- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06656793
Спинальная анестезия с использованием техники «игла через иглу» — ретроспективный отчет 1862 случаев
Спинальная анестезия под ультразвуковым контролем в реальном времени с использованием метода «игла через иглу» парасагиттальным косым подходом - ретроспективный отчет 1862 случаев
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
История внутриспинальной анестезии восходит к концу XIX века, когда были предприняты первые попытки введения анестезии через полость спинного мозга. Со временем эта технология была усовершенствована и усовершенствована, что привело к введению местных анестетиков в позвоночный канал для временной блокады передачи спинальных и периферических нервов. Это эффективно облегчает боль в определенных областях тела, вызывает расслабление мышц и соответствует хирургическим требованиям. Следовательно, интраспинальная анестезия стала важнейшим компонентом современной анестезиологии.
По сравнению с общей анестезией интраспинальная анестезия обладает незаменимыми техническими преимуществами: во-первых, она воздействует преимущественно на спинной мозг при минимальном воздействии на центральную нервную систему; во-вторых, требуются меньшие дозы лекарств, которые с меньшей вероятностью вызовут системные реакции отравления лекарственными средствами; кроме того, за счет точного контроля плоскости блокады дыхательная функция и вегетативная функция сердца пациентов могут быть максимально сохранены, избегая при этом травм или инфекций дыхательной системы, а также сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений, вызванных контролируемой вентиляцией или системной лекарственной стимуляцией. Более того, поскольку местные анестетики действуют только на спинной мозг матери во время родов, специально разработанных для физиологических родов, внутриспинная анестезия очень благоприятна как для матери, так и для плода, что почти всегда предпочтительнее других форм анестезии.
Однако для некоторых особых пациентов, таких как пациенты с ожирением, историей операций на позвоночнике или патологическими изменениями, операция интраспинальной анестезии представляет собой проблему по сравнению с традиционной слепой пункцией. Слепая пункция основана на «ощущении потери сопротивления», поскольку такие пациенты могут быть ошибочно оценены, а множественные проколы также могут привести к случайной пункции твердой мозговой оболочки или повреждению спинного мозга. В 1984 году анестезиологи впервые применили ультразвук для измерения глубины эпидурального пространства, обеспечив предварительное руководство при слепых процедурах, и благодаря этому усовершенствованию число осложнений слепой пункции значительно уменьшилось. Ультразвуковое исследование также показало преимущество в диагностике эпидуральной гематомы новорожденных. Хотя разрешение ультразвуковых изображений в то время было низким, диапазон аномальных эпидуральных структур под ультразвуком все еще был четко виден. Ожирение матери является одним из важных факторов слепой интраспинальной пункции. Увеличение подкожно-жировой клетчатки легко приводит к затруднению пальпации остистого отростка. Кроме того, глубокая интраспинальная структура также увеличивает неопределенность слепой интраспинальной пункции. Сканирование с помощью сагиттального заднего срединного доступа поможет определить остистый отросток, количество позвонков, ширину межпозвоночного пространства и глубину эпидурального пространства, тем самым предоставляя конкретную информацию об интраспинальной структуре до слепой пункции. Кроме того, ультразвук может помочь определить правильность установки эпидурального катетера у детей и подтвердить соответствующую высоту катетера. В последнее время все больше и больше исследований указывают на то, что с улучшением разрешения ультразвукового оборудования вероятность успеха первой пункции внутрибрюшинной пункции под ультразвуковым контролем значительно улучшилась по сравнению с таковой в группе слепой пункции. Ультразвук визуализирует структуру части позвоночного канала и предоставляет новую возможность для выполнения некоторых сложных внутрипозвоночных пункций. Более того, поскольку ультразвуковое наведение снижает операционную трудность интраспинальной пункции, все больше анестезиологов отдают предпочтение этой технологии.
У пожилых пациентов кальциноз связок, сужение позвоночного пространства и тугоподвижность суставов позвоночника влияют на положение тела перед интраспинальной пункцией и качество ультразвуковой визуализации интраспинальных структур. Более того, из-за возможной обструкции эпидурального пространства остистым отростком задний сагиттальный доступ не может обеспечить хорошее обнаружение дорсальной дуральной мембраны. Хотя поперечный парамедианный доступ также снижает уровень пункции связок и влияние кости остистого отростка на путь пункции, срез ультразвукового сканирования все равно должен проходить через пространство связок и остистых отростков, как это требуется при традиционном слепом методе. Поэтому для пациентов с явной кальцификацией разрыва или узким пространством остистых отростков ультразвуковое воздействие на эпидуральное пространство все еще имеет проблемы. На основе этого соображения угол ультразвукового сканирования был улучшен, и было обнаружено, что датчик, помещенный в медиальное косое парасагиттальное положение, вполне может избежать этих препятствий, что делает ультразвуковое изображение позвоночного канала более четким, что еще больше снижает сложность интраспинальной пункции под ультразвуковым контролем и повысили эффективность пункции. В то же время развитие пункционной иглы также более четкое, и можно легко выполнить интраспинальную пункцию в реальном времени под ультразвуковым контролем.
В настоящее время используемые нами пункционные иглы для субарахноидальной анестезии (поясничной анестезии) под ультразвуковым контролем обычно представляют собой тонкие иглы 24G или 25G. При кальцификации связок или резистивном проколе тонкий корпус иглы легко деформировать или согнуть. Поэтому в качестве направляющей для игл для поясничной анестезии мы используем инъекционную иглу большего размера, то есть технологию «игла в игле». Этот метод позволяет избежать прямого использования эпидуральной пункционной иглы в качестве ориентира при повреждении тканей и снижает риск случайной пункции твердой мозговой оболочки. В то же время мы можем использовать иглу для местной анестезии непосредственно в точке прокола в наборе для пункции поясничной анестезии и продолжать вводить ее под кожу в качестве направляющей иглы после подкожной инъекции местного анестетика, чтобы избежать множественных проколов кожи. Под воздействием низкочастотного ультразвукового датчика линейное развитие иглы для местной анестезии также может помочь нам определить направление прокола.
Предыдущие исследования с небольшими образцами подтвердили, что ультразвук может помочь в локализации сегментов позвонков, оценке глубины и видимости дуральной мембраны, а также в режиме реального времени обеспечивает руководство для внутрибрюшинной пункции или установки эпидурального катетера. Доказано, что все вышеперечисленные методы применения значительно повышают вероятность успеха прокола, сокращают время прокола и уменьшают сложность прокола. Однако различия между эффектами применения позиционирования с помощью ультразвука и ультразвукового контроля в реальном времени при внутриспинальной анестезии все еще остаются спорными. До сих пор не проводилось крупных выборочных исследований для анализа эффекта клинического применения метода интраакупунктурной поясничной анестезии с помощью иглы с латеральным сагиттальным косым доступом под ультразвуковым контролем в реальном времени.
В этой статье изучены ретроспективные отчеты о 1862 случаях ультразвукового контроля в реальном времени при сагиттально-косом доступе с помощью иглы, клиническое применение поясничной пеньки для поясничной пеньки почти в реальном времени под ультразвуковым контролем при сагиттально-косом подходе иглы для обеспечения рекомендаций по клиническому применению. доказательных медицинских доказательств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Никто
Критерии исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
RT-SA
Спинальная анестезия с ультразвуком в реальном времени
|
|
Lm-sa
Управляемая вещеткой анестезией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дверь к коже (DTS)
Временное ограничение: С 1 января 2019 года по 29 мая 2024 г.
|
Время, когда пациент попадает в операционную, пока не будет сделан разрез кожи.
|
С 1 января 2019 года по 29 мая 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: От разреза до завершения операции
|
Продолжительность оперативного вмешательства
|
От разреза до завершения операции
|
|
Продолжительность анестезии
Временное ограничение: От начала спинальной анестезии под ультразвуковым контролем (UG-SA) до окончания анестезии
|
Продолжительность процедуры анестезии
|
От начала спинальной анестезии под ультразвуковым контролем (UG-SA) до окончания анестезии
|
|
Продолжительность PACU
Временное ограничение: Время от входа в PACU до выхода из PACU
|
Продолжительность пребывания в PACU
|
Время от входа в PACU до выхода из PACU
|
|
Потеря крови
Временное ограничение: Во время работы
|
Кровопотеря во время операции
|
Во время работы
|
|
Другие осложнения
Временное ограничение: Во время работы
|
Осложнения, связанные со спинальной анестезией
|
Во время работы
|
|
Интраспинальная доза местных анестетиков
Временное ограничение: Во время работы
|
Местные анестетики вводятся в интраспинальное пространство.
|
Во время работы
|
|
Применение седации (да или нет)
Временное ограничение: Во время работы
|
Болюсное введение или сцеживание
|
Во время работы
|
|
Лечебные опиоиды (да или нет)
Временное ограничение: Во время работы
|
Если пациент жалуется на боль во время операции, внутривенно вводят лечебные опиоиды.
|
Во время работы
|
|
Прием вазоактивных препаратов (да или нет)
Временное ограничение: Во время работы
|
Вазоактивные препараты, назначенные для предотвращения ЧСС и АД, снизились более чем на 20%.
|
Во время работы
|
|
Вертебральный уровень интраспинальной пункции
Временное ограничение: С 1 января 2019 г. по 29 мая 2024 г.
|
Межпозвонковый сегмент, выбранный анестезиологом для пункции
|
С 1 января 2019 г. по 29 мая 2024 г.
|
|
Время ультразвуковой локализации
Временное ограничение: Перед процедурой спинальной анестезии под ультразвуковым контролем (UG-SA).
|
Время ультразвуковой оценки и локализации
|
Перед процедурой спинальной анестезии под ультразвуковым контролем (UG-SA).
|
|
Время УГ-СА
Временное ограничение: От начала и до конца УГ-СА
|
Время процедуры UG-SA
|
От начала и до конца УГ-СА
|
|
Верхний уровень интраспинальной блокады
Временное ограничение: 15 минут после UG-SA
|
Представлено сегментарной иннервацией спинномозговых нервов.
|
15 минут после UG-SA
|
|
Частота сердечных сокращений, ЧСС
Временное ограничение: Через 10, 20 и 30 минут после UG-SA
|
Данные ЧСС записывались через 10, 20 и 30 минут после спинальной анестезии.
|
Через 10, 20 и 30 минут после UG-SA
|
|
Систолическое артериальное давление, САД
Временное ограничение: Через 10, 20 и 30 минут после UG-SA
|
Данные САД регистрировались через 10, 20 и 30 минут после спинальной анестезии.
|
Через 10, 20 и 30 минут после UG-SA
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Tongji Hospital102114-5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .