Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spinaalipuudutus neulalla neulan läpi -tekniikalla – retrospektiivinen raportti 1862 tapauksista

maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Tianzhu Liu, Tongji Hospital

Reaaliaikainen ultraääniohjattu spinaalianestesia käyttäen neulaa neulan läpi -tekniikkaa Parasagittal Oblique -lähestymistapalla - retrospektiivinen raportti 1862 tapauksista

Yleisanestesiaan verrattuna intraspinaalinen anestesia tarjoaa tiettyjä teknisiä etuja, jotka ovat korvaamattomia. Tietyt potilasryhmät, kuten liikalihavat, selkärangan leikkaukset tai patologiset muutokset, asettavat kuitenkin haasteita perinteiselle sokealle selkärangan pistostekniikalle. Alkuperäisen ultraääniohjatun intraspinaalisen pistoksen onnistumisprosentti oli merkittävästi korkeampi kuin sokea-punktioryhmässä. Siitä huolimatta, että ultraääniavusteisen paikantamisen ja reaaliaikaisen ultraääniohjauksen välisistä eroista intraspinaalisessa anestesiassa esiintyy edelleen kiistaa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan takautuvasti 1862 tapausta reaaliaikaisesta ultraääniohjatusta sagittaalisesta vinosuuntaisesta neulan vaikutuksesta lannepunktioiden aikana. Se tarjoaa kliinisiin todisteisiin perustuvia referenssejä lähes reaaliaikaisiin ultraääniohjattuihin lannepisteisiin käyttämällä sagittaalia vinoa lähestymistapaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Intraspinaalisen anestesian historia juontaa juurensa 1800-luvun lopulle, jolloin anestesiaa yritettiin antaa selkäydinontelon kautta. Ajan myötä tätä tekniikkaa on parannettu ja jalostettu, mikä on johtanut paikallispuudutuslääkkeiden antamiseen selkäydinkanavaan selkärangan ja ääreishermoston välittymisen väliaikaiseksi estämiseksi. Tämä lievittää tehokkaasti kipua tietyillä kehon alueilla, rentouttaa lihaksia ja täyttää kirurgiset vaatimukset. Tästä syystä intraspinaalisesta anestesiasta on tullut nykyaikaisen anestesiologian keskeinen osa.

Verrattuna yleisanestesiaan intraspinaalisella anestesialla on korvaamattomia teknisiä etuja: ensinnäkin se vaikuttaa ensisijaisesti selkäytimeen ja vaikuttaa mahdollisimman vähän keskushermostoon; toiseksi se vaatii pienempiä lääkeannoksia, jotka eivät todennäköisesti aiheuta systeemisiä lääkemyrkytysreaktioita; lisäksi ohjaamalla lohkotasoa tarkasti, potilaiden hengitystoiminta ja sydämen autonominen toiminta voidaan säilyttää maksimaalisesti samalla, kun vältetään hengityselinten vauriot tai infektiot sekä kontrolloidun ventilaation tai systeemisen lääkestimulaation aiheuttamat kardiovaskulaariset ja aivoverisuonikomplikaatiot. Lisäksi, koska paikallispuudutteet vaikuttavat vain äidin selkäytimeen erityisesti fysiologisiin synnytystarkoituksiin suunniteltujen synnytystoimenpiteiden aikana, intrapinaalinen anestesia on erittäin suotuisa sekä äidille että sikiölle, joten se on lähes aina parempi kuin muut anestesian muodot.

Kuitenkin joillekin erityispotilaille, kuten potilaille, joilla on liikalihavuus, selkäydinleikkaushistoria tai patologisia muutoksia, intraspinaalipuudutuksen leikkaus on haaste perinteiselle sokealle pistokselle. Sokea pistos perustuu "vastustuskyvyn menettämisen tunteeseen", sillä tällaiset potilaat voidaan arvioida väärin, ja useat pistokset voivat myös johtaa vahingossa tapahtuvaan kovaääniseen pistoon tai selkäydinvammaan. Vuonna 1984 anestesiologit käyttivät ensimmäistä kertaa ultraääntä epiduraalitilan syvyyden mittaamiseen, mikä antoi etukäteen ohjausta sokeiden toimenpiteisiin, ja tämän parannuksen ansiosta sokean pistoksen aiheuttamat komplikaatiot ovat parantuneet merkittävästi. Ultraääni osoitti myös etua vastasyntyneen epiduraalisen hematooman diagnosoinnissa. Vaikka ultraäänikuvien resoluutio oli tuolloin alhainen, oli ultraäänitutkimuksessa edelleen selvästi havaittavissa epänormaaleja epiduraalirakenteita. Äidin liikalihavuus on yksi sokean intraspinaalisen punktion tärkeimmistä tekijöistä. Ihonalaisen rasvan lisääntyminen vaikeuttaa helposti niskan tunnustelua. Lisäksi syvä intraspinaalinen rakenne lisää myös sokean intraspinaalisen punktion epävarmuutta. Skannaus sagitaalisen posteriorisen mediaanilähestymistavan avulla auttaa tunnistamaan spinous-prosessin, nikamien lukumäärän, nikamien välisen tilan leveyden ja epiduraalisen tilan syvyyden, mikä antaa erityistä tietoa intraspinaalisesta rakenteesta ennen sokeapunktiota. Lisäksi ultraääni voi ohjata epiduraalikatetrin sijoittamista lapsille ja varmistaa sopivan katetrin korkeuden. Viime aikoina yhä useammat tutkimukset ovat osoittaneet, että ultraäänilaitteiden erottelukyvyn paranemisen myötä ultraääniohjatun intraperitoneaalisen pistoksen ensimmäisen pistoksen onnistumisprosentti on parantunut merkittävästi sokean pistoksen ryhmään verrattuna. Ultraääni visualisoi osan selkäydinkanavan rakenteen ja tarjoaa uuden vaihtoehdon monimutkaisiin intraspinaalisiin punktoihin. Lisäksi, koska ultraääniohjaus vähentää intraspinaalisen punktion käyttövaikeutta, yhä useammat anestesiologit käyttävät tätä tekniikkaa mieluummin.

Iäkkäillä potilailla nivelsiteiden kalkkeutuminen, nikamatilan kaventuminen ja selkärangan nivelten jäykkyys vaikuttavat asennon sijoittumiseen ennen intraspinaalista punktiota ja intraspinaalisten rakenteiden ultraäänikuvauksen laatuun. Lisäksi, johtuen epiduraalitilan mahdollisesta tukkeutumisesta spinous-prosessissa, posteriorinen sagittaalinen lähestymistapa ei välttämättä anna hyvää osoitusta dorsaalisesta kovakalvosta. Vaikka poikittaisparamediaaninen lähestymistapa vähentää myös nivelsiteen pistotasoa ja spinousproses-luun vaikutusta pistoradalle, ultraäänitutkimuksen osion on silti kuljettava perinteisen sokean menetelmän vaatiman nivelsiteen ja spinous-prosessitilan läpi. Siksi epiduraalitilan ultraäänialtistus aiheuttaa edelleen ongelmia potilailla, joilla on ilmeinen aukko kalkkeutuminen tai kapea spinous-tila. Tämän huomion perusteella ultraäänikuvauskulmaa parannettiin ja havaittiin, että parasagittaalin mediaaliseen vinoon asentoon asetettu koetin pystyi hyvin välttämään nämä esteet, mikä teki selkäydinkanavan ultraäänikuvasta selkeämmän, mikä vähensi vaikeutta entisestään. ultraääniohjatun intraspinaalisen punktion ja paransi pistoksen tehokkuutta. Samalla pistoneulan kehitys on myös selkeämpää ja reaaliaikaisen ultraääniohjatun intraspinaalipunktion tekeminen on helppoa.

Tällä hetkellä käyttämämme ultraääniohjatut subaraknoidianestesian (lannenestesia) pistoneulat ovat yleensä 24G tai 25G hienoja neuloja. Nivelsiteiden kalkkeutumista tai vastuspunktiota varten hieno neulan runko on helppo vääntää tai taipua. Siksi käytämme lannepuudutuksen neulojen ohjausneulana suurempaa injektioneulaa eli "neula neulassa" -tekniikkaa. Tekniikka välttää epiduraalisen pistoneulan suoran käytön kudosvaurioiden oppaana ja vähentää vahingossa tapahtuvan duraalipunktion riskiä. Samanaikaisesti voimme käyttää neulaa suoraan paikallispuudutukseen lannepuudutuksen pistosarjan pistokohdassa ja jatkaa sen asettamista ihon alle ohjausneulana ihonalaisen paikallispuudutuksen ruiskeen jälkeen, jotta vältytään useilta ihon pistoilta. Matalataajuisen ultraäänianturin alla paikallispuudutusneulan lineaarinen kehitys voi myös auttaa meitä tunnistamaan pistosuunnan.

Pienillä näytteillä tehdyt aiemmat tutkimukset ovat vahvistaneet, että ultraääni voi auttaa nikamasegmenttien paikantamisessa, duraalikalvon syvyyden ja näkyvyyden arvioinnissa sekä reaaliaikaisen opastuksen vatsaontelonsisäisessä pisteessä tai epiduraalikatetrin asettamisessa. Kaikkien yllä olevien levitysmenetelmien on osoitettu parantavan merkittävästi puhkaisun onnistumisastetta, lyhentävän puhkaisuaikaa ja vähentävän puhkaisun vaikeutta. Erot ultraääniavusteisen paikantamisen ja reaaliaikaisen ultraääniohjauksen sovellusvaikutusten välillä intraspinaalipuudutuksessa ovat kuitenkin edelleen kiistanalaisia. Toistaiseksi ei ole tehty laajaa näytetutkimusta, joka analysoiisi reaaliaikaisen ultraääniohjatun lateraalisagitaalisen vinon neulan intraakupunktiolannenestesiatekniikan kliinistä sovellusvaikutusta.

Tässä artikkelissa on tutkittu retrospektiivisen raportin kautta 1862 tapausta reaaliaikaisesta ultraääniohjauksesta sagittaalisessa vinossa lähestymistavassa neulavaikutuksella, lannehampun kliininen käyttö lähes reaaliaikaisessa ultraääniohjatussa lannerangan hampussa sagittaalisessa vinossa lähestymisneulassa kliinisen sovelluksen viitteeksi todisteisiin perustuvasta lääketieteellisestä todisteesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3597

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet reaaliaikaisen neulan neulatekniikassa UG-SA 1.1.2019-29.5.2024 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ei mitään

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rt-Sa
Reaaliaikainen ultraääniohjattu selkärangan anestesia
LM-Sa
Maamerkkiohjattu selkärangan anestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oven iho -aika (DTS)
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2019 - 29. toukokuuta 2024
Aika siitä, kun potilas tulee leikkaussaliin, kunnes ihon viilto on tehty.
1. tammikuuta 2019 - 29. toukokuuta 2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: Leikkauksesta leikkauksen loppuun
Leikkaustoimenpiteen kesto
Leikkauksesta leikkauksen loppuun
Anestesian kesto
Aikaikkuna: Ultraääniohjatun spinaalipuudutuksen (UG-SA) alusta anestesian loppuun
Anestesiatoimenpiteen kesto
Ultraääniohjatun spinaalipuudutuksen (UG-SA) alusta anestesian loppuun
PACU kesto
Aikaikkuna: Aika PACU:hun siirtymisestä PACU:sta poistumiseen
PACU-oleskelun kesto
Aika PACU:hun siirtymisestä PACU:sta poistumiseen
Veren menetys
Aikaikkuna: Käytön aikana
Verenmenetys leikkauksen aikana
Käytön aikana
Muita komplikaatioita
Aikaikkuna: Käytön aikana
Spinaalipuudutukseen liittyvät komplikaatiot
Käytön aikana
Paikallispuudutusaineiden intraspinaalinen annostus
Aikaikkuna: Käytön aikana
Paikallispuudutteita annettiin intraspinaalista tilaa
Käytön aikana
Sedaatiohoito (kyllä ​​tai ei)
Aikaikkuna: Käytön aikana
Boluksen antaminen tai pumppausanto
Käytön aikana
Hoitoopioidit (kyllä ​​tai ei)
Aikaikkuna: Käytön aikana
Jos potilas valittaa kipua leikkauksen aikana, hoitoon tarkoitettuja opioideja annetaan suonensisäisesti
Käytön aikana
Vasoaktiivisten lääkkeiden antaminen (kyllä ​​tai ei)
Aikaikkuna: Käytön aikana
Vasoaktiiviset lääkkeet, joita annettiin HR:n ja verenpaineen välttämiseksi, laskivat yli 20 %
Käytön aikana
Selkärangan sisäisen pistoksen taso
Aikaikkuna: 1.1.2019–29.5.2024
Anestesiologin valitsema nikamien välinen segmentti pistosta varten
1.1.2019–29.5.2024
Ultraäänipaikannusaika
Aikaikkuna: Ennen ultraääniohjattua spinaalipuudutusta (UG-SA).
Ultraääniarvioinnin ja lokalisoinnin aika
Ennen ultraääniohjattua spinaalipuudutusta (UG-SA).
UG-SA:n aika
Aikaikkuna: UG-SA:n alusta loppuun
UG-SA:n toimenpideaika
UG-SA:n alusta loppuun
Intraspinaalisen tukoksen ylätaso
Aikaikkuna: 15 minuuttia UG-SA:n jälkeen
Esittelee selkäydinhermojen segmentaalinen hermotus
15 minuuttia UG-SA:n jälkeen
Syke, HR
Aikaikkuna: 10, 20 ja 30 minuuttia UG-SA:n jälkeen
HR-tiedot tallennettiin 10, 20 ja 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
10, 20 ja 30 minuuttia UG-SA:n jälkeen
Systolinen verenpaine, SBP
Aikaikkuna: 10, 20 ja 30 minuuttia UG-SA:n jälkeen
SBP-tiedot tallennettiin 10, 20 ja 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
10, 20 ja 30 minuuttia UG-SA:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tongji Hospital102114-5

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa