Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal anæstesi ved hjælp af en nål gennem nål teknik - en retrospektiv rapport over 1862 tilfælde

22. september 2025 opdateret af: Tianzhu Liu, Tongji Hospital

Ultralydsstyret spinalbedøvelse i realtid ved hjælp af en nål gennem nålteknik ved parasagittal skrå tilgang - en retrospektiv rapport over 1862 tilfælde

Sammenlignet med generel anæstesi giver intraspinal anæstesi visse tekniske fordele, som er uerstattelige. Specifikke patientpopulationer såsom dem med fedme, en historie med rygkirurgi eller patologiske ændringer udgør imidlertid udfordringer for den traditionelle blinde intraspinale punkturteknik. Succesraten for den indledende intraspinale punktering styret af ultralyd var signifikant højere sammenlignet med den blinde punkturgruppe. Ikke desto mindre er der stadig uenighed om de forskellige anvendelseseffekter mellem ultralydsassisteret positionering og ultralydsvejledning i realtid i intraspinal anæstesi. Denne undersøgelse undersøger retrospektivt 1862 tilfælde af ultralyds-guidet sagittal oblique approach nåleeffekt under lumbale punkteringer, hvilket giver klinisk evidensbaserede referencer for næsten real-time ultralydsguidede lumbale punkteringer ved brug af en sagittal oblique tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Historien om intraspinal anæstesi går tilbage til slutningen af ​​det 19. århundrede, hvor de første forsøg blev gjort på at administrere anæstesi gennem rygmarvshulen. Over tid er denne teknologi blevet forbedret og forfinet, hvilket har ført til administration af lokalbedøvelsesmidler i rygmarvskanalen til midlertidig blokering af spinal og perifer nervetransmission. Dette lindrer effektivt smerter i specifikke områder af kroppen, fremkalder muskelafslapning og opfylder kirurgiske krav. Følgelig er intraspinal anæstesi blevet en afgørende komponent i moderne anæstesiologi.

Sammenlignet med generel anæstesi har intraspinal anæstesi uerstattelige tekniske fordele: for det første påvirker det primært rygmarven med minimal indvirkning på centralnervesystemet; for det andet kræver det mindre lægemiddeldoser, der er mindre tilbøjelige til at forårsage systemiske lægemiddelforgiftningsreaktioner; ydermere, ved at kontrollere blokplanet præcist, kan patienters respiratoriske funktion og kardiale autonome funktion bevares maksimalt, samtidig med at man undgår skader eller infektioner i åndedrætssystemet såvel som kardiovaskulære og cerebrovaskulære komplikationer forårsaget af kontrolleret ventilation eller systemisk lægemiddelstimulering. Da lokalbedøvelsesmidler kun virker på moderens rygmarv under fødselsprocedurer, der er specielt designet til fysiologiske fødselsformål, er intraspinalbedøvelse meget gunstig for både mor og foster, hvilket gør den næsten altid at foretrække frem for andre former for anæstesi.

Men for nogle særlige patienter, såsom patienter med fedme, rygkirurgi eller patologiske forandringer, udgør operationen af ​​intraspinalbedøvelse en udfordring for den traditionelle blindpunktur. Blind punktering er afhængig af "følelsen af ​​tab af modstand" for sådanne patienter kan blive fejlbedømt, og flere punkteringer kan også føre til utilsigtet dural punktering eller rygmarvsskade. I 1984 brugte anæstesiologer for første gang ultralyd til at måle dybden af ​​epiduralrummet, hvilket gav forhåndsvejledning til blinde procedurer, og gennem denne forbedring er komplikationer ved blindpunktur blevet væsentligt forbedret. Ultralyd viste også en fordel ved diagnosticering af neonatalt epiduralt hæmatom. Selvom opløsningen af ​​ultralydsbilleder var lav på det tidspunkt, var rækken af ​​unormale epidurale strukturer under ultralyd stadig tydeligt synlige. Maternel fedme er en af ​​de vigtige faktorer for blind intraspinal punktering. Forøgelsen af ​​subkutant fedt fører let til vanskeligheden ved palpation af spinøs proces. Derudover øger den dybe intraspinale struktur også usikkerheden ved blind intraspinal punktering. Scanning med en sagittal posterior median tilgang vil hjælpe med at identificere den spinøse proces, vertebralt antal, intervertebrale rumbredde og epidurale rumdybde, og derved give specifik information om den intraspinale struktur før blind punktering. Derudover kan ultralyd vejlede placeringen af ​​epiduralkateteret hos børn og bekræfte den passende kateterhøjde. På det seneste har flere og flere undersøgelser påpeget, at med forbedringen af ​​opløsningen af ​​ultralydsudstyr er succesraten for den første punktering af ultralydsstyret intraperitoneal punktering blevet væsentligt forbedret sammenlignet med den for blinde punkturgruppen. Ultralyd visualiserer strukturen af ​​en del af rygmarvskanalen og giver en ny mulighed for en kompleks intraspinal punktering. Desuden, da ultralydsvejledning reducerer den operationelle vanskelighed ved intraspinal punktering, foretrækker flere og flere anæstesiologer at bruge denne teknologi.

Hos ældre patienter vil forkalkning af ledbånd, forsnævring af hvirvelrummet og stivhed af rygmarvsled påvirke positionsplaceringen før intraspinal punktering og kvaliteten af ​​ultralydsbilleddannelse af intraspinalstrukturer. På grund af den mulige obstruktion af det epidurale rum af den spinøse proces, giver den posteriore sagittale tilgang muligvis ikke en god indikation af den dorsale durale membran. Selvom den tværgående paramedian tilgang også reducerer ligamentniveauet for punktering og påvirkningen af ​​spinøs procesknogle på punkturvejen, skal sektionen af ​​ultralydsscanning stadig passere gennem det ligament og spinøse procesrum, der kræves af den traditionelle blindmetode. Derfor har ultralydseksponeringen af ​​epiduralrummet stadig problemer for patienter med tydelig gap-forkalkning eller snævert spinøst procesrum. Baseret på denne betragtning blev ultralydsskanningsvinklen forbedret, og det viste sig, at sonden placeret i den mediale skrå position af parasagittal godt kunne undgå disse forhindringer og dermed gøre ultralydsbilledet af rygmarvskanalen klarere, hvilket yderligere reducerede vanskeligheden af ultralydsstyret intraspinalpunktur og forbedret punkteringseffektiviteten. Samtidig er udviklingen af ​​punkturnålen også tydeligere, og det er nemt at udføre ultralydsvejledt intraspinalpunktur i realtid.

På nuværende tidspunkt er de ultralydsstyrede subarachnoid anæstesi (lumbal anæstesi) punkturnåle, vi bruger, generelt 24G eller 25G fine nåle. Til ligamentforkalkning eller modstandspunktur er den fine nåle krop let at deformere eller bøje. Derfor bruger vi en større injektionsnål som guidenål til lumbalanæstesianåle, det vil sige "nålen i nålen" teknologien. Teknikken undgår direkte brug af epiduralpunkturnål som vejledning for vævsskader og reducerer risikoen for utilsigtet duralpunktur. Samtidig kan vi direkte bruge nålen til lokalbedøvelse ved punkturpunktet i lumbalanæstesipunktursættet og fortsætte med at indplacere den under huden som en guidenål efter indsprøjtning af subkutan lokalbedøvelse for at undgå multipel hudpunktur. Under lavfrekvent ultralydssonde kan den lineære udvikling af lokalbedøvelsenålen også hjælpe os med at identificere punkturretningen.

Tidligere undersøgelser med små prøver har bekræftet, at ultralyd kan hjælpe med at lokalisere hvirvelsegmenter, bedømme dybden og synligheden af ​​duralmembranen og give vejledning i realtid til intraperitoneal punktering eller epidural kateterplacering. Alle de ovennævnte påføringsmetoder har vist sig at forbedre succesraten for punktering betydeligt, forkorte punkteringstiden og reducere vanskeligheden ved punktering. Forskellene mellem anvendelseseffekterne af ultralydsassisteret positionering og ultralydsvejledning i realtid i intraspinalbedøvelse er dog stadig kontroversielle. Indtil nu er der ingen stor prøveundersøgelse til at analysere den kliniske anvendelseseffekt af ultralyds-real-time guidet lateral sagittal oblique approach nål intraakupunktur lumbal anæstesiteknik.

Undersøgt i dette papir gennem en retrospektiv rapporterer 1862 tilfælde af real-time ultralydsvejledning i sagittal skrå tilgang ved nåleeffekt, den kliniske anvendelse af lumbal hamp til næsten real-time ultralyd guidet lumbal hamp i sagittal oblique tilgang nål for at give reference til klinisk anvendelse af evidensbaseret medicinsk evidens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3597

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har modtaget realtidsnålen i nåleteknik UG-SA mellem 1. januar 2019 og 29. maj 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
RT-SA
Ultralydstyret rygmarvsanæstesi i realtid
Lm-sa
Landemærke-styret rygmarvsanæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dør til hudtid (DTS)
Tidsramme: Fra 1. januar 2019 til 29. maj 2024
Tiden fra, hvor patienten kommer ind i operationsstuen, indtil hudens snit er lavet.
Fra 1. januar 2019 til 29. maj 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationel varighed
Tidsramme: Fra snittet til afslutningen af ​​operationen
Varigheden af ​​operationsproceduren
Fra snittet til afslutningen af ​​operationen
Bedøvelsens varighed
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​ultralydsstyret spinal anæstesi (UG-SA) til slutningen af ​​anæstesien
Varigheden af ​​anæstesiproceduren
Fra begyndelsen af ​​ultralydsstyret spinal anæstesi (UG-SA) til slutningen af ​​anæstesien
PACU varighed
Tidsramme: Tiden fra man går ind i PACU til man forlader PACU
Varigheden af ​​PACU-opholdet
Tiden fra man går ind i PACU til man forlader PACU
Blodtab
Tidsramme: Under drift
Blodtab under operation
Under drift
Andre komplikationer
Tidsramme: Under drift
Komplikationer relateret til spinal anæstesi
Under drift
Intraspinal dosering af lokalbedøvelsesmidler
Tidsramme: Under drift
Lokalbedøvelsesmidler administreres intraspinalt rum
Under drift
Sedationsadministration (Ja eller Nej)
Tidsramme: Under drift
Bolus administration eller pumpe administration
Under drift
Afhjælpende opioider (Ja eller Nej)
Tidsramme: Under drift
Hvis patienten klager over smerter under operationen, administreres afhjælpende opioider intravenøst
Under drift
Vasoaktiv medicin administration (Ja eller Nej)
Tidsramme: Under drift
Vasoaktive lægemidler administreret for at undgå HR og BP faldt med mere end 20 %
Under drift
Vertebralt niveau af intraspinal punktering
Tidsramme: Fra 1. januar 2019 til 29. maj 2024
Intervertebralt segment valgt af anæstesiologen til punktering
Fra 1. januar 2019 til 29. maj 2024
Tidspunkt for lokalisering af ultralyd
Tidsramme: Før ultralyds-guidet spinal anæstesi (UG-SA) procedure
Tidspunkt for ultralydsvurdering og lokalisering
Før ultralyds-guidet spinal anæstesi (UG-SA) procedure
Tid for UG-SA
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​UG-SA
Proceduretiden for UG-SA
Fra begyndelsen til slutningen af ​​UG-SA
Øvre niveau af intraspinal blokering
Tidsramme: 15 minutter efter UG-SA
Præsenteret ved segmental innervation af spinalnerver
15 minutter efter UG-SA
Puls, HR
Tidsramme: 10, 20 og 30 minutter efter UG-SA
HR-data blev registreret 10, 20 og 30 minutter efter spinal anæstesi
10, 20 og 30 minutter efter UG-SA
Systolisk blodtryk, SBP
Tidsramme: 10, 20 og 30 minutter efter UG-SA
SBP-data blev registreret 10, 20 og 30 minutter efter spinal anæstesi
10, 20 og 30 minutter efter UG-SA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tongji Hospital102114-5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi

Abonner