Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie kręgosłupa przy użyciu techniki igły przez igłę - retrospektywny raport przypadków z 1862 roku

22 września 2025 zaktualizowane przez: Tianzhu Liu, Tongji Hospital

Znieczulenie rdzenia kręgowego pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym z użyciem techniki od igły przez igłę, metodą skośną metodą parasagittal – retrospektywny raport przypadków z 1862 r.

W porównaniu ze znieczuleniem ogólnym, znieczulenie dordzeniowe oferuje pewne zalety techniczne, które są niezastąpione. Jednakże specyficzne populacje pacjentów, takie jak osoby z otyłością, przebyte operacje kręgosłupa lub zmiany patologiczne, stwarzają wyzwania dla tradycyjnej techniki nakłucia śródkręgowego na ślepo. Wskaźnik powodzenia wstępnej nakłucia śródrdzeniowym pod kontrolą USG był znacząco wyższy w porównaniu z grupą, w której wykonano nakłucie na ślepo. Niemniej jednak nadal istnieją kontrowersje dotyczące różnic w efektach stosowania pozycjonowania wspomaganego ultradźwiękami i prowadzenia USG w czasie rzeczywistym w znieczuleniu wewnątrzrdzeniowym. W tym badaniu retrospektywnie zbadano 1862 przypadki efektu igły w podejściu strzałkowo-skośnym pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym podczas nakłuć lędźwiowych, dostarczając opartych na dowodach klinicznych referencji dotyczących nakłuć lędźwiowych pod kontrolą USG w czasie zbliżonym do rzeczywistego z podejścia strzałkowo-skośnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Historia znieczulenia dordzeniowego sięga końca XIX wieku, kiedy to podejmowano pierwsze próby podawania znieczulenia przez jamę rdzenia kręgowego. Z biegiem czasu technologia ta została udoskonalona i udoskonalona, ​​co doprowadziło do podawania do kanału kręgowego leków miejscowo znieczulających w celu tymczasowej blokady przewodnictwa nerwów rdzeniowych i obwodowych. Skutecznie łagodzi ból w określonych obszarach ciała, powoduje rozluźnienie mięśni i spełnia wymagania chirurgiczne. W rezultacie znieczulenie dordzeniowe stało się kluczowym elementem współczesnej anestezjologii.

W porównaniu ze znieczuleniem ogólnym, znieczulenie dordzeniowe ma niezastąpione zalety techniczne: po pierwsze, oddziałuje przede wszystkim na rdzeń kręgowy, przy minimalnym wpływie na ośrodkowy układ nerwowy; po drugie, wymaga mniejszych dawek leków, które z mniejszym prawdopodobieństwem powodują ogólnoustrojowe reakcje zatrucia lekami; dodatkowo, precyzyjnie kontrolując płaszczyznę bloku, można maksymalnie zachować funkcję oddechową i autonomiczną serca pacjenta, unikając jednocześnie uszkodzeń lub infekcji układu oddechowego, a także powikłań sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych spowodowanych kontrolowaną wentylacją lub ogólnoustrojową stymulacją lekową. Co więcej, ponieważ środki znieczulające miejscowo działają wyłącznie na rdzeń kręgowy matki podczas zabiegów porodowych specjalnie zaprojektowanych do porodu fizjologicznego, znieczulenie dordzeniowe jest bardzo korzystne zarówno dla matki, jak i płodu, co czyni je prawie zawsze preferowanym w porównaniu z innymi formami znieczulenia.

Jednak w przypadku niektórych szczególnych pacjentów, takich jak pacjenci z otyłością, przebytymi operacjami kręgosłupa czy zmianami patologicznymi, operacja znieczulenia dordzeniowego stanowi wyzwanie dla tradycyjnego nakłucia na ślepo. Nakłucie na ślepo opiera się na „poczuciu utraty oporu”, u takich pacjentów może zostać błędnie ocenione, a wielokrotne nakłucia mogą również prowadzić do przypadkowego nakłucia opony twardej lub uszkodzenia rdzenia kręgowego. W 1984 roku anestezjolodzy po raz pierwszy zastosowali ultradźwięki do pomiaru głębokości przestrzeni nadtwardówkowej, zapewniając zaawansowane wskazówki dotyczące zabiegów na ślepo, a dzięki temu udoskonaleniu znacznie zmniejszono powikłania związane z nakłuciem na ślepo. Badanie ultrasonograficzne wykazało także przewagę w diagnostyce krwiaka nadtwardówkowego u noworodków. Mimo że rozdzielczość obrazów ultrasonograficznych była wówczas niewielka, zakres nieprawidłowych struktur nadtwardówkowych w badaniu ultrasonograficznym był nadal wyraźnie widoczny. Otyłość matki jest jednym z ważnych czynników powodujących wykonanie nakłucia śródkręgowego na ślepo. Wzrost tkanki tłuszczowej podskórnej łatwo prowadzi do trudności w badaniu palpacyjnym wyrostka kolczystego. Ponadto głęboka struktura wewnątrzrdzeniowa zwiększa również niepewność ślepego nakłucia śródrdzeniowego. Skanowanie z dostępu strzałkowego tylnego pośrodkowego pomoże zidentyfikować wyrostek kolczysty, numer kręgów, szerokość przestrzeni międzykręgowej i głębokość przestrzeni nadtwardówkowej, dostarczając w ten sposób konkretnych informacji o strukturze wewnątrzkręgowej przed nakłuciem na ślepo. Ponadto ultrasonografia może pomóc w umiejscowieniu cewnika zewnątrzoponowego u dzieci i potwierdzić odpowiednią wysokość cewnika. Ostatnio coraz więcej badań wskazuje, że wraz z poprawą rozdzielczości sprzętu ultradźwiękowego, wskaźnik powodzenia pierwszego nakłucia dootrzewnowego pod kontrolą USG znacznie się poprawił w porównaniu z grupą nakłuć na ślepo. Ultradźwięki wizualizują strukturę części kanału kręgowego i stanowią nową opcję w przypadku niektórych skomplikowanych nakłuć śródrdzeniowych. Co więcej, ponieważ kontrola ultrasonograficzna zmniejsza trudność operacyjną nakłucia śródkręgowego, coraz więcej anestezjologów woli korzystać z tej technologii.

U pacjentów w podeszłym wieku zwapnienie więzadeł, zwężenie przestrzeni kręgowej i sztywność stawów kręgosłupa będą miały wpływ na ułożenie pozycji przed nakłuciem kręgosłupa i jakość obrazowania ultrasonograficznego struktur wewnątrzkręgowych. Co więcej, ze względu na możliwą niedrożność przestrzeni nadtwardówkowej przez wyrostek kolczysty, dostęp tylny strzałkowy może nie zapewniać dobrego wskazania grzbietowej błony opony twardej. Chociaż dostęp poprzeczny przez paramedianę zmniejsza również poziom nakłucia więzadła i wpływ kości wyrostka kolczystego na ścieżkę nakłucia, odcinek badania ultrasonograficznego nadal musi przechodzić przez przestrzeń więzadła i wyrostka kolczystego, czego wymaga tradycyjna metoda ślepa. Dlatego u pacjentów z wyraźnym zwapnieniem szczelinowym lub wąską przestrzenią wyrostków kolczystych ekspozycja ultradźwiękowa przestrzeni nadtwardówkowej w dalszym ciągu stwarza problemy. W oparciu o te rozważania poprawiono kąt skanowania ultradźwiękowego i stwierdzono, że sonda umieszczona w przyśrodkowej, skośnej pozycji okolicy okołostrzałkowej może z powodzeniem ominąć te przeszkody, dzięki czemu obraz ultradźwiękowy kanału kręgowego jest wyraźniejszy, co dodatkowo zmniejsza trudność nakłucia śródrdzeniowego pod kontrolą USG i poprawiło skuteczność nakłucia. Jednocześnie rozwój igły do ​​nakłuwania jest również wyraźniejszy i łatwo jest wykonać nakłucie śródkręgowe pod kontrolą ultrasonografii w czasie rzeczywistym.

Obecnie stosowane przez nas igły do ​​nakłuwania pod pajęczynówkami pod kontrolą ultradźwięków (znieczulenie lędźwiowe) to zazwyczaj cienkie igły 24G lub 25G. W przypadku zwapnienia więzadeł lub nakłucia oporowego, cienki korpus igły można łatwo odkształcić lub zgiąć. Dlatego też jako igłę prowadzącą do igieł do znieczulenia lędźwiowego stosujemy większą igłę iniekcyjną, czyli technologię „igła w igle”. Technika ta pozwala uniknąć bezpośredniego użycia igły do ​​nakłucia zewnątrzoponowego jako wskazówki w przypadku uszkodzenia tkanki i zmniejsza ryzyko przypadkowego nakłucia opony twardej. Jednocześnie możemy bezpośrednio zastosować igłę do znieczulenia miejscowego w miejscu wkłucia w zestawie do nakłucia do znieczulenia lędźwiowego i kontynuować wprowadzanie jej pod skórę jako igłę prowadzącą po wstrzyknięciu podskórnego środka znieczulającego miejscowo, aby uniknąć wielokrotnych nakłuć skóry. Pod sondą ultradźwiękową o niskiej częstotliwości liniowy rozwój igły do ​​znieczulenia miejscowego może również pomóc w określeniu kierunku nakłucia.

Poprzednie badania na małych próbkach potwierdziły, że ultradźwięki mogą pomóc w lokalizacji odcinków kręgów, ocenie głębokości i widoczności błony opony twardej oraz zapewnić wskazówki w czasie rzeczywistym dotyczące nakłucia dootrzewnowego lub założenia cewnika zewnątrzoponowego. Udowodniono, że wszystkie powyższe metody aplikacji znacznie poprawiają skuteczność nakłucia, skracają czas nakłucia i zmniejszają trudność nakłucia. Jednakże różnice pomiędzy efektami stosowania pozycjonowania wspomaganego ultradźwiękami i prowadzenia USG w czasie rzeczywistym w znieczuleniu wewnątrzrdzeniowym są nadal kontrowersyjne. Jak dotąd nie przeprowadzono dużego badania na próbie, które analizowałoby wpływ zastosowania klinicznego techniki znieczulenia lędźwiowego z użyciem ultradźwięków w czasie rzeczywistym, z bocznym podejściem ukośnym, z podejściem bocznym i skośnym.

W tym artykule zbadano retrospektywę 1862 przypadków stosowania ultrasonografii w czasie rzeczywistym w podejściu strzałkowo-skośnym za pomocą efektu igły, klinicznego zastosowania konopi lędźwiowych w przypadku konopi lędźwiowych pod kontrolą ultrasonografii w czasie zbliżonym do rzeczywistego w igle podejścia strzałkowo-skośnego, aby zapewnić odniesienie do zastosowań klinicznych dowodów medycznych opartych na dowodach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3597

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali igłę czasu rzeczywistego w technice igłowej UG-SA w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 29 maja 2024 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nic

Kryteria wykluczenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
RT-SA
Znieczulenie kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków w czasie rzeczywistym
LM-SA
Przełomowe znieczulenie kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drzwi do skórki (DTS)
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2019 do 29 maja 2024
Czas od czasu, gdy pacjent wchodzi do sali operacyjnej, aż do wykonania nacięcia skóry.
Od 1 stycznia 2019 do 29 maja 2024

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: Od nacięcia do zakończenia operacji
Czas trwania zabiegu operacyjnego
Od nacięcia do zakończenia operacji
Czas trwania znieczulenia
Ramy czasowe: Od początku znieczulenia rdzeniowego pod kontrolą USG (UG-SA) do zakończenia znieczulenia
Czas trwania znieczulenia
Od początku znieczulenia rdzeniowego pod kontrolą USG (UG-SA) do zakończenia znieczulenia
Czas trwania PACU
Ramy czasowe: Czas od wejścia do PACU do wyjścia z PACU
Czas pobytu PACU
Czas od wejścia do PACU do wyjścia z PACU
Utrata krwi
Ramy czasowe: Podczas pracy
Utrata krwi podczas operacji
Podczas pracy
Inne komplikacje
Ramy czasowe: Podczas pracy
Powikłania związane ze znieczuleniem rdzeniowym
Podczas pracy
Dordzeniowe dawkowanie środków znieczulających miejscowo
Ramy czasowe: Podczas pracy
Miejscowe środki znieczulające podawały przestrzeń wewnątrzkręgową
Podczas pracy
Podanie środków uspokajających (Tak lub Nie)
Ramy czasowe: Podczas pracy
Podawanie bolusa lub podawanie poprzez pompowanie
Podczas pracy
Opioidy lecznicze (tak lub nie)
Ramy czasowe: Podczas pracy
Jeśli pacjent skarży się na ból podczas operacji, podaje się dożylnie opioidy lecznicze
Podczas pracy
Podawanie leków wazoaktywnych (Tak lub Nie)
Ramy czasowe: Podczas pracy
Leki wazoaktywne podawane w celu uniknięcia obniżenia HR i BP o ponad 20%
Podczas pracy
Poziom kręgowego nakłucia śródkręgowego
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2019 r. do 29 maja 2024 r
Odcinek międzykręgowy wybrany przez anestezjologa do nakłucia
Od 1 stycznia 2019 r. do 29 maja 2024 r
Czas lokalizacji ultrasonograficznej
Ramy czasowe: Przed zabiegiem znieczulenia rdzeniowego pod kontrolą USG (UG-SA).
Termin oceny i lokalizacji USG
Przed zabiegiem znieczulenia rdzeniowego pod kontrolą USG (UG-SA).
Czas UG-SA
Ramy czasowe: Od początku do końca UG-SA
Czas trwania procedury UG-SA
Od początku do końca UG-SA
Górny poziom bloku śródrdzeniowego
Ramy czasowe: 15 minut po UG-SA
Przedstawione przez segmentowe unerwienie nerwów rdzeniowych
15 minut po UG-SA
Tętno, tętno
Ramy czasowe: 10, 20 i 30 minut po UG-SA
Dane HR rejestrowano po 10, 20 i 30 minutach po znieczuleniu rdzeniowym
10, 20 i 30 minut po UG-SA
Skurczowe ciśnienie krwi, SBP
Ramy czasowe: 10, 20 i 30 minut po UG-SA
Dane SBP rejestrowano 10, 20 i 30 minut po znieczuleniu rdzeniowym
10, 20 i 30 minut po UG-SA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tongji Hospital102114-5

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj