえのない技術的利点があります。まず、主に脊髄に作用し、中枢神経系への影響は最小限です。第二に、必要な薬剤の用量が少なくなり、全身性の薬物中毒反応を引き起こす可能性が低くなります。さらに、ブロック面を正確に制御することで、患者の呼吸機能と心臓の自律機能を最大限に維持しながら、呼吸器系の損傷や感染、さらには制御された換気や全身的な薬物刺激によって引き起こされる心血管や脳血管の合併症を回避することができます。 さらに、局所麻酔薬は生理学的分娩を目的として特別に設計された出産処置中に母体の脊髄にのみ作用するため、脊髄腔内麻酔は母体と胎児の両方にとって同様に非常に有利であり、ほとんどの場合、他の形態の麻酔よりも優先されます。

しかし、肥満、脊椎手術歴、病理学的変化のある患者など、一部の特殊な患者にとって、脊髄内麻酔による手術は従来の盲目的穿刺に課題をもたらします。 このような患者にとって、盲目的な穿刺は「抵抗の喪失の感覚」に依存しており、判断を誤る可能性があり、複数回の穿刺は偶発的な硬膜穿刺や脊髄損傷につながる可能性もあります。 1984 年、麻酔科医は初めて超音波を使用して硬膜外腔の深さを測定し、盲目的手術に対する事前のガイダンスを提供しました。この改良により、盲目的穿刺の合併症は大幅に改善されました。 超音波は新生児硬膜外血腫の診断にも利点を示しました。 当時の超音波画像の解像度は低かったものの、超音波下での異常な硬膜外構造の範囲は依然としてはっきりと見ることができました。 母親の肥満は、盲目的脊椎内穿刺の重要な要因の 1 つです。 皮下脂肪の増加により棘突起の触知が困難になりやすくなります。 さらに、深い脊髄内の構造により、盲目的脊髄内穿刺の不確実性も高まります。 矢状後正中アプローチによるスキャンは、棘突起、椎骨の数、椎間腔の幅、硬膜外腔の深さを特定するのに役立ち、それによって盲目的穿刺の前に脊髄内の構造に関する特定の情報が得られます。 さらに、超音波は小児における硬膜外カテーテルの留置をガイドし、適切なカテーテルの高さを確認することができます。 最近、超音波装置の分解能の向上により、超音波ガイド下腹腔内穿刺の初回穿刺の成功率が盲穿刺群に比べて大幅に向上したと指摘する研究が増えている。 超音波は脊柱管の一部の構造を視覚化し、複雑な脊髄内穿刺に対する新しいオプションを提供します。 さらに、超音波誘導により脊髄内穿刺の操作の困難さが軽減されるため、この技術を使用することを好む麻酔科医が増えています。

高齢の患者では、靱帯の石灰化、椎骨空間の狭窄、および脊椎関節の硬さが、脊髄内穿刺前の位置の配置および脊髄内構造の超音波画像処理の品質に影響を及ぼします。 さらに、棘突起による硬膜外腔の閉塞の可能性があるため、後矢状アプローチでは背側硬膜の良好な指標が得られない可能性があります。 横正中アプローチでは、穿刺の靭帯レベルと穿刺経路に対する棘突起骨の影響も軽減されますが、超音波スキャンのセクションは、従来のブラインド法で必要とされる靭帯と棘突起の空間を通過する必要があります。 したがって、明らかな間隙石灰化または狭い棘突起空間を有する患者の場合、硬膜外腔の超音波照射には依然として問題がある。 この考察に基づいて、超音波スキャン角度が改善され、矢状傍の内側斜め位置に配置されたプローブがこれらの障害物を十分に回避できることがわかり、脊柱管の超音波画像がより鮮明になり、困難がさらに軽減されました。超音波ガイド下脊髄内穿刺の可能性を高め、穿刺効率を向上させました。 同時に、穿刺針の開発もより明確になり、リアルタイムの超音波ガイド下脊髄内穿刺が容易になります。

現在、当院で使用している超音波下くも膜下麻酔(腰椎麻酔)の穿刺針は、24Gまたは25Gの細針が一般的です。 靱帯石灰化や抵抗穿刺の場合、細針本体が変形したり曲がりやすくなります。 そこで当院では腰椎麻酔針の誘導針として太い注射針を使用する、いわゆる「ニードル・イン・ザ・ニードル」技術を採用しております。 この技術により、組織損傷のガイドとして硬膜外穿刺針を直接使用することが回避され、偶発的な硬膜穿刺のリスクが軽減されます。 同時に、腰椎麻酔用穿刺キットの穿刺箇所に局所麻酔用の針を直接使用することができ、皮下局所麻酔薬の注入後はガイド針として皮下に留置し続けることで、複数の皮膚穿刺を避けることができます。 低周波超音波プローブの下では、局所麻酔針の直線的な展開により、穿刺方向を特定することもできます。

少量のサンプルを用いたこれまでの研究では、超音波が椎骨部分の位置を特定し、硬膜の深さと可視性を判断し、腹腔内穿刺または硬膜外カテーテルの留置のためのリアルタイムのガイダンスを提供するのに役立つことが確認されています。 上記の適用方法はすべて、穿刺の成功率を大幅に向上させ、穿刺時間を短縮し、穿刺の難易度を軽減することが証明されています。 ただし、脊髄内麻酔における超音波支援による位置決めとリアルタイム超音波誘導の適用効果の違いについては、依然として議論の余地があります。 これまでのところ、超音波リアルタイム誘導側方矢状斜位アプローチ針鍼内腰椎麻酔法の臨床応用効果を分析するための大規模なサンプル研究はありません。

この論文では、針効果による矢状斜方アプローチにおけるリアルタイム超音波ガイドの1862例の遡及報告を通じて研究され、矢状斜方アプローチ針におけるほぼリアルタイムの超音波ガイドによる腰部麻の臨床応用が臨床応用の参考を提供する。科学的根拠に基づいた医学的証拠。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3597

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2019年1月1日から2024年5月29日までにリアルタイムニードルインニードルテクニックUG-SAを受けたすべての患者。

説明

包含基準:

  • なし

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Rt-sa
リアルタイム超音波誘導脊髄麻酔
Lm-sa
ランドマーク誘導脊髄麻酔

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肌の時間(DTS)のドア
時間枠:2019年1月1日から2024年5月29日まで
患者が手術室に入ってから皮膚切開が行われるまでの時間。
2019年1月1日から2024年5月29日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術期間
時間枠:切開から手術完了まで
手術時間
切開から手術完了まで
麻酔時間
時間枠:超音波ガイド下の脊椎麻酔(UG-SA)の開始から麻酔終了まで
麻酔処置の持続時間
超音波ガイド下の脊椎麻酔(UG-SA)の開始から麻酔終了まで
PACU期間
時間枠:PACUに入ってからPACUを出るまでの時間
PACU滞在期間
PACUに入ってからPACUを出るまでの時間
失血
時間枠:動作中
手術中の失血
動作中
その他の合併症
時間枠:動作中
脊椎麻酔に関連する合併症
動作中
局所麻酔薬の脊髄内投与量
時間枠:動作中
局所麻酔薬を脊髄腔内に投与
動作中
鎮静投与(はいまたはいいえ)
時間枠:動作中
ボーラス投与またはポンピング投与
動作中
治療用オピオイド (はいまたはいいえ)
時間枠:動作中
患者が手術中に痛みを訴えた場合、治療用オピオイドが静脈内投与されます。
動作中
血管作動薬の投与 (はいまたはいいえ)
時間枠:動作中
心拍数と血圧を回避するために投与された血管作動薬は 20% 以上減少した
動作中
脊髄内穿刺の脊椎レベル
時間枠:2019年1月1日から2024年5月29日まで
麻酔科医が穿刺のために選択した椎間セグメント
2019年1月1日から2024年5月29日まで
超音波位置特定の時間
時間枠:超音波ガイド下脊椎麻酔 (UG-SA) 処置前
超音波評価と位置特定の時間
超音波ガイド下脊椎麻酔 (UG-SA) 処置前
UG-SAの時間
時間枠:UG-SAの最初から最後まで
UG-SAの手続き時間
UG-SAの最初から最後まで
脊髄内ブロックの上部
時間枠:UG-SAから15分後
脊髄神経の分節神経支配によって提示される
UG-SAから15分後
心拍数、HR
時間枠:UG-SA から 10 分、20 分、30 分後
HR データは脊椎麻酔後 10、20、30 分に記録されました。
UG-SA から 10 分、20 分、30 分後
最高血圧、SBP
時間枠:UG-SA から 10 分、20 分、30 分後
SBP データは脊椎麻酔後 10、20、30 分に記録されました。
UG-SA から 10 分、20 分、30 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月25日

一次修了 (実際)

2025年1月25日

研究の完了 (実際)

2025年1月25日

試験登録日

最初に提出

2024年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月23日

最初の投稿 (実際)

2024年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月22日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Tongji Hospital102114-5

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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