Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spinální anestézie pomocí techniky jehla přes jehlu – retrospektivní zpráva o 1862 případech

22. září 2025 aktualizováno: Tianzhu Liu, Tongji Hospital

Ultrazvukem řízená spinální anestézie v reálném čase s použitím techniky jehly skrz jehlu pomocí parasagitálního šikmého přístupu – retrospektivní zpráva o 1862 případech

Ve srovnání s celkovou anestezií nabízí intraspinální anestezie určité technické výhody, které jsou nenahraditelné. Konkrétní populace pacientů, jako jsou pacienti s obezitou, anamnézou operace páteře nebo patologickými změnami, však představují výzvu pro tradiční slepou techniku ​​intraspinální punkce. Úspěšnost úvodní intraspinální punkce vedené ultrazvukem byla významně vyšší ve srovnání se skupinou slepých punkcí. Přesto stále existuje kontroverze ohledně rozdílných aplikačních efektů mezi ultrazvukem asistovaným polohováním a ultrazvukovým naváděním v reálném čase při intraspinální anestezii. Tato studie retrospektivně zkoumá 1862 případů efektu jehly sagitálním šikmým přístupem řízeným ultrazvukem v reálném čase během lumbálních punkcí a poskytuje reference založené na klinických důkazech pro lumbální punkci řízené ultrazvukem v téměř reálném čase pomocí sagitálního šikmého přístupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Historie intraspinální anestezie sahá do konce 19. století, kdy byly učiněny první pokusy o podání anestezie přes míšní dutinu. Postupem času byla tato technologie zdokonalována a zdokonalována, což vedlo k podávání lokálních anestetik do páteřního kanálu pro dočasnou blokádu přenosu míšních a periferních nervů. To účinně zmírňuje bolest v určitých oblastech těla, navozuje svalovou relaxaci a splňuje chirurgické požadavky. V důsledku toho se intraspinální anestezie stala klíčovou součástí moderní anesteziologie.

Ve srovnání s celkovou anestezií má intraspinální anestezie nenahraditelné technické výhody: za prvé postihuje především míchu s minimálním dopadem na centrální nervový systém; za druhé vyžaduje menší dávky léku, u nichž je méně pravděpodobné, že způsobí reakce systémové otravy lékem; navíc přesným řízením blokové roviny lze maximálně zachovat respirační funkce pacientů a srdeční autonomní funkce a zároveň se vyhnout poranění nebo infekci dýchacího systému, stejně jako kardiovaskulárním a cerebrovaskulárním komplikacím způsobeným řízenou ventilací nebo systémovou stimulací léků. Navíc, protože lokální anestetika působí na mateřskou míchu pouze během porodních procedur speciálně navržených pro účely fyziologického porodu, intraspinální anestezie je velmi příznivá jak pro matku, tak pro plod, takže je téměř vždy upřednostňována před jinými formami anestezie.

Pro některé speciální pacienty, jako jsou pacienti s obezitou, anamnézou operací na páteři nebo patologickými změnami, však operace intraspinální anestezie představuje výzvu k tradiční slepé punkci. Slepá punkce se spoléhá na „pocit ztráty odporu“, protože u takových pacientů může být nesprávně posouzeno a vícenásobné vpichy mohou také vést k náhodné punkci durální punkce nebo poranění míchy. V roce 1984 anesteziologové poprvé použili ultrazvuk k měření hloubky epidurálního prostoru, což poskytlo pokročilou orientaci pro slepé postupy, a díky tomuto zlepšení se komplikace slepé punkce výrazně zlepšily. Ultrazvuk také ukázal výhodu v diagnostice neonatálního epidurálního hematomu. Ačkoli rozlišení ultrazvukových obrazů bylo v té době nízké, rozsah abnormálních epidurálních struktur pod ultrazvukem byl stále jasně viditelný. Mateřská obezita je jedním z důležitých faktorů pro slepou intraspinální punkci. Nárůst podkožního tuku snadno vede k obtížnosti palpace trnového výběžku. Navíc hluboká intraspinální struktura také zvyšuje nejistotu slepé intraspinální punkce. Skenování sagitálním posteriorním mediánovým přístupem pomůže identifikovat trnový výběžek, počet obratlů, šířku meziobratlového prostoru a hloubku epidurálního prostoru, čímž poskytne specifické informace o intraspinální struktuře před slepou punkcí. Kromě toho může ultrazvuk vést u dětí umístění epidurálního katétru a potvrdit vhodnou výšku katétru. V poslední době stále více studií poukazuje na to, že se zlepšením rozlišovací schopnosti ultrazvukového zařízení se výrazně zlepšila úspěšnost první punkce intraperitoneální punkce naváděné ultrazvukem ve srovnání se skupinou slepých punkcí. Ultrazvuk vizualizuje strukturu části míšního kanálu a poskytuje novou možnost pro některé složité intraspinální punkce. Navíc, protože ultrazvukové vedení snižuje provozní obtížnost intraspinální punkce, stále více anesteziologů dává přednost použití této technologie.

U starších pacientů kalcifikace vazů, zúžení obratlového prostoru a ztuhlost páteřních kloubů ovlivní umístění před intraspinální punkcí a kvalitu ultrazvukového zobrazení intraspinálních struktur. Navíc vzhledem k možné obstrukci epidurálního prostoru spinózním výběžkem nemusí zadní sagitální přístup poskytovat dobrou indikaci dorzální durální membrány. Přestože příčný paramediální přístup také snižuje úroveň punkce vazů a vliv kosti trnového výběžku na dráhu punkce, úsek ultrazvukového skenování musí stále projít prostorem vazu a trnového výběžku, který vyžaduje tradiční slepá metoda. Proto u pacientů se zjevnou kalcifikací mezery nebo úzkým prostorem trnového výběžku má ultrazvuková expozice epidurálního prostoru stále problémy. Na základě této úvahy byl vylepšen ultrazvukový skenovací úhel a bylo zjištěno, že sonda umístěná v mediální šikmé poloze parasagitálu se těmto překážkám mohla dobře vyhnout, čímž se ultrazvukový obraz páteřního kanálu stal jasnějším, což dále snížilo obtížnost ultrazvukem řízené intraspinální punkce a zlepšila účinnost punkce. Zároveň je také přehlednější vývoj punkční jehly a je snadné provádět intraspinální punkci řízenou ultrazvukem v reálném čase.

V současné době používáme ultrazvukem řízené punkční jehly pro subarachnoidální anestezii (lumbální anestezii), které používáme, obecně jemné jehly 24G nebo 25G. Pro kalcifikaci vazu nebo odporovou punkci lze jemné tělo jehly snadno deformovat nebo ohnout. Proto používáme jako vodicí jehlu pro jehly pro lumbální anestezii větší injekční jehlu, tedy technologii „jehla v jehle“. Tato technika se vyhýbá přímému použití epidurální punkční jehly jako vodítka pro poškození tkáně a snižuje riziko náhodné punkce duralu. Současně můžeme jehlu přímo použít k lokální anestezii v místě punkce v sadě pro lumbální anestezii a pokračovat v jejím zavádění pod kůži jako vodicí jehlu po injekci subkutánního lokálního anestetika, abychom se vyhnuli vícenásobnému propíchnutí kůže. Pod nízkofrekvenční ultrazvukovou sondou nám k identifikaci směru vpichu může pomoci i lineární vývoj jehly pro lokální anestezii.

Předchozí studie s malými vzorky potvrdily, že ultrazvuk může pomoci při lokalizaci vertebrálních segmentů, posouzení hloubky a viditelnosti durální membrány a poskytování vedení v reálném čase pro intraperitoneální punkci nebo umístění epidurálního katétru. Bylo prokázáno, že všechny výše uvedené způsoby aplikace významně zlepšují úspěšnost punkce, zkracují dobu punkce a snižují obtížnost punkce. Rozdíly mezi aplikačními účinky ultrazvukem asistovaného polohování a ultrazvukového vedení v reálném čase při intraspinální anestezii jsou však stále kontroverzní. Doposud neexistuje žádná velká studie vzorku, která by analyzovala účinek klinické aplikace techniky intraakupunkturní bederní anestezie ultrazvukem v reálném čase s laterálním sagitálním šikmým přístupem.

V tomto dokumentu bylo prostřednictvím retrospektivních zpráv studováno 1862 případů ultrazvukového navádění v reálném čase při sagitálním šikmém přístupu efektem jehly, klinické aplikaci bederního konopí pro ultrazvukem naváděné bederní konopí téměř v reálném čase při sagitálním šikmém přístupu jehlou, aby poskytlo reference klinické aplikace lékařských důkazů založených na důkazech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3597

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kterým byla v období od 1. ledna 2019 do 29. května 2024 podána technika jehly UG-SA v reálném čase.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Žádný

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
RT-SA
Ultrazvuk řízená anestezie
LM-SA
Orientační páteřní anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dveře na kůži (DTS)
Časové okno: Od 1. ledna 2019 do 29. května 2024
Čas od doby, kdy pacient vstoupí do operačního sálu, dokud nebude provedena řez kůže.
Od 1. ledna 2019 do 29. května 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba provozu
Časové okno: Od řezu až po dokončení operace
Délka operačního výkonu
Od řezu až po dokončení operace
Trvání anestezie
Časové okno: Od začátku ultrazvukem řízené spinální anestezie (UG-SA) do konce anestezie
Doba trvání anestezie
Od začátku ultrazvukem řízené spinální anestezie (UG-SA) do konce anestezie
Doba trvání PACU
Časové okno: Čas od vstupu do PACU do opuštění PACU
Délka pobytu PACU
Čas od vstupu do PACU do opuštění PACU
Ztráta krve
Časové okno: Během provozu
Ztráta krve při operaci
Během provozu
Jiné komplikace
Časové okno: Během provozu
Komplikace související se spinální anestezií
Během provozu
Intraspinální dávkování lokálních anestetik
Časové okno: Během provozu
Lokální anestetika podávaná do intraspinálního prostoru
Během provozu
Podávání sedace (ano nebo ne)
Časové okno: Během provozu
Podání bolusu nebo podání pumpy
Během provozu
Léčivé opioidy (ano nebo ne)
Časové okno: Během provozu
Pokud si pacient během operace stěžuje na bolest, jsou mu intravenózně podávány léčebné opioidy
Během provozu
Podávání vazoaktivních léků (Ano nebo Ne)
Časové okno: Během provozu
Vazoaktivní léky podávané k zamezení HR a TK se snížily o více než 20 %
Během provozu
Vertebrální úroveň intraspinální punkce
Časové okno: Od 1. ledna 2019 do 29. května 2024
Intervertebrální segment vybraný anesteziologem k punkci
Od 1. ledna 2019 do 29. května 2024
Doba ultrazvukové lokalizace
Časové okno: Před ultrazvukem řízenou spinální anestezií (UG-SA).
Doba ultrazvukového hodnocení a lokalizace
Před ultrazvukem řízenou spinální anestezií (UG-SA).
Čas UG-SA
Časové okno: Od začátku do konce UG-SA
Doba procedury UG-SA
Od začátku do konce UG-SA
Horní úroveň intraspinální blokády
Časové okno: 15 minut po UG-SA
Prezentováno segmentální inervací míšních nervů
15 minut po UG-SA
Srdeční frekvence, HR
Časové okno: 10, 20 a 30 minut po UG-SA
HR data byla zaznamenána 10, 20 a 30 minut po spinální anestezii
10, 20 a 30 minut po UG-SA
Systolický krevní tlak, SBP
Časové okno: 10, 20 a 30 minut po UG-SA
Údaje o SBP byly zaznamenány 10, 20 a 30 minut po spinální anestezii
10, 20 a 30 minut po UG-SA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Tongji Hospital102114-5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit