- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06656793
Spinale anesthesie met behulp van een naald-door-naaldtechniek - een retrospectief rapport van 1862 gevallen
Real-time echografie geleide spinale anesthesie met behulp van een naald-door-naaldtechniek door parasagittale schuine benadering - een retrospectief rapport van 1862 gevallen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De geschiedenis van intraspinale anesthesie gaat terug tot het einde van de 19e eeuw, toen de eerste pogingen werden ondernomen om anesthesie via de ruggenmergholte toe te dienen. In de loop van de tijd is deze technologie verbeterd en verfijnd, wat heeft geleid tot de toediening van lokale anesthetica in het wervelkanaal voor tijdelijke blokkade van de spinale en perifere zenuwtransmissie. Dit verlicht effectief de pijn in specifieke delen van het lichaam, veroorzaakt spierontspanning en voldoet aan de chirurgische vereisten. Bijgevolg is intraspinale anesthesie een cruciaal onderdeel van de moderne anesthesiologie geworden.
Vergeleken met algemene anesthesie bezit intraspinale anesthesie onvervangbare technische voordelen: in de eerste plaats beïnvloedt het voornamelijk het ruggenmerg met minimale impact op het centrale zenuwstelsel; ten tweede zijn er kleinere medicijndoses nodig, waardoor de kans kleiner is dat er systemische medicijnvergiftigingsreacties ontstaan; Bovendien kunnen door het nauwkeurig controleren van het blokvlak de ademhalingsfunctie en de cardiale autonome functie van de patiënt maximaal behouden blijven, terwijl letsel of infectie aan het ademhalingssysteem en cardiovasculaire en cerebrovasculaire complicaties veroorzaakt door gecontroleerde ventilatie of systemische medicijnstimulatie worden vermeden. Omdat lokale anesthetica alleen inwerken op het ruggenmerg van de moeder tijdens bevallingsprocedures die specifiek zijn ontworpen voor fysiologische bevallingsdoeleinden, is intraspinale anesthesie bovendien zeer gunstig voor zowel moeder als foetus, waardoor het bijna altijd de voorkeur heeft boven andere vormen van anesthesie.
Voor sommige bijzondere patiënten, zoals patiënten met obesitas, een voorgeschiedenis van een wervelkolomoperatie of pathologische veranderingen, vormt de werking van intraspinale anesthesie echter een uitdaging voor de traditionele blinde punctie. Blinde puncties zijn afhankelijk van het "gevoel van weerstandsverlies", want dergelijke patiënten kunnen verkeerd worden beoordeeld, en meerdere puncties kunnen ook leiden tot onbedoelde durale puncties of ruggenmergletsel. In 1984 gebruikten anesthesiologen voor het eerst echografie om de diepte van de epidurale ruimte te meten, waardoor ze vooraf begeleiding kregen bij blinde procedures, en door deze verbetering zijn de complicaties van blinde puncties aanzienlijk verbeterd. Echografie toonde ook een voordeel bij de diagnose van neonatale epidurale hematoom. Hoewel de resolutie van echobeelden destijds laag was, waren de abnormale epidurale structuren onder echografie nog steeds duidelijk zichtbaar. Obesitas van de moeder is een van de belangrijke factoren voor een blinde intraspinale punctie. De toename van onderhuids vet leidt gemakkelijk tot moeilijkheden bij het palperen van het processus spinosus. Bovendien vergroot de diepe intraspinale structuur ook de onzekerheid van een blinde intraspinale punctie. Scannen met een sagittale posterieure mediane benadering zal helpen bij het identificeren van het processus spinosus, het aantal wervels, de breedte van de tussenwervelruimte en de diepte van de epidurale ruimte, waardoor specifieke informatie wordt verkregen over de intraspinale structuur voorafgaand aan de blinde punctie. Bovendien kan echografie de plaatsing van de epidurale katheter bij kinderen begeleiden en de juiste katheterhoogte bevestigen. Recentelijk hebben steeds meer onderzoeken aangetoond dat met de verbetering van de resolutie van ultrasone apparatuur het slagingspercentage van de eerste punctie bij een echogeleide intraperitoneale punctie aanzienlijk is verbeterd in vergelijking met die van de blinde punctiegroep. Echografie visualiseert de structuur van een deel van het wervelkanaal en biedt een nieuwe mogelijkheid voor een complexe intraspinale punctie. Omdat echografiegeleiding de operationele problemen van een intraspinale punctie vermindert, geven steeds meer anesthesiologen er bovendien de voorkeur aan om deze technologie te gebruiken.
Bij oudere patiënten zullen verkalking van de ligamenten, vernauwing van de wervelruimte en stijfheid van de wervelkolomgewrichten de positie vóór de intraspinale punctie en de kwaliteit van de echografie van intraspinale structuren beïnvloeden. Bovendien kan de posterieure sagittale benadering, vanwege de mogelijke obstructie van de epidurale ruimte door het processus spinosus, geen goede indicatie geven van het dorsale durale membraan. Hoewel de transversale paramedische benadering ook het punctieniveau van de ligamenten en de invloed van processus spinosus op het punctiepad vermindert, moet het gedeelte van de echografie nog steeds door de ligament- en processus spinosusruimte gaan die nodig is bij de traditionele blinde methode. Daarom levert de ultrasone blootstelling van de epidurale ruimte nog steeds problemen op voor patiënten met duidelijke calcificatie van de spleet of een smalle procesruimte van de processus spinosus. Op basis van deze overweging werd de scanhoek van de echografie verbeterd en werd vastgesteld dat de sonde geplaatst in de mediale schuine positie van de parasagittale deze obstakels goed kon vermijden, waardoor het ultrasone beeld van het wervelkanaal duidelijker werd, wat de moeilijkheidsgraad verder verkleinde. van echogeleide intraspinale punctie en verbeterde de punctie-efficiëntie. Tegelijkertijd is de ontwikkeling van de punctienaald ook duidelijker en is het eenvoudig om real-time echogeleide intraspinale puncties uit te voeren.
Momenteel zijn de echogeleide subarachnoïdale anesthesie (lumbale anesthesie) punctienaalden die we gebruiken over het algemeen 24G of 25G fijne naalden. Voor ligamentverkalking of weerstandspunctie is het fijne naaldlichaam gemakkelijk te vervormen of te buigen. Daarom gebruiken we een grotere injectienaald als geleidenaald voor lumbale anesthesie-naalden, dat wil zeggen de "naald in de naald"-technologie. De techniek vermijdt het directe gebruik van een epidurale punctienaald als indicatie voor weefselbeschadiging en vermindert het risico op accidentele durale punctie. Tegelijkertijd kunnen we de naald direct gebruiken voor lokale anesthesie op het prikpunt in de lumbale anesthesie-punctieset, en deze na de injectie van subcutaan lokaal verdovingsmiddel onder de huid blijven plaatsen als geleidenaald om meerdere huidpuncties te voorkomen. Onder de laagfrequente ultrasone sonde kan de lineaire ontwikkeling van de lokale anesthesienaald ons ook helpen de prikrichting te identificeren.
Eerdere onderzoeken met kleine monsters hebben bevestigd dat echografie kan helpen bij het lokaliseren van wervelsegmenten, het beoordelen van de diepte en zichtbaarheid van het durale membraan en het bieden van realtime begeleiding bij intraperitoneale punctie of plaatsing van een epidurale katheter. Van alle bovenstaande toepassingsmethoden is bewezen dat ze het succespercentage van een lekke band aanzienlijk verbeteren, de lektijd verkorten en de moeilijkheidsgraad van het lek verminderen. De verschillen tussen de toepassingseffecten van echografie-ondersteunde positionering en realtime echografiegeleiding bij intraspinale anesthesie zijn echter nog steeds controversieel. Tot nu toe bestaat er geen grote steekproefstudie om het klinische toepassingseffect van ultrasone real-time geleide laterale sagittale schuine benaderingnaald-intra-acupunctuur lumbale anesthesietechniek te analyseren.
In dit artikel is via een retrospectief onderzoek gerapporteerd over 1862 gevallen van real-time echografiebegeleiding bij sagittale schuine benadering door naaldeffect, de klinische toepassing van lumbale hennep voor vrijwel realtime echogeleide lumbale hennep bij sagittale schuine benaderingnaald als referentie voor de klinische toepassing van op bewijs gebaseerd medisch bewijs.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
RT-SA
Real-time echografie-geleide spinale anesthesie
|
|
LM-SA
Handmark geleide spinale anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deur naar huidtijd (DTS)
Tijdsspanne: Van 1 januari 2019 tot 29 mei 2024
|
De tijd vanaf het moment dat de patiënt de operatiekamer binnenkomt totdat de huidincisie is gemaakt.
|
Van 1 januari 2019 tot 29 mei 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatieduur
Tijdsspanne: Van de incisie tot de voltooiing van de operatie
|
De duur van de operatieve procedure
|
Van de incisie tot de voltooiing van de operatie
|
|
Duur van de anesthesie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van echogeleide spinale anesthesie (UG-SA) tot het einde van de anesthesie
|
De duur van de anesthesieprocedure
|
Vanaf het begin van echogeleide spinale anesthesie (UG-SA) tot het einde van de anesthesie
|
|
PACU-duur
Tijdsspanne: De tijd vanaf het binnenkomen van PACU tot het verlaten van PACU
|
De duur van het PACU-verblijf
|
De tijd vanaf het binnenkomen van PACU tot het verlaten van PACU
|
|
Bloedverlies
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
|
Bloedverlies tijdens de operatie
|
Tijdens bedrijf
|
|
Andere complicaties
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
|
Complicaties gerelateerd aan spinale anesthesie
|
Tijdens bedrijf
|
|
Intraspinale dosering van lokale anesthetica
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
|
Lokale anesthetica toegediend in de intraspinale ruimte
|
Tijdens bedrijf
|
|
Sedatietoediening (ja of nee)
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
|
Bolustoediening of pomptoediening
|
Tijdens bedrijf
|
|
Remediërende opioïden (ja of nee)
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
|
Als de patiënt tijdens de operatie over pijn klaagt, worden corrigerende opioïden intraveneus toegediend
|
Tijdens bedrijf
|
|
Toediening van vasoactieve geneesmiddelen (ja of nee)
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
|
Vasoactieve geneesmiddelen toegediend om hartslag en bloeddruk te voorkomen daalden met ruim 20%
|
Tijdens bedrijf
|
|
Wervelniveau van intraspinale punctie
Tijdsspanne: Van 1 januari 2019 tot 29 mei 2024
|
Tussenwervelsegment geselecteerd door de anesthesioloog voor punctie
|
Van 1 januari 2019 tot 29 mei 2024
|
|
Tijdstip van lokalisatie van echografie
Tijdsspanne: Vóór echogeleide spinale anesthesie (UG-SA)-procedure
|
Tijdstip van echografiebeoordeling en lokalisatie
|
Vóór echogeleide spinale anesthesie (UG-SA)-procedure
|
|
Tijd van RUG-SA
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de RUG-SA
|
De proceduretijd van UG-SA
|
Van het begin tot het einde van de RUG-SA
|
|
Bovenste niveau van intraspinaal blok
Tijdsspanne: 15 minuten na UG-SA
|
Gepresenteerd door segmentale innervatie van spinale zenuwen
|
15 minuten na UG-SA
|
|
Hartslag, HR
Tijdsspanne: 10, 20 en 30 minuten na UG-SA
|
HR-gegevens werden 10, 20 en 30 minuten na spinale anesthesie geregistreerd
|
10, 20 en 30 minuten na UG-SA
|
|
Systolische bloeddruk, SBP
Tijdsspanne: 10, 20 en 30 minuten na UG-SA
|
SBP-gegevens werden 10, 20 en 30 minuten na spinale anesthesie geregistreerd
|
10, 20 en 30 minuten na UG-SA
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Tongji Hospital102114-5
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .