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Spinalanästhesie mit der Nadel-durch-Nadel-Technik – ein retrospektiver Bericht über 1862 Fälle

22. September 2025 aktualisiert von: Tianzhu Liu, Tongji Hospital

Ultraschallgesteuerte Spinalanästhesie in Echtzeit mit einer Nadel-durch-Nadel-Technik durch parasagittalen Schrägansatz – ein retrospektiver Bericht von 1862 Fällen

Im Vergleich zur Vollnarkose bietet die intraspinale Anästhesie bestimmte technische Vorteile, die durch nichts zu ersetzen sind. Allerdings stellen bestimmte Patientengruppen, wie zum Beispiel solche mit Fettleibigkeit, Wirbelsäulenoperationen in der Vorgeschichte oder pathologischen Veränderungen, eine Herausforderung für die traditionelle Technik der blinden intraspinalen Punktion dar. Die Erfolgsrate der initialen intraspinalen Punktion mittels Ultraschall war im Vergleich zur Blindpunktionsgruppe deutlich höher. Dennoch gibt es immer noch Kontroversen über die unterschiedlichen Anwendungseffekte zwischen ultraschallgestützter Positionierung und Echtzeit-Ultraschallführung in der intraspinalen Anästhesie. Diese Studie untersucht retrospektiv 1862 Fälle von ultraschallgesteuertem, sagittalem Schrägzugangsnadeleffekt in Echtzeit bei Lumbalpunktionen und liefert klinisch evidenzbasierte Referenzen für ultraschallgeführte Lumbalpunktionen nahezu in Echtzeit unter Verwendung eines sagittalen Schrägzugangs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Geschichte der intraspinalen Anästhesie reicht bis ins späte 19. Jahrhundert zurück, als erste Versuche unternommen wurden, die Anästhesie über die Rückenmarkshöhle zu verabreichen. Im Laufe der Zeit wurde diese Technologie verbessert und verfeinert, was zur Verabreichung von Lokalanästhetika in den Wirbelkanal führte, um die Übertragung von Wirbelsäulen- und peripheren Nerven vorübergehend zu blockieren. Dies lindert effektiv Schmerzen in bestimmten Körperbereichen, führt zu einer Muskelentspannung und erfüllt chirurgische Anforderungen. Folglich ist die intraspinale Anästhesie zu einem entscheidenden Bestandteil der modernen Anästhesiologie geworden.

Im Vergleich zur Vollnarkose besitzt die intraspinale Anästhesie unersetzliche technische Vorteile: Erstens betrifft sie hauptsächlich das Rückenmark mit minimaler Beeinträchtigung des Zentralnervensystems; zweitens sind geringere Arzneimitteldosen erforderlich, die weniger wahrscheinlich systemische Arzneimittelvergiftungsreaktionen hervorrufen; Darüber hinaus können durch die präzise Steuerung der Blockebene die Atmungsfunktion und die autonome Herzfunktion des Patienten maximal erhalten bleiben und gleichzeitig Verletzungen oder Infektionen der Atemwege sowie kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Komplikationen vermieden werden, die durch kontrollierte Beatmung oder systemische Arzneimittelstimulation verursacht werden. Da darüber hinaus Lokalanästhetika nur bei Geburtsvorgängen, die speziell auf physiologische Entbindungszwecke ausgelegt sind, auf das mütterliche Rückenmark wirken, ist die intraspinale Anästhesie sowohl für die Mutter als auch für den Fötus äußerst günstig und wird daher fast immer anderen Formen der Anästhesie vorgezogen.

Bei einigen besonderen Patienten, beispielsweise Patienten mit Fettleibigkeit, Wirbelsäulenoperationen in der Vorgeschichte oder pathologischen Veränderungen, stellt die Operation einer intraspinalen Anästhesie jedoch eine Herausforderung für die herkömmliche Blindpunktion dar. Eine blinde Punktion beruht auf dem „Gefühl des Widerstandsverlusts“, was bei solchen Patienten zu Fehleinschätzungen führen kann, und mehrfache Punktionen können auch zu einer versehentlichen Durapunktion oder einer Rückenmarksverletzung führen. Im Jahr 1984 verwendeten Anästhesisten erstmals Ultraschall, um die Tiefe des Epiduralraums zu messen und so eine Vorabhilfe für blinde Eingriffe zu bieten. Durch diese Verbesserung wurden die Komplikationen einer blinden Punktion deutlich verringert. Ultraschall zeigte auch einen Vorteil bei der Diagnose neonataler epiduraler Hämatome. Obwohl die Auflösung von Ultraschallbildern zu diesem Zeitpunkt gering war, war die Bandbreite der abnormalen epiduralen Strukturen im Ultraschall immer noch deutlich sichtbar. Fettleibigkeit bei Müttern ist einer der wichtigen Faktoren für eine blinde intraspinale Punktion. Die Zunahme des Unterhautfettgewebes führt leicht zu Schwierigkeiten bei der Palpation des Dornfortsatzes. Darüber hinaus erhöht die tiefe intraspinale Struktur auch die Unsicherheit einer blinden intraspinalen Punktion. Das Scannen mit einem sagittalen posterioren Median-Ansatz hilft bei der Identifizierung des Dornfortsatzes, der Wirbelzahl, der Breite des Zwischenwirbelraums und der Tiefe des Epiduralraums und liefert so spezifische Informationen über die intraspinale Struktur vor der Blindpunktion. Darüber hinaus kann Ultraschall die Platzierung des Epiduralkatheters bei Kindern steuern und die richtige Katheterhöhe bestätigen. In jüngster Zeit haben immer mehr Studien darauf hingewiesen, dass mit der Verbesserung der Auflösung von Ultraschallgeräten die Erfolgsrate der ersten Punktion der ultraschallgeführten intraperitonealen Punktion im Vergleich zu der der Blindpunktionsgruppe deutlich verbessert wurde. Ultraschall visualisiert die Struktur eines Teils des Wirbelkanals und bietet eine neue Option für einige komplexe intraspinale Punktionen. Da die Ultraschallführung außerdem die operativen Schwierigkeiten einer intraspinalen Punktion verringert, bevorzugen immer mehr Anästhesisten den Einsatz dieser Technologie.

Bei älteren Patienten wirken sich die Verkalkung der Bänder, die Verengung des Wirbelraums und die Steifheit der Wirbelsäulengelenke auf die Positionierung vor der intraspinalen Punktion und die Qualität der Ultraschallbildgebung intraspinaler Strukturen aus. Darüber hinaus liefert der posteriore sagittale Zugang aufgrund der möglichen Obstruktion des Epiduralraums durch den Dornfortsatz möglicherweise keinen guten Hinweis auf die dorsale Duralmembran. Obwohl der transversale paramediane Ansatz auch die Bandebene der Punktion und den Einfluss des Dornfortsatzknochens auf den Punktionsweg reduziert, muss der Abschnitt der Ultraschalluntersuchung immer noch durch den Band- und Dornfortsatzraum verlaufen, der bei der herkömmlichen Blindmethode erforderlich ist. Daher ist die Ultraschallbelichtung des Epiduralraums bei Patienten mit offensichtlicher Spaltverkalkung oder engem Dornfortsatzraum immer noch problematisch. Basierend auf dieser Überlegung wurde der Ultraschall-Abtastwinkel verbessert und es wurde festgestellt, dass die in der medialen Schrägposition des Parasagittals platzierte Sonde diese Hindernisse gut umgehen konnte, wodurch das Ultraschallbild des Wirbelkanals klarer wurde, was die Schwierigkeit weiter verringerte der ultraschallgesteuerten intraspinalen Punktion und verbesserte die Punktionseffizienz. Gleichzeitig ist auch die Entwicklung der Punktionsnadel klarer und es ist einfach, eine ultraschallgesteuerte intraspinale Punktion in Echtzeit durchzuführen.

Derzeit verwenden wir bei den ultraschallgeführten Punktionsnadeln für die Subarachnoidalanästhesie (Lumbalanästhesie) im Allgemeinen 24G- oder 25G-Feinnadeln. Bei Bänderverkalkungen oder Widerstandspunktionen lässt sich der feine Nadelkörper leicht verformen oder verbiegen. Daher verwenden wir als Führungsnadel für Lumbalanästhesienadeln eine größere Injektionsnadel, also die „Nadel in der Nadel“-Technologie. Die Technik vermeidet den direkten Einsatz einer Epiduralpunktionsnadel als Orientierungshilfe für Gewebeschäden und verringert das Risiko einer versehentlichen Durapunktion. Gleichzeitig können wir die Nadel direkt zur Lokalanästhesie an der Einstichstelle im Lumbalanästhesie-Punktionsset verwenden und sie nach der Injektion des subkutanen Lokalanästhetikums weiterhin als Führungsnadel unter die Haut stecken, um mehrfache Hautpunktionen zu vermeiden. Unter der Niederfrequenz-Ultraschallsonde kann uns auch die lineare Entwicklung der Lokalanästhesienadel dabei helfen, die Einstichrichtung zu erkennen.

Frühere Studien mit kleinen Proben haben bestätigt, dass Ultraschall dabei helfen kann, Wirbelsegmente zu lokalisieren, die Tiefe und Sichtbarkeit der Duralmembran zu beurteilen und in Echtzeit Anleitungen für die intraperitoneale Punktion oder die Platzierung eines Epiduralkatheters bereitzustellen. Alle oben genannten Anwendungsmethoden verbessern nachweislich die Erfolgsquote der Punktion erheblich, verkürzen die Punktionszeit und verringern die Schwierigkeit der Punktion. Allerdings sind die Unterschiede zwischen den Anwendungseffekten der ultraschallgestützten Positionierung und der Echtzeit-Ultraschallführung in der intraspinalen Anästhesie noch umstritten. Bisher gibt es keine große Stichprobenstudie zur Analyse der klinischen Anwendungswirkung der ultraschallgeführten lateralen sagittalen schrägen Zugangsnadel-Intraakupunktur-Lumbalanästhesietechnik in Echtzeit.

In dieser Arbeit werden in einer Retrospektive 1862 Fälle von Echtzeit-Ultraschallführung bei sagittalem Schrägansatz durch Nadeleffekt untersucht, die klinische Anwendung von Lendenhanf für nahezu Echtzeit-Ultraschallführung bei Lumbalhanf bei sagittalem Schrägansatz mit Nadeleffekt, um Hinweise auf die klinische Anwendung zu geben evidenzbasierter medizinischer Beweise.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3597

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 29. Mai 2024 die Echtzeit-Nadel-in-Nadel-Technik UG-SA erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keiner

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
RT-sa
Echtzeit ultraschallgeführte Wirbelsäulenanästhesie
Lm-sa
Landmark gestaltete Wirbelsäulenanästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tür zur Hautzeit (DTS)
Zeitfenster: Vom 1. Januar 2019 bis 29. Mai 2024
Die Zeit, wenn der Patient den Operationssaal betritt, bis der Hautschnitt hergestellt wird.
Vom 1. Januar 2019 bis 29. Mai 2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operative Dauer
Zeitfenster: Vom Schnitt bis zum Abschluss der Operation
Die Dauer des operativen Eingriffs
Vom Schnitt bis zum Abschluss der Operation
Narkosedauer
Zeitfenster: Vom Beginn der ultraschallgesteuerten Spinalanästhesie (UG-SA) bis zum Ende der Narkose
Die Dauer des Anästhesieverfahrens
Vom Beginn der ultraschallgesteuerten Spinalanästhesie (UG-SA) bis zum Ende der Narkose
PACU-Dauer
Zeitfenster: Die Zeit vom Betreten der PACU bis zum Verlassen der PACU
Die Dauer des PACU-Aufenthalts
Die Zeit vom Betreten der PACU bis zum Verlassen der PACU
Blutverlust
Zeitfenster: Während des Betriebs
Blutverlust während der Operation
Während des Betriebs
Andere Komplikationen
Zeitfenster: Während des Betriebs
Komplikationen im Zusammenhang mit der Spinalanästhesie
Während des Betriebs
Intraspinale Dosierung von Lokalanästhetika
Zeitfenster: Während des Betriebs
Lokalanästhetika werden im intraspinalen Raum verabreicht
Während des Betriebs
Sedierung (Ja oder Nein)
Zeitfenster: Während des Betriebs
Bolusverabreichung oder Pumpverabreichung
Während des Betriebs
Heilende Opioide (Ja oder Nein)
Zeitfenster: Während des Betriebs
Wenn der Patient während der Operation über Schmerzen klagt, werden ihm heilende Opioide intravenös verabreicht
Während des Betriebs
Verabreichung vasoaktiver Medikamente (Ja oder Nein)
Zeitfenster: Während des Betriebs
Vasoaktive Medikamente, die zur Vermeidung von HR und Blutdruck verabreicht wurden, sanken um mehr als 20 %
Während des Betriebs
Wirbelebene der intraspinalen Punktion
Zeitfenster: Vom 1. Januar 2019 bis 29. Mai 2024
Vom Anästhesisten zur Punktion ausgewähltes Zwischenwirbelsegment
Vom 1. Januar 2019 bis 29. Mai 2024
Zeitpunkt der Ultraschalllokalisierung
Zeitfenster: Vor dem Verfahren der ultraschallgesteuerten Spinalanästhesie (UG-SA).
Zeitpunkt der Ultraschalluntersuchung und Lokalisierung
Vor dem Verfahren der ultraschallgesteuerten Spinalanästhesie (UG-SA).
Zeit von UG-SA
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende der UG-SA
Die Verfahrensdauer der UG-SA
Vom Anfang bis zum Ende der UG-SA
Obere Ebene der intraspinalen Blockade
Zeitfenster: 15 Minuten nach UG-SA
Präsentiert durch segmentale Innervation der Spinalnerven
15 Minuten nach UG-SA
Herzfrequenz, HF
Zeitfenster: 10, 20 und 30 Minuten nach UG-SA
Die Herzfrequenzdaten wurden 10, 20 und 30 Minuten nach der Spinalanästhesie aufgezeichnet
10, 20 und 30 Minuten nach UG-SA
Systolischer Blutdruck, SBP
Zeitfenster: 10, 20 und 30 Minuten nach UG-SA
SBP-Daten wurden 10, 20 und 30 Minuten nach der Spinalanästhesie aufgezeichnet
10, 20 und 30 Minuten nach UG-SA

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tongji Hospital102114-5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Spinalanästhesie

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