Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spinale anesthesie met behulp van een naald-door-naaldtechniek - een retrospectief rapport van 1862 gevallen

22 september 2025 bijgewerkt door: Tianzhu Liu, Tongji Hospital

Real-time echografie geleide spinale anesthesie met behulp van een naald-door-naaldtechniek door parasagittale schuine benadering - een retrospectief rapport van 1862 gevallen

Vergeleken met algemene anesthesie biedt intraspinale anesthesie bepaalde technische voordelen die onvervangbaar zijn. Specifieke patiëntenpopulaties, zoals patiënten met obesitas, een voorgeschiedenis van wervelkolomchirurgie of pathologische veranderingen, vormen echter uitdagingen voor de traditionele blinde intraspinale punctietechniek. Het succespercentage van de initiële intraspinale punctie onder begeleiding van echografie was significant hoger vergeleken met de blinde punctiegroep. Niettemin bestaat er nog steeds controverse over de verschillende toepassingseffecten tussen ultrasoon geassisteerde positionering en realtime echografie bij intraspinale anesthesie. Deze studie onderzoekt retrospectief 1862 gevallen van real-time echogeleide lumbale puncties met behulp van echografie tijdens lumbale puncties, en levert klinische, op bewijs gebaseerde referenties voor vrijwel realtime echogeleide lumbale puncties met behulp van een sagittale schuine benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De geschiedenis van intraspinale anesthesie gaat terug tot het einde van de 19e eeuw, toen de eerste pogingen werden ondernomen om anesthesie via de ruggenmergholte toe te dienen. In de loop van de tijd is deze technologie verbeterd en verfijnd, wat heeft geleid tot de toediening van lokale anesthetica in het wervelkanaal voor tijdelijke blokkade van de spinale en perifere zenuwtransmissie. Dit verlicht effectief de pijn in specifieke delen van het lichaam, veroorzaakt spierontspanning en voldoet aan de chirurgische vereisten. Bijgevolg is intraspinale anesthesie een cruciaal onderdeel van de moderne anesthesiologie geworden.

Vergeleken met algemene anesthesie bezit intraspinale anesthesie onvervangbare technische voordelen: in de eerste plaats beïnvloedt het voornamelijk het ruggenmerg met minimale impact op het centrale zenuwstelsel; ten tweede zijn er kleinere medicijndoses nodig, waardoor de kans kleiner is dat er systemische medicijnvergiftigingsreacties ontstaan; Bovendien kunnen door het nauwkeurig controleren van het blokvlak de ademhalingsfunctie en de cardiale autonome functie van de patiënt maximaal behouden blijven, terwijl letsel of infectie aan het ademhalingssysteem en cardiovasculaire en cerebrovasculaire complicaties veroorzaakt door gecontroleerde ventilatie of systemische medicijnstimulatie worden vermeden. Omdat lokale anesthetica alleen inwerken op het ruggenmerg van de moeder tijdens bevallingsprocedures die specifiek zijn ontworpen voor fysiologische bevallingsdoeleinden, is intraspinale anesthesie bovendien zeer gunstig voor zowel moeder als foetus, waardoor het bijna altijd de voorkeur heeft boven andere vormen van anesthesie.

Voor sommige bijzondere patiënten, zoals patiënten met obesitas, een voorgeschiedenis van een wervelkolomoperatie of pathologische veranderingen, vormt de werking van intraspinale anesthesie echter een uitdaging voor de traditionele blinde punctie. Blinde puncties zijn afhankelijk van het "gevoel van weerstandsverlies", want dergelijke patiënten kunnen verkeerd worden beoordeeld, en meerdere puncties kunnen ook leiden tot onbedoelde durale puncties of ruggenmergletsel. In 1984 gebruikten anesthesiologen voor het eerst echografie om de diepte van de epidurale ruimte te meten, waardoor ze vooraf begeleiding kregen bij blinde procedures, en door deze verbetering zijn de complicaties van blinde puncties aanzienlijk verbeterd. Echografie toonde ook een voordeel bij de diagnose van neonatale epidurale hematoom. Hoewel de resolutie van echobeelden destijds laag was, waren de abnormale epidurale structuren onder echografie nog steeds duidelijk zichtbaar. Obesitas van de moeder is een van de belangrijke factoren voor een blinde intraspinale punctie. De toename van onderhuids vet leidt gemakkelijk tot moeilijkheden bij het palperen van het processus spinosus. Bovendien vergroot de diepe intraspinale structuur ook de onzekerheid van een blinde intraspinale punctie. Scannen met een sagittale posterieure mediane benadering zal helpen bij het identificeren van het processus spinosus, het aantal wervels, de breedte van de tussenwervelruimte en de diepte van de epidurale ruimte, waardoor specifieke informatie wordt verkregen over de intraspinale structuur voorafgaand aan de blinde punctie. Bovendien kan echografie de plaatsing van de epidurale katheter bij kinderen begeleiden en de juiste katheterhoogte bevestigen. Recentelijk hebben steeds meer onderzoeken aangetoond dat met de verbetering van de resolutie van ultrasone apparatuur het slagingspercentage van de eerste punctie bij een echogeleide intraperitoneale punctie aanzienlijk is verbeterd in vergelijking met die van de blinde punctiegroep. Echografie visualiseert de structuur van een deel van het wervelkanaal en biedt een nieuwe mogelijkheid voor een complexe intraspinale punctie. Omdat echografiegeleiding de operationele problemen van een intraspinale punctie vermindert, geven steeds meer anesthesiologen er bovendien de voorkeur aan om deze technologie te gebruiken.

Bij oudere patiënten zullen verkalking van de ligamenten, vernauwing van de wervelruimte en stijfheid van de wervelkolomgewrichten de positie vóór de intraspinale punctie en de kwaliteit van de echografie van intraspinale structuren beïnvloeden. Bovendien kan de posterieure sagittale benadering, vanwege de mogelijke obstructie van de epidurale ruimte door het processus spinosus, geen goede indicatie geven van het dorsale durale membraan. Hoewel de transversale paramedische benadering ook het punctieniveau van de ligamenten en de invloed van processus spinosus op het punctiepad vermindert, moet het gedeelte van de echografie nog steeds door de ligament- en processus spinosusruimte gaan die nodig is bij de traditionele blinde methode. Daarom levert de ultrasone blootstelling van de epidurale ruimte nog steeds problemen op voor patiënten met duidelijke calcificatie van de spleet of een smalle procesruimte van de processus spinosus. Op basis van deze overweging werd de scanhoek van de echografie verbeterd en werd vastgesteld dat de sonde geplaatst in de mediale schuine positie van de parasagittale deze obstakels goed kon vermijden, waardoor het ultrasone beeld van het wervelkanaal duidelijker werd, wat de moeilijkheidsgraad verder verkleinde. van echogeleide intraspinale punctie en verbeterde de punctie-efficiëntie. Tegelijkertijd is de ontwikkeling van de punctienaald ook duidelijker en is het eenvoudig om real-time echogeleide intraspinale puncties uit te voeren.

Momenteel zijn de echogeleide subarachnoïdale anesthesie (lumbale anesthesie) punctienaalden die we gebruiken over het algemeen 24G of 25G fijne naalden. Voor ligamentverkalking of weerstandspunctie is het fijne naaldlichaam gemakkelijk te vervormen of te buigen. Daarom gebruiken we een grotere injectienaald als geleidenaald voor lumbale anesthesie-naalden, dat wil zeggen de "naald in de naald"-technologie. De techniek vermijdt het directe gebruik van een epidurale punctienaald als indicatie voor weefselbeschadiging en vermindert het risico op accidentele durale punctie. Tegelijkertijd kunnen we de naald direct gebruiken voor lokale anesthesie op het prikpunt in de lumbale anesthesie-punctieset, en deze na de injectie van subcutaan lokaal verdovingsmiddel onder de huid blijven plaatsen als geleidenaald om meerdere huidpuncties te voorkomen. Onder de laagfrequente ultrasone sonde kan de lineaire ontwikkeling van de lokale anesthesienaald ons ook helpen de prikrichting te identificeren.

Eerdere onderzoeken met kleine monsters hebben bevestigd dat echografie kan helpen bij het lokaliseren van wervelsegmenten, het beoordelen van de diepte en zichtbaarheid van het durale membraan en het bieden van realtime begeleiding bij intraperitoneale punctie of plaatsing van een epidurale katheter. Van alle bovenstaande toepassingsmethoden is bewezen dat ze het succespercentage van een lekke band aanzienlijk verbeteren, de lektijd verkorten en de moeilijkheidsgraad van het lek verminderen. De verschillen tussen de toepassingseffecten van echografie-ondersteunde positionering en realtime echografiegeleiding bij intraspinale anesthesie zijn echter nog steeds controversieel. Tot nu toe bestaat er geen grote steekproefstudie om het klinische toepassingseffect van ultrasone real-time geleide laterale sagittale schuine benaderingnaald-intra-acupunctuur lumbale anesthesietechniek te analyseren.

In dit artikel is via een retrospectief onderzoek gerapporteerd over 1862 gevallen van real-time echografiebegeleiding bij sagittale schuine benadering door naaldeffect, de klinische toepassing van lumbale hennep voor vrijwel realtime echogeleide lumbale hennep bij sagittale schuine benaderingnaald als referentie voor de klinische toepassing van op bewijs gebaseerd medisch bewijs.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3597

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tussen 1 januari 2019 en 29 mei 2024 de real-time naald-in-naaldtechniek UG-SA hebben gekregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
RT-SA
Real-time echografie-geleide spinale anesthesie
LM-SA
Handmark geleide spinale anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deur naar huidtijd (DTS)
Tijdsspanne: Van 1 januari 2019 tot 29 mei 2024
De tijd vanaf het moment dat de patiënt de operatiekamer binnenkomt totdat de huidincisie is gemaakt.
Van 1 januari 2019 tot 29 mei 2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operatieduur
Tijdsspanne: Van de incisie tot de voltooiing van de operatie
De duur van de operatieve procedure
Van de incisie tot de voltooiing van de operatie
Duur van de anesthesie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van echogeleide spinale anesthesie (UG-SA) tot het einde van de anesthesie
De duur van de anesthesieprocedure
Vanaf het begin van echogeleide spinale anesthesie (UG-SA) tot het einde van de anesthesie
PACU-duur
Tijdsspanne: De tijd vanaf het binnenkomen van PACU tot het verlaten van PACU
De duur van het PACU-verblijf
De tijd vanaf het binnenkomen van PACU tot het verlaten van PACU
Bloedverlies
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
Bloedverlies tijdens de operatie
Tijdens bedrijf
Andere complicaties
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
Complicaties gerelateerd aan spinale anesthesie
Tijdens bedrijf
Intraspinale dosering van lokale anesthetica
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
Lokale anesthetica toegediend in de intraspinale ruimte
Tijdens bedrijf
Sedatietoediening (ja of nee)
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
Bolustoediening of pomptoediening
Tijdens bedrijf
Remediërende opioïden (ja of nee)
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
Als de patiënt tijdens de operatie over pijn klaagt, worden corrigerende opioïden intraveneus toegediend
Tijdens bedrijf
Toediening van vasoactieve geneesmiddelen (ja of nee)
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
Vasoactieve geneesmiddelen toegediend om hartslag en bloeddruk te voorkomen daalden met ruim 20%
Tijdens bedrijf
Wervelniveau van intraspinale punctie
Tijdsspanne: Van 1 januari 2019 tot 29 mei 2024
Tussenwervelsegment geselecteerd door de anesthesioloog voor punctie
Van 1 januari 2019 tot 29 mei 2024
Tijdstip van lokalisatie van echografie
Tijdsspanne: Vóór echogeleide spinale anesthesie (UG-SA)-procedure
Tijdstip van echografiebeoordeling en lokalisatie
Vóór echogeleide spinale anesthesie (UG-SA)-procedure
Tijd van RUG-SA
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de RUG-SA
De proceduretijd van UG-SA
Van het begin tot het einde van de RUG-SA
Bovenste niveau van intraspinaal blok
Tijdsspanne: 15 minuten na UG-SA
Gepresenteerd door segmentale innervatie van spinale zenuwen
15 minuten na UG-SA
Hartslag, HR
Tijdsspanne: 10, 20 en 30 minuten na UG-SA
HR-gegevens werden 10, 20 en 30 minuten na spinale anesthesie geregistreerd
10, 20 en 30 minuten na UG-SA
Systolische bloeddruk, SBP
Tijdsspanne: 10, 20 en 30 minuten na UG-SA
SBP-gegevens werden 10, 20 en 30 minuten na spinale anesthesie geregistreerd
10, 20 en 30 minuten na UG-SA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Tongji Hospital102114-5

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren