- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06656793
바늘을 통한 바늘 기법을 이용한 척추 마취 - 1862 사례에 대한 회고 보고서
Parasagittal Oblique 접근 방식에 의한 바늘 통과 바늘 기법을 사용한 실시간 초음파 유도 척추 마취 - 1862 사례에 대한 회고 보고서
연구 개요
상태
정황
상세 설명
척수내 마취의 역사는 척수강을 통해 마취를 시행하려는 최초의 시도가 있었던 19세기 후반으로 거슬러 올라갑니다. 시간이 지남에 따라 이 기술은 향상되고 개선되어 척추 및 말초 신경 전달을 일시적으로 차단하기 위해 척추관에 국소 마취제를 투여하게 되었습니다. 이는 신체 특정 부위의 통증을 효과적으로 완화하고 근육 이완을 유도하며 수술 요구 사항을 충족합니다. 결과적으로, 척추내 마취는 현대 마취학의 중요한 구성 요소가 되었습니다.
전신 마취에 비해 척수내 마취는 대체할 수 없는 기술적 이점을 가지고 있습니다. 첫째, 중추 신경계에 미치는 영향은 최소화하면서 주로 척수에 영향을 미칩니다. 둘째, 전신 약물 중독 반응을 일으킬 가능성이 적은 더 적은 양의 약물이 필요합니다. 또한, 차단면을 정밀하게 제어함으로써 환자의 호흡 기능과 심장 자율신경 기능을 최대한 보존할 수 있으며, 환기 조절이나 전신 약물 자극으로 인한 호흡기계 손상이나 감염은 물론 심혈관, 뇌혈관 합병증을 예방할 수 있습니다. 더욱이, 국소 마취제는 생리학적 전달 목적으로 특별히 고안된 출산 절차 동안 산모의 척수에만 작용하기 때문에 척수내 마취는 산모와 태아 모두에게 매우 유리하여 다른 형태의 마취보다 거의 항상 선호됩니다.
그러나 비만 환자, 척추 수술 병력 또는 병리학적 변화가 있는 일부 특수 환자의 경우 척추 내 마취 수술은 기존의 맹검 천자에 대한 도전을 제기합니다. 맹목 천자는 이러한 환자의 "저항 상실 감각"에 의존하므로 잘못 판단될 수 있으며, 여러 번 천자를 하면 우발적인 경막 천자나 척수 손상으로 이어질 수도 있습니다. 1984년 마취과 의사들이 처음으로 초음파를 사용해 경막외강의 깊이를 측정함으로써 맹검 시술에 대한 사전 지침을 제공했으며, 이러한 개선을 통해 맹검 천자의 합병증이 크게 개선되었습니다. 초음파는 신생아 경막외 혈종 진단에도 이점을 보였다. 당시 초음파 영상의 해상도는 낮았지만 초음파 하에서 비정상적인 경막외 구조의 범위는 여전히 선명하게 보입니다. 산모의 비만은 맹인 척수 천자에 대한 중요한 요인 중 하나입니다. 피하 지방의 증가는 가시 돌기의 촉진을 어렵게 만듭니다. 또한, 깊은 척추내 구조는 맹목적인 척추내 천자의 불확실성을 증가시킵니다. 시상 후방 정중 접근 방식을 사용한 스캐닝은 극돌기, 척추 수, 추간 공간 폭, 경막외 공간 깊이를 식별하는 데 도움이 되며 이를 통해 맹인 천자 전에 척수 내 구조에 대한 구체적인 정보를 제공합니다. 또한 초음파는 소아의 경막외 카테터 배치를 안내하고 적절한 카테터 높이를 확인할 수 있습니다. 최근에는 초음파 장비의 해상도가 향상되면서 맹검 천자군에 비해 초음파 유도 복막 천자의 첫 번째 천자 성공률이 크게 향상되었다는 연구 결과가 늘어나고 있습니다. 초음파는 척추관 일부의 구조를 시각화하고 일부 복잡한 척수내 천자를 위한 새로운 옵션을 제공합니다. 더욱이, 초음파 유도는 척수내 천자의 수술 어려움을 줄여주기 때문에 점점 더 많은 마취과의사가 이 기술을 선호합니다.
노인 환자의 경우 인대의 석회화, 척추 공간의 협소화, 척추 관절의 경직 등이 척수 내 천자 전 위치 위치와 척수 내 구조의 초음파 영상 품질에 영향을 미칩니다. 더욱이, 극돌기에 의한 경막외강의 폐쇄 가능성으로 인해 후방 시상면 접근법은 등쪽 경막막의 좋은 표시를 제공하지 못할 수 있습니다. 횡 정중 접근 방식은 천자의 인대 수준과 천자 경로에 대한 극돌기 뼈의 영향도 감소하지만, 초음파 스캔 섹션은 여전히 전통적인 맹검 방법에서 요구되는 인대와 극돌기 공간을 통과해야 합니다. 따라서 틈새 석회화가 뚜렷하거나 극돌기 공간이 좁은 환자의 경우 경막외 공간의 초음파 노출은 여전히 문제가 있습니다. 이러한 고찰을 바탕으로 초음파 스캐닝 각도가 개선되었으며 시상면의 내측 경사 위치에 배치된 프로브가 이러한 장애물을 잘 피할 수 있어 척추관의 초음파 영상이 더욱 선명해지며 어려움이 더욱 줄어드는 것으로 나타났습니다. 초음파 유도하에 척수내 천자를 시행하여 천자 효율을 향상시켰습니다. 동시에 천자 바늘의 발달도 더욱 명확해지며 실시간 초음파 유도 척수 내 천자를 쉽게 수행할 수 있습니다.
현재 우리가 사용하는 초음파 유도 지주막하 마취(요추 마취) 천자침은 일반적으로 24G 또는 25G 미세침이다. 인대 석회화 또는 저항 천자의 경우 미세한 바늘 몸체가 변형되거나 구부러지기 쉽습니다. 따라서 우리는 요추 마취 바늘의 가이드 바늘로 더 큰 주사 바늘, 즉 "바늘 속의 바늘"기술을 사용합니다. 이 기술은 조직 손상에 대한 지침으로 경막외 천자 바늘을 직접 사용하는 것을 방지하고 우발적인 경막 천자 위험을 줄입니다. 동시에, 요추 마취 천자 키트의 천자 지점에 국소 마취용 바늘을 직접 사용할 수 있으며, 피하 국소 마취제 주입 후 가이드 바늘로 피부 아래에 계속 삽입하여 여러 피부 천자가 발생하는 것을 방지할 수 있습니다. 저주파 초음파 프로브에서 국소 마취 바늘의 선형 발달은 천자 방향을 식별하는 데도 도움이 될 수 있습니다.
작은 샘플을 대상으로 한 이전 연구에서는 초음파가 척추 분절의 위치를 찾고 경막의 깊이와 가시성을 판단하며 복강 내 천자 또는 경막외 카테터 배치를 위한 실시간 지침을 제공하는 데 도움이 될 수 있음을 확인했습니다. 위의 모든 적용 방법은 천자 성공률을 크게 향상시키고 천자 시간을 단축하며 천자 난이도를 줄이는 것으로 입증되었습니다. 그러나 척수내 마취에 있어서 초음파 보조 위치추정과 실시간 초음파 유도의 적용 효과의 차이는 여전히 논란의 여지가 있다. 현재까지 초음파 실시간 유도 측면 시상 경사 접근 바늘 침내 요추 마취 기술의 임상 적용 효과를 분석하기 위한 대규모 표본 연구는 없습니다.
바늘 효과에 의한 시상 경사 접근 방식의 실시간 초음파 유도 사례 1,862건의 후향적 보고서를 통해 본 논문에서 연구되었으며, 시상 경사 접근 방식 바늘의 거의 실시간 초음파 유도 요추 대마에 대한 요추 대마의 임상 적용에 대한 참고 자료를 제공합니다. 증거 기반 의학적 증거.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 없음
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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RT-SA
실시간 초음파 유도 척추 마취
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LM-SA
랜드 마크 유도 척추 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 시간의 문 (DTS)
기간: 2019 년 1 월 1 일부터 2024 년 5 월 29 일까지
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환자가 수술실에 들어가서 피부 절개가 이루어질 때까지 시간.
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2019 년 1 월 1 일부터 2024 년 5 월 29 일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기간
기간: 절개부터 수술완료까지
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수술 절차 기간
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절개부터 수술완료까지
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마취 기간
기간: 초음파 유도 척추마취(UG-SA) 시작부터 마취 종료까지
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마취 절차 기간
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초음파 유도 척추마취(UG-SA) 시작부터 마취 종료까지
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PACU 기간
기간: PACU 입장부터 PACU 출구까지의 시간
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PACU 체류 기간
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PACU 입장부터 PACU 출구까지의 시간
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혈액 손실
기간: 작동 중
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수술 중 혈액 손실
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작동 중
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기타 합병증
기간: 작동 중
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척추마취와 관련된 합병증
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작동 중
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국소마취제의 척수내 투여량
기간: 작동 중
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척추 내 공간을 관리하는 국소 마취제
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작동 중
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진정제 투여(예 또는 아니오)
기간: 작동 중
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볼루스 투여 또는 펌핑 투여
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작동 중
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치료용 아편유사제(예 또는 아니요)
기간: 작동 중
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환자가 수술 중 통증을 호소하면 치료용 아편유사제를 정맥 주사합니다.
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작동 중
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혈관작용성 약물 투여(예 또는 아니오)
기간: 작동 중
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HR 및 BP를 피하기 위해 투여된 혈관활성 약물이 20% 이상 감소했습니다.
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작동 중
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척추 내 천자의 척추 수준
기간: 2019년 1월 1일부터 2024년 5월 29일까지
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천자를 위해 마취과 의사가 선택한 추간 부분
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2019년 1월 1일부터 2024년 5월 29일까지
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초음파 현지화 시간
기간: 초음파유도 척추마취(UG-SA) 시술 전
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초음파 평가 및 현지화 시간
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초음파유도 척추마취(UG-SA) 시술 전
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UG-SA의 시간
기간: UG-SA의 처음부터 끝까지
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UG-SA의 시술 시간
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UG-SA의 처음부터 끝까지
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척수내 차단의 상위 수준
기간: UG-SA 15분 후
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척수 신경의 분절성 신경 분포로 나타남
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UG-SA 15분 후
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심박수, HR
기간: UG-SA 이후 10분, 20분, 30분
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HR 데이터는 척추마취 후 10분, 20분, 30분에 기록되었습니다.
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UG-SA 이후 10분, 20분, 30분
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수축기 혈압, SBP
기간: UG-SA 이후 10분, 20분, 30분
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SBP 데이터는 척추마취 후 10분, 20분, 30분에 기록되었습니다.
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UG-SA 이후 10분, 20분, 30분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Tongji Hospital102114-5
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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