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ビタミンD欠乏症は子供の機能性便秘と関連があるか

2024年10月23日 更新者:Amany Mohammed El-Rebigi, MD、Benha University

便秘は、患者が小児科クリニックを訪れる最も一般的な原因の 1 つです。 米国における便秘の有病率は 1.9 ~ 27.2% と推定されています (Rasquin et al., 2006)。

18 歳未満の子供の有病率は約 0.7 ~ 29.6% でした。 便秘を治療しないと、約 1 ~ 3% の小児に見られる宿便や糞便汚れ 5 を引き起こす可能性があります (Bulloch および Tenenbein、2002)。

便秘は、腹痛、肛門そう痒症、直腸出血、食欲不振などの胃腸の問題や、排尿障害などの非胃腸合併症を引き起こす可能性があります(Dehghani et al.、2015)。

機能性便秘は器質的原因のない便秘として定義され、ローマの基準に従って診断されます1-3。 症状に基づくローマ基準は、1989 年に機能性胃腸障害の分野の専門家によるコンセンサス会議中に成人向けに初めて開発されました。 これらの基準は何度か更新され、現在では国際的に認められ、研究と臨床の両方の目的で使用されています。 小児および成人の機能性便秘に対する改訂された Rome IV 基準は、2016 年に発表されました (Benninga et al., 2016)、(Hyams et al., 2016)、(Lacy et al., 2016)。

機能性便秘は、あらゆる年齢層に共通する疾患であり、小児と成人ではいくつかの類似点が見られますが、疫学、症候学、病態生理学、診断精密検査および治療管理に関しては重要な違いが存在します。 この研究では、血清ビタミン D 欠乏が、腸内通過時間の遅れに続発する小児の慢性機能性便秘に関連している可能性があるという仮説を立て、その結果、この関係と関連する心理的側面を調査する予定です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究では、血清ビタミン D 欠乏が、腸内通過時間の遅れに続発する小児の慢性機能性便秘に関連している可能性があるという仮説を立て、その結果、この関係と関連する心理的側面を調査する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Al-Qalyubia
      • Banhā、Al-Qalyubia、エジプト、13511
        • Benha University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究に含まれる改訂ローマ IV 基準に従って慢性機能性便秘と診断されたすべての小児患者は、以下の対象となります。

  • 年齢、性別、体重、身長、BMI、両親の教育レベル、居住地などの入学時の人口統計データ。
  • 慢性便秘症の患者から次のデータが収集されます: 栄養歴、1 日あたりの排便回数、痛みを伴うまたは硬い排便の履歴、過剰な便貯留の履歴、直径の大きな便の履歴、直腸内の大きな便塊の存在、1週間あたりの便失禁の履歴、トイレを閉塞する可能性がある大きな直径の便の履歴、病気の期間と治療。
  • 便秘、腹痛、むくみなどの症状や腹部膨満などの兆候を含む臨床データ。

小児における機能性慢性便秘の診断は、改訂された Rome IV 基準に従って行われました。

説明

包含基準:

- 改訂されたローマ IV 基準に従って、ベンハ大学病院の胃腸科および肝臓科診療所で慢性便秘と診断された 6 歳から 16 歳までのすべての小児患者が、この研究に連続して募集されます。

性別と年齢が一致し、ほぼ健康な子供が対照群として採用されます。

除外基準:

  • 1)- 年齢 < 6 歳、> 16 歳。 2)- 何らかの慢性疾患を患っている子供。 3)- 何らかの薬を受けている子供。 4)- 裂肛、狭窄または狭窄、炎症性腸疾患、腸の吸収不良などの器質的な便秘の原因がある小児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能性便秘の小児のビタミンDレベル
時間枠:6ヶ月
小児における血清 25-ヒドロキシビタミン D レベルと機能性慢性便秘との関係を調査します。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amany M. El-Rebigi, PhD, MD、lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
  • 主任研究者:Rasha M. Zakaria, PhD, MD、lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月23日

最初の投稿 (実際)

2024年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月23日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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