- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06656793
Anestesia espinal utilizando una técnica de aguja a través de aguja: un informe retrospectivo de 1862 casos
Anestesia espinal guiada por ultrasonido en tiempo real utilizando una técnica de aguja a través de aguja mediante abordaje oblicuo parasagital: un informe retrospectivo de 1862 casos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La historia de la anestesia intraespinal se remonta a finales del siglo XIX, cuando se hicieron los primeros intentos de administrar anestesia a través de la cavidad de la médula espinal. Con el tiempo, esta tecnología se ha mejorado y perfeccionado, lo que ha llevado a la administración de fármacos anestésicos locales en el canal espinal para el bloqueo temporal de la transmisión nerviosa espinal y periférica. Esto alivia eficazmente el dolor en áreas específicas del cuerpo, induce la relajación muscular y cumple con los requisitos quirúrgicos. En consecuencia, la anestesia intraespinal se ha convertido en un componente crucial de la anestesiología moderna.
En comparación con la anestesia general, la anestesia intraespinal posee ventajas técnicas insustituibles: en primer lugar, afecta principalmente a la médula espinal con un impacto mínimo en el sistema nervioso central; en segundo lugar, requiere dosis de fármaco más pequeñas que tienen menos probabilidades de provocar reacciones sistémicas de intoxicación por fármacos; Además, al controlar con precisión el plano de bloqueo, la función respiratoria y la función autónoma cardíaca de los pacientes se pueden preservar al máximo evitando al mismo tiempo lesiones o infecciones del sistema respiratorio, así como complicaciones cardiovasculares y cerebrovasculares causadas por la ventilación controlada o la estimulación farmacológica sistémica. Además, dado que los anestésicos locales sólo actúan sobre la médula espinal materna durante los procedimientos de parto diseñados específicamente para fines fisiológicos del parto, la anestesia intraespinal es muy favorable tanto para la madre como para el feto, por lo que casi siempre se prefiere a otras formas de anestesia.
Sin embargo, para algunos pacientes especiales, como pacientes con obesidad, antecedentes de cirugía de columna o cambios patológicos, la operación de anestesia intraespinal plantea un desafío a la punción ciega tradicional. La punción a ciegas se basa en la "sensación de pérdida de resistencia"; estos pacientes pueden juzgarse erróneamente y las punciones múltiples también pueden provocar una punción dural accidental o una lesión de la médula espinal. En 1984, los anestesiólogos utilizaron ultrasonido por primera vez para medir la profundidad del espacio epidural, proporcionando una guía avanzada para procedimientos a ciegas y, gracias a esta mejora, las complicaciones de la punción a ciegas han mejorado significativamente. La ecografía también mostró una ventaja en el diagnóstico del hematoma epidural neonatal. Aunque la resolución de las imágenes ecográficas era baja en ese momento, la gama de estructuras epidurales anormales bajo la ecografía todavía era claramente visible. La obesidad materna es uno de los factores importantes para la punción intraespinal ciega. El aumento de la grasa subcutánea conduce fácilmente a la dificultad de palpación de la apófisis espinosa. Además, la estructura intraespinal profunda también aumenta la incertidumbre de la punción intraespinal ciega. La exploración con un abordaje sagital posterior mediano ayudará a identificar la apófisis espinosa, el número de vértebras, el ancho del espacio intervertebral y la profundidad del espacio epidural, proporcionando así información específica sobre la estructura intraespinal antes de la punción ciega. Además, la ecografía puede guiar la colocación del catéter epidural en niños y confirmar la altura adecuada del catéter. Recientemente, cada vez más estudios han señalado que con la mejora de la resolución del equipo ultrasónico, la tasa de éxito de la primera punción de la punción intraperitoneal guiada por ultrasonido ha mejorado significativamente en comparación con la del grupo de punción ciega. La ecografía visualiza la estructura de parte del canal espinal y proporciona una nueva opción para algunas punciones intraespinales complejas. Además, dado que la guía ecográfica reduce la dificultad operativa de la punción intraespinal, cada vez más anestesiólogos prefieren utilizar esta tecnología.
En pacientes de edad avanzada, la calcificación de los ligamentos, el estrechamiento del espacio vertebral y la rigidez de las articulaciones de la columna afectarán la posición antes de la punción intraespinal y la calidad de las imágenes ecográficas de las estructuras intraespinales. Además, debido a la posible obstrucción del espacio epidural por la apófisis espinosa, el abordaje sagital posterior puede no proporcionar una buena indicación de la membrana dural dorsal. Aunque el abordaje transverso paramediano también reduce el nivel de punción del ligamento y la influencia del hueso de la apófisis espinosa en la trayectoria de la punción, la sección de la ecografía aún necesita pasar a través del ligamento y el espacio de la apófisis espinosa requeridos por el método ciego tradicional. Por lo tanto, para los pacientes con calcificación evidente de la brecha o espacio estrecho de la apófisis espinosa, la exposición ultrasónica del espacio epidural todavía tiene problemas. Con base en esta consideración, se mejoró el ángulo de exploración por ultrasonido y se descubrió que la sonda colocada en la posición oblicua medial del parasagital bien podía evitar estos obstáculos, aclarando así la imagen ultrasónica del canal espinal, lo que redujo aún más la dificultad. de punción intraespinal guiada por ultrasonido y mejoró la eficiencia de la punción. Al mismo tiempo, el desarrollo de la aguja de punción también es más claro y es fácil realizar una punción intraespinal guiada por ultrasonido en tiempo real.
En la actualidad, las agujas de punción para anestesia subaracnoidea (anestesia lumbar) guiadas por ultrasonido que utilizamos son generalmente agujas finas de 24G o 25G. Para la calcificación de ligamentos o punción de resistencia, el cuerpo de la aguja fina es fácil de deformar o doblar. Por lo tanto, utilizamos una aguja de inyección más grande como aguja guía para las agujas de anestesia lumbar, es decir, la tecnología de "aguja en la aguja". La técnica evita el uso directo de la aguja de punción epidural como guía para el daño tisular y reduce el riesgo de punción dural accidental. Al mismo tiempo, podemos usar directamente la aguja para anestesia local en el punto de punción en el kit de punción de anestesia lumbar y continuar colocándola debajo de la piel como aguja guía después de la inyección de anestésico local subcutáneo para evitar punciones cutáneas múltiples. Bajo la sonda ultrasónica de baja frecuencia, el desarrollo lineal de la aguja de anestesia local también puede ayudarnos a identificar la dirección de la punción.
Estudios anteriores con muestras pequeñas han confirmado que la ecografía puede ayudar a localizar segmentos vertebrales, juzgar la profundidad y visibilidad de la membrana dural y proporcionar orientación en tiempo real para la punción intraperitoneal o la colocación del catéter epidural. Se ha demostrado que todos los métodos de aplicación anteriores mejoran significativamente la tasa de éxito de la punción, acortan el tiempo de punción y reducen la dificultad de la punción. Sin embargo, las diferencias entre los efectos de la aplicación del posicionamiento asistido por ultrasonido y la guía ecográfica en tiempo real en la anestesia intraespinal siguen siendo controvertidas. Hasta ahora, no existe un estudio de muestra grande para analizar el efecto de la aplicación clínica de la técnica de anestesia lumbar intraacupuntura con aguja de abordaje oblicuo sagital lateral guiada por ultrasonido en tiempo real.
En este artículo se estudian a través de una retrospectiva 1862 casos de guía ecográfica en tiempo real en abordaje oblicuo sagital mediante efecto de aguja, la aplicación clínica del cáñamo lumbar guiado por ultrasonido casi en tiempo real en abordaje oblicuo sagital con aguja para proporcionar referencia de aplicación clínica. de evidencia médica basada en evidencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ninguno
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
RT-SA
Anestesia espinal guiada por ultrasonido en tiempo real
|
|
LM-SA
Anestesia espinal guiada por un punto de referencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de puerta a la piel (DTS)
Periodo de tiempo: Del 1 de enero de 2019 al 29 de mayo de 2024
|
El momento desde que el paciente ingresa a la sala de operaciones hasta que se realiza la incisión de la piel.
|
Del 1 de enero de 2019 al 29 de mayo de 2024
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración operatoria
Periodo de tiempo: Desde la incisión hasta la finalización de la cirugía.
|
La duración del procedimiento operativo.
|
Desde la incisión hasta la finalización de la cirugía.
|
|
Duración anestésica
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia espinal guiada por ultrasonido (UG-SA) hasta el final de la anestesia
|
La duración del procedimiento de anestesia.
|
Desde el inicio de la anestesia espinal guiada por ultrasonido (UG-SA) hasta el final de la anestesia
|
|
Duración de la UCPA
Periodo de tiempo: El tiempo desde que ingresa a PACU hasta que sale de PACU
|
La duración de la estancia en la PACU
|
El tiempo desde que ingresa a PACU hasta que sale de PACU
|
|
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Durante la operación
|
Pérdida de sangre durante la operación.
|
Durante la operación
|
|
Otras complicaciones
Periodo de tiempo: Durante la operación
|
Complicaciones relacionadas con la anestesia espinal.
|
Durante la operación
|
|
Dosis intraespinal de anestésicos locales.
Periodo de tiempo: Durante la operación
|
Anestésicos locales administrados en el espacio intraespinal.
|
Durante la operación
|
|
Administración de sedación (Sí o No)
Periodo de tiempo: Durante la operación
|
Administración en bolo o administración de bombeo
|
Durante la operación
|
|
Opioides terapéuticos (Sí o No)
Periodo de tiempo: Durante la operación
|
Si el paciente se queja de dolor durante la cirugía, se administran opioides terapéuticos por vía intravenosa.
|
Durante la operación
|
|
Administración de fármacos vasoactivos (Sí o No)
Periodo de tiempo: Durante la operación
|
Los fármacos vasoactivos administrados para evitar la FC y la PA disminuyeron en más de un 20%
|
Durante la operación
|
|
Nivel vertebral de punción intraespinal.
Periodo de tiempo: Del 1 de enero de 2019 al 29 de mayo de 2024
|
Segmento intervertebral seleccionado por el anestesiólogo para punción.
|
Del 1 de enero de 2019 al 29 de mayo de 2024
|
|
Tiempo de localización ecográfica.
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento de anestesia espinal guiada por ultrasonido (UG-SA)
|
Tiempo de evaluación y localización ecográfica.
|
Antes del procedimiento de anestesia espinal guiada por ultrasonido (UG-SA)
|
|
Tiempo de UG-SA
Periodo de tiempo: Del inicio al fin de la UG-SA
|
El tiempo del procedimiento de UG-SA.
|
Del inicio al fin de la UG-SA
|
|
Nivel superior de bloqueo intraespinal
Periodo de tiempo: 15 minutos después de UG-SA
|
Presentado por inervación segmentaria de los nervios espinales.
|
15 minutos después de UG-SA
|
|
Frecuencia cardíaca, FC
Periodo de tiempo: 10, 20 y 30 minutos después de UG-SA
|
Los datos de la FC se registraron a los 10, 20 y 30 minutos después de la anestesia espinal.
|
10, 20 y 30 minutos después de UG-SA
|
|
Presión arterial sistólica, PAS
Periodo de tiempo: 10, 20 y 30 minutos después de UG-SA
|
Los datos de la PAS se registraron a los 10, 20 y 30 minutos después de la anestesia espinal.
|
10, 20 y 30 minutos después de UG-SA
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Tongji Hospital102114-5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .