Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spinalbedøvelse ved bruk av en nål gjennom nål-teknikk - en retrospektiv rapport fra 1862-tilfeller

22. september 2025 oppdatert av: Tianzhu Liu, Tongji Hospital

Sanntidsultralydveiledet spinalbedøvelse ved bruk av nål-gjennom-nål-teknikk ved parasagittal skråstilnærming - en retrospektiv rapport fra 1862 tilfeller

Sammenlignet med generell anestesi, gir intraspinal anestesi visse tekniske fordeler som er uerstattelige. Imidlertid utgjør spesifikke pasientpopulasjoner som de med fedme, en historie med spinalkirurgi eller patologiske endringer utfordringer for den tradisjonelle blinde intraspinalpunksjonsteknikken. Suksessraten for den innledende intraspinalpunksjonen veiledet av ultralyd var signifikant høyere sammenlignet med blindpunksjonsgruppen. Likevel er det fortsatt uenighet angående de differensielle applikasjonseffektene mellom ultralydsassistert posisjonering og sanntids ultralydveiledning i intraspinal anestesi. Denne studien undersøker retrospektivt 1862 tilfeller av sanntids ultralyd-guidet sagittal oblique approach nåleffekt under lumbale punkteringer, og gir kliniske evidensbaserte referanser for nesten sanntid ultralyd-guidede lumbale punksjoner ved bruk av en sagittal oblique tilnærming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Historien om intraspinal anestesi går tilbake til slutten av 1800-tallet, da første forsøk ble gjort på å administrere anestesi gjennom ryggmargshulen. Over tid har denne teknologien blitt forbedret og raffinert, noe som har ført til administrering av lokalbedøvelsesmedisiner i ryggmargskanalen for midlertidig blokkering av spinal og perifer nerveoverføring. Dette lindrer effektivt smerter i bestemte områder av kroppen, induserer muskelavslapping og oppfyller kirurgiske krav. Følgelig har intraspinal anestesi blitt en avgjørende komponent i moderne anestesiologi.

Sammenlignet med generell anestesi har intraspinal anestesi uerstattelige tekniske fordeler: for det første påvirker det først og fremst ryggmargen med minimal innvirkning på sentralnervesystemet; for det andre krever det mindre medikamentdoser som er mindre sannsynlig å forårsake systemiske legemiddelforgiftningsreaksjoner; i tillegg, ved å kontrollere blokkplanet nøyaktig, kan pasienters respirasjonsfunksjon og hjerteautonome funksjon bevares maksimalt samtidig som man unngår skade eller infeksjon i luftveiene, samt kardiovaskulære og cerebrovaskulære komplikasjoner forårsaket av kontrollert ventilasjon eller systemisk medikamentstimulering. Dessuten, siden lokalbedøvelse kun virker på mors ryggmarg under fødselsprosedyrer spesielt designet for fysiologiske fødselsformål, er intraspinalbedøvelse svært gunstig for både mor og foster, noe som gjør den nesten alltid foretrukket fremfor andre former for anestesi.

Men for noen spesielle pasienter, som pasienter med fedme, ryggmargsoperasjonsanamnese eller patologiske forandringer, utgjør operasjonen av intraspinalbedøvelse en utfordring for den tradisjonelle blindpunksjonen. Blind punktering er avhengig av "følelsen av tap av motstand" for slike pasienter kan feilvurderes, og flere punkteringer kan også føre til utilsiktet dural punktering eller ryggmargsskade. I 1984 brukte anestesileger ultralyd for første gang for å måle dybden av epiduralrommet, og ga forhåndsveiledning for blindprosedyrer, og gjennom denne forbedringen har komplikasjoner ved blindpunksjon blitt betydelig forbedret. Ultralyd viste også en fordel ved diagnostisering av neonatalt epiduralt hematom. Selv om oppløsningen på ultralydbilder var lav på den tiden, var utvalget av unormale epidurale strukturer under ultralyd fortsatt tydelig synlig. Fedme hos mor er en av de viktige faktorene for blind intraspinal punktering. Økningen av subkutant fett fører lett til problemer med palpasjon av spinous prosess. I tillegg øker den dype intraspinalstrukturen også usikkerheten ved blind intraspinalpunksjon. Skanning med en sagittal posterior median-tilnærming vil bidra til å identifisere ryggradsprosessen, vertebraltall, intervertebralt rombredde og epiduralromsdybde, og gir derved spesifikk informasjon om den intraspinale strukturen før blind punktering. I tillegg kan ultralyd veilede plassering av epiduralkateteret hos barn og bekrefte riktig kateterhøyde. Nylig har flere og flere studier pekt på at med forbedringen av oppløsningen til ultralydutstyr, har suksessraten for den første punkteringen av ultralydveiledet intraperitoneal punktering blitt betydelig forbedret sammenlignet med den for blindpunksjonsgruppen. Ultralyd visualiserer strukturen til en del av ryggmargskanalen og gir en ny mulighet for kompleks intraspinal punktering. Siden ultralydveiledning reduserer operasjonsvansker ved intraspinal punktering, foretrekker flere og flere anestesileger å bruke denne teknologien.

Hos eldre pasienter vil forkalkning av leddbånd, innsnevring av vertebralt rom og stivhet i spinalledd påvirke posisjonsplasseringen før intraspinal punktering og kvaliteten på ultralydavbildning av intraspinalstrukturer. På grunn av den mulige obstruksjonen av epiduralrommet av spinous prosessen, kan det hende at den bakre sagittale tilnærmingen ikke gir en god indikasjon på den dorsale durale membranen. Selv om den transversale paramedian-tilnærmingen også reduserer ligamentnivået av punktering og påvirkningen av spinous prosessbein på punkteringsbanen, må delen av ultralydskanning fortsatt passere gjennom ligamentet og spinous prosessrommet som kreves av den tradisjonelle blindmetoden. Derfor har ultralydeksponeringen av epiduralrommet fortsatt problemer for pasienter med åpenbar gapforkalkning eller trangt spinøst prosessrom. Basert på denne betraktningen ble ultralydskanningsvinkelen forbedret, og det ble funnet at sonden plassert i den mediale skrå posisjonen til parasagittal godt kunne unngå disse hindringene, og dermed gjøre ultralydbildet av spinalkanalen klarere, noe som ytterligere reduserte vanskeligheten av ultralydveiledet intraspinalpunksjon og forbedret punkteringseffektiviteten. Samtidig er også utviklingen av punkteringsnålen tydeligere, og det er enkelt å utføre sanntids ultralydveiledet intraspinalpunksjon.

For tiden er de ultralydveilede subaraknoidale anestesi (lumbal anestesi) punkteringsnålene vi bruker vanligvis 24G eller 25G fine nåler. For ligamentforkalkning eller motstandspunktering er den fine nålkroppen lett å deformere eller bøye. Derfor bruker vi en større injeksjonsnål som ledenål for lumbale anestesi-nåler, det vil si "nålen i nålen"-teknologien. Teknikken unngår direkte bruk av epiduralpunkturnål som veiledning for vevsskader og reduserer risikoen for utilsiktet duralpunktur. Samtidig kan vi bruke nålen direkte til lokalbedøvelse ved punkteringspunktet i lumbalanestesipunksjonssettet, og fortsette å innplassere den under huden som en guidenål etter injeksjon av subkutan lokalbedøvelse for å unngå multiple hudpunkteringer. Under lavfrekvent ultralydsonde kan den lineære utviklingen av lokalbedøvelsenålen også hjelpe oss med å identifisere punkteringsretningen.

Tidligere studier med små prøver har bekreftet at ultralyd kan hjelpe til med å lokalisere vertebrale segmenter, bedømme dybden og synligheten til duralmembranen og gi sanntidsveiledning for intraperitoneal punktering eller epidural kateterplassering. Alle de ovennevnte påføringsmetodene har vist seg å forbedre suksessraten for punktering betydelig, forkorte punkteringstiden og redusere vanskeligheten med punktering. Forskjellene mellom påføringseffektene av ultralydassistert posisjonering og sanntids ultralydveiledning i intraspinalbedøvelse er fortsatt kontroversielle. Til nå er det ingen stor prøvestudie for å analysere den kliniske anvendelseseffekten av ultralyd-sanntidsveiledet lateral sagittal oblique approach-nål intraakupunktur lumbal anestesiteknikk.

Studert i denne artikkelen gjennom en retrospektiv rapporterer 1862 tilfeller av sanntids ultralydveiledning i sagittal skrå tilnærming ved nåleffekt, den kliniske bruken av lumbal hamp for nesten sanntids ultralydguidet lumbalhamp i sagittal oblique tilnærmingsnål for å gi referanse til klinisk anvendelse av evidensbasert medisinsk bevis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3597

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som mottok sanntidsnålen i nåleteknikk UG-SA mellom 1. januar 2019 og 29. mai 2024.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ingen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
RT-SA
Ultralydstyrt spinal anestesi i sanntid
LM-SA
Landemerke-guidet ryggmargsanestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dør til hudtid (DTS)
Tidsramme: Fra 1. januar 2019 til 29. mai 2024
Tiden fra pasienten kommer inn i operasjonsrommet til huden er gjort.
Fra 1. januar 2019 til 29. mai 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Operativ varighet
Tidsramme: Fra snittet til operasjonen er fullført
Varigheten av operasjonsprosedyren
Fra snittet til operasjonen er fullført
Anestesi varighet
Tidsramme: Fra begynnelsen av ultralydveiledet spinalanestesi (UG-SA) til slutten av anestesi
Varigheten av anestesiprosedyren
Fra begynnelsen av ultralydveiledet spinalanestesi (UG-SA) til slutten av anestesi
PACU varighet
Tidsramme: Tiden fra du går inn i PACU til du går ut av PACU
Varigheten av PACU-oppholdet
Tiden fra du går inn i PACU til du går ut av PACU
Blodtap
Tidsramme: Under drift
Blodtap under operasjonen
Under drift
Andre komplikasjoner
Tidsramme: Under drift
Komplikasjoner relatert til spinal anestesi
Under drift
Intraspinal dosering av lokalbedøvelsesmidler
Tidsramme: Under drift
Lokalbedøvelse administrerte intraspinalrom
Under drift
Sedasjonsadministrasjon (Ja eller Nei)
Tidsramme: Under drift
Bolusadministrasjon eller pumpeadministrasjon
Under drift
Avhjelpende opioider (ja eller nei)
Tidsramme: Under drift
Hvis pasienten klager over smerter under operasjonen, administreres korrigerende opioider intravenøst
Under drift
Vasoaktive legemidler administrering (Ja eller Nei)
Tidsramme: Under drift
Vasoaktive legemidler administrert for å unngå HR og BP gikk ned med mer enn 20 %
Under drift
Vertebralt nivå av intraspinal punktering
Tidsramme: Fra 1. januar 2019 til 29. mai 2024
Intervertebralt segment valgt av anestesilege for punktering
Fra 1. januar 2019 til 29. mai 2024
Tidspunkt for lokalisering av ultralyd
Tidsramme: Før ultralydveiledet spinalanestesi (UG-SA) prosedyre
Tidspunkt for ultralydvurdering og lokalisering
Før ultralydveiledet spinalanestesi (UG-SA) prosedyre
Tid for UG-SA
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av UG-SA
Prosedyretiden til UG-SA
Fra begynnelsen til slutten av UG-SA
Øvre nivå av intraspinal blokk
Tidsramme: 15 minutter etter UG-SA
Presentert av segmentell innervasjon av spinalnerver
15 minutter etter UG-SA
Puls, HR
Tidsramme: 10, 20 og 30 minutter etter UG-SA
HR-data ble registrert 10, 20 og 30 minutter etter spinalbedøvelse
10, 20 og 30 minutter etter UG-SA
Systolisk blodtrykk, SBP
Tidsramme: 10, 20 og 30 minutter etter UG-SA
SBP-data ble registrert 10, 20 og 30 minutter etter spinal anestesi
10, 20 og 30 minutter etter UG-SA

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Tongji Hospital102114-5

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere