- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06656793
Anesthésie rachidienne utilisant la technique d'une aiguille à travers l'aiguille - un rapport rétrospectif de 1862 cas
Anesthésie rachidienne guidée par échographie en temps réel à l'aide d'une technique d'aiguille à travers l'aiguille par approche parasagittale oblique - un rapport rétrospectif de 1862 cas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'histoire de l'anesthésie intrarachidienne remonte à la fin du 19e siècle, lorsque les premières tentatives ont été faites pour administrer l'anesthésie par la cavité médullaire. Au fil du temps, cette technologie a été améliorée et raffinée, conduisant à l’administration d’anesthésiques locaux dans le canal rachidien pour bloquer temporairement la transmission des nerfs rachidiens et périphériques. Cela soulage efficacement la douleur dans des zones spécifiques du corps, induit une relaxation musculaire et répond aux exigences chirurgicales. Par conséquent, l’anesthésie intrarachidienne est devenue un élément crucial de l’anesthésiologie moderne.
Par rapport à l'anesthésie générale, l'anesthésie intrarachidienne présente des avantages techniques irremplaçables : premièrement, elle affecte principalement la moelle épinière avec un impact minimal sur le système nerveux central ; deuxièmement, cela nécessite des doses de médicament plus faibles qui sont moins susceptibles de provoquer des réactions systémiques d’intoxication médicamenteuse ; de plus, en contrôlant avec précision le plan de bloc, la fonction respiratoire et la fonction autonome cardiaque des patients peuvent être préservées au maximum tout en évitant les lésions ou les infections du système respiratoire ainsi que les complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires provoquées par une ventilation contrôlée ou une stimulation médicamenteuse systémique. De plus, étant donné que les anesthésiques locaux n'agissent que sur la moelle épinière maternelle lors des procédures d'accouchement spécifiquement conçues à des fins physiologiques, l'anesthésie intra-rachidienne est très favorable à la fois à la mère et au fœtus, ce qui la rend presque toujours préférée aux autres formes d'anesthésie.
Cependant, pour certains patients particuliers, tels que les patients souffrant d'obésité, d'antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale ou de modifications pathologiques, l'anesthésie intrarachidienne constitue un défi par rapport à la ponction aveugle traditionnelle. La ponction aveugle repose sur le « sentiment de perte de résistance » pour ces patients, qui peut être mal jugée, et des ponctions multiples peuvent également entraîner une ponction durale accidentelle ou une lésion de la moelle épinière. En 1984, les anesthésiologistes ont utilisé pour la première fois les ultrasons pour mesurer la profondeur de l'espace péridural, fournissant ainsi des conseils avancés pour les procédures aveugles, et grâce à cette amélioration, les complications de la ponction aveugle ont été considérablement réduites. L’échographie a également montré un avantage dans le diagnostic de l’hématome épidural néonatal. Même si la résolution des images échographiques était faible à cette époque, la gamme de structures épidurales anormales sous échographie était encore clairement visible. L'obésité maternelle est l'un des facteurs importants de ponction intrarachidienne aveugle. L'augmentation de la graisse sous-cutanée entraîne facilement des difficultés de palpation de l'apophyse épineuse. De plus, la structure intrarachidienne profonde augmente également l’incertitude d’une ponction intrarachidienne aveugle. La numérisation avec une approche médiane postérieure sagittale aidera à identifier l'apophyse épineuse, le nombre vertébral, la largeur de l'espace intervertébral et la profondeur de l'espace péridural, fournissant ainsi des informations spécifiques sur la structure intraspinale avant la ponction aveugle. De plus, l’échographie peut guider le placement du cathéter péridural chez les enfants et confirmer la hauteur appropriée du cathéter. Récemment, de plus en plus d'études ont souligné qu'avec l'amélioration de la résolution des équipements à ultrasons, le taux de réussite de la première ponction intrapéritonéale guidée par échographie a été significativement amélioré par rapport à celui du groupe de ponction aveugle. L'échographie visualise la structure d'une partie du canal rachidien et offre une nouvelle option pour certaines ponctions intrarachidiennes complexes. De plus, le guidage échographique réduisant la difficulté opératoire de la ponction intrarachidienne, de plus en plus d'anesthésiologistes préfèrent utiliser cette technologie.
Chez les patients âgés, la calcification des ligaments, le rétrécissement de l'espace vertébral et la raideur des articulations vertébrales affecteront le placement de la position avant la ponction intrarachidienne et la qualité de l'imagerie échographique des structures intrarachidiennes. De plus, en raison de l’obstruction possible de l’espace épidural par l’apophyse épineuse, l’approche sagittale postérieure peut ne pas fournir une bonne indication de la membrane durale dorsale. Bien que l'approche paramédiane transversale réduise également le niveau de ponction ligamentaire et l'influence de l'apophyse épineuse sur le trajet de ponction, la section de l'échographie doit toujours traverser l'espace ligamentaire et apophyse épineuse requis par la méthode aveugle traditionnelle. Par conséquent, pour les patients présentant une calcification évidente de l'espace ou un espace étroit de l'apophyse épineuse, l'exposition aux ultrasons de l'espace péridural pose toujours des problèmes. Sur la base de cette considération, l'angle de balayage échographique a été amélioré et il a été constaté que la sonde placée dans la position oblique médiale du parasagittal pouvait bien éviter ces obstacles, rendant ainsi l'image ultrasonore du canal rachidien plus claire, ce qui réduisait encore la difficulté. de ponction intrarachidienne guidée par échographie et amélioré l'efficacité de la ponction. Dans le même temps, le développement de l'aiguille de ponction est également plus clair et il est facile d'effectuer une ponction intrarachidienne guidée par échographie en temps réel.
À l’heure actuelle, les aiguilles de ponction pour anesthésie sous-arachnoïdienne (anesthésie lombaire) guidée par échographie que nous utilisons sont généralement des aiguilles fines de 24G ou 25G. En cas de calcification ligamentaire ou de perforation par résistance, le corps fin de l'aiguille est facile à déformer ou à plier. Par conséquent, nous utilisons une aiguille d’injection plus grande comme aiguille de guidage pour les aiguilles d’anesthésie lombaire, c’est-à-dire la technologie « aiguille dans l’aiguille ». La technique évite l’utilisation directe d’une aiguille de ponction péridurale comme guide pour les lésions tissulaires et réduit le risque de ponction durale accidentelle. Dans le même temps, nous pouvons utiliser directement l'aiguille pour l'anesthésie locale au point de ponction dans le kit de ponction d'anesthésie lombaire, et continuer à la placer sous la peau comme aiguille de guidage après l'injection d'anesthésique local sous-cutané pour éviter de multiples ponctions cutanées. Sous la sonde ultrasonique basse fréquence, le développement linéaire de l'aiguille d'anesthésie locale peut également nous aider à identifier la direction de la ponction.
Des études antérieures portant sur de petits échantillons ont confirmé que l'échographie peut aider à localiser les segments vertébraux, à évaluer la profondeur et la visibilité de la membrane durale et à fournir des conseils en temps réel pour la ponction intrapéritonéale ou le placement d'un cathéter péridural. Il a été prouvé que toutes les méthodes d'application ci-dessus améliorent considérablement le taux de réussite de la perforation, raccourcissent le temps de perforation et réduisent la difficulté de la perforation. Cependant, les différences entre les effets d'application du positionnement assisté par ultrasons et du guidage échographique en temps réel en anesthésie intrarachidienne sont encore controversées. Jusqu'à présent, il n'existe pas d'étude à grande échelle pour analyser l'effet d'application clinique de l'échographie guidée en temps réel latérale sagittale oblique approche aiguille intraacupuncture technique d'anesthésie lombaire.
Étudié dans cet article à travers une rétrospective rapporte 1862 cas de guidage échographique en temps réel dans une approche sagittale oblique par effet d'aiguille, l'application clinique du chanvre lombaire pour le chanvre lombaire guidé par échographie en temps quasi réel dans une aiguille d'approche sagittale oblique pour fournir une référence d'application clinique. de preuves médicales fondées sur des preuves.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Aucun
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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RT-SA
Anesthésie vertébrale guidée par échographie en temps réel
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LM-SA
Anesthésie vertébrale guidée par les lignes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Porte à l'heure de la peau (DTS)
Délai: Du 1er janvier 2019 au 29 mai 2024
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Le temps à partir du moment où le patient entre dans la salle d'opération jusqu'à ce que l'incision cutanée soit pratiquée.
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Du 1er janvier 2019 au 29 mai 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée opérationnelle
Délai: De l'incision à la réalisation de l'intervention chirurgicale
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La durée de la procédure opératoire
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De l'incision à la réalisation de l'intervention chirurgicale
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Durée de l'anesthésie
Délai: Du début de la rachianesthésie guidée par échographie (UG-SA) jusqu'à la fin de l'anesthésie
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La durée de la procédure d'anesthésie
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Du début de la rachianesthésie guidée par échographie (UG-SA) jusqu'à la fin de l'anesthésie
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Durée de la salle de réveil
Délai: Le temps écoulé entre l’entrée en PACU et la sortie de PACU
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La durée du séjour en USPA
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Le temps écoulé entre l’entrée en PACU et la sortie de PACU
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Perte de sang
Délai: Pendant le fonctionnement
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Perte de sang pendant l'opération
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Pendant le fonctionnement
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Autres complications
Délai: Pendant le fonctionnement
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Complications liées à la rachianesthésie
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Pendant le fonctionnement
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Dosage intra-rachidien d'anesthésiques locaux
Délai: Pendant le fonctionnement
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Anesthésiques locaux administrés dans l'espace intra-rachidien
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Pendant le fonctionnement
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Administration de sédation (Oui ou Non)
Délai: Pendant le fonctionnement
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Administration de bolus ou administration par pompage
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Pendant le fonctionnement
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Opioïdes curatifs (Oui ou Non)
Délai: Pendant le fonctionnement
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Si le patient se plaint de douleurs pendant l'intervention chirurgicale, des opioïdes curatifs sont administrés par voie intraveineuse.
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Pendant le fonctionnement
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Administration de médicaments vasoactifs (Oui ou Non)
Délai: Pendant le fonctionnement
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Les médicaments vasoactifs administrés pour éviter la FC et la TA ont diminué de plus de 20 %
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Pendant le fonctionnement
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Niveau vertébral de ponction intrarachidienne
Délai: Du 1er janvier 2019 au 29 mai 2024
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Segment intervertébral sélectionné par l'anesthésiste pour la ponction
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Du 1er janvier 2019 au 29 mai 2024
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Heure de localisation échographique
Délai: Avant la procédure de rachianesthésie guidée par échographie (UG-SA)
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Moment de l’évaluation échographique et de la localisation
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Avant la procédure de rachianesthésie guidée par échographie (UG-SA)
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L’époque de l’UG-SA
Délai: Du début à la fin de l'UG-SA
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Le temps de procédure de l’UG-SA
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Du début à la fin de l'UG-SA
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Niveau supérieur du bloc intraspinal
Délai: 15 minutes après UG-SA
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Présenté par l'innervation segmentaire des nerfs spinaux
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15 minutes après UG-SA
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Fréquence cardiaque, FC
Délai: 10, 20 et 30 minutes après UG-SA
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Les données FC ont été enregistrées 10, 20 et 30 minutes après la rachianesthésie
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10, 20 et 30 minutes après UG-SA
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Pression artérielle systolique, PAS
Délai: 10, 20 et 30 minutes après UG-SA
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Les données PAS ont été enregistrées 10, 20 et 30 minutes après la rachianesthésie
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10, 20 et 30 minutes après UG-SA
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Tongji Hospital102114-5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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