- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06657313
La carence en vitamine D est-elle liée à la constipation fonctionnelle chez les enfants
La constipation est l’une des causes les plus fréquentes de visites de patients dans les cliniques pédiatriques. La prévalence de la constipation est estimée entre 1,9 et 27,2 % aux États-Unis (Rasquin et al., 2006).
Chez les enfants âgés de moins de 18 ans, sa prévalence était d'environ 0,7 à 29,6 %. La constipation non traitée peut provoquer un impaction fécale et des souillures fécales5 qui sont observées chez environ 1 à 3 % des enfants (Bulloch et Tenenbein, 2002).
La constipation peut entraîner des problèmes gastro-intestinaux tels que des douleurs abdominales, un prurit anal, des saignements rectaux et une anorexie ou des complications non gastro-intestinales telles que des problèmes urinaires (Dehghani et al., 2015).
La constipation fonctionnelle est définie comme une constipation sans étiologie organique et est diagnostiquée selon les critères de Rome1-3. Les critères de Rome basés sur les symptômes ont été développés pour la première fois pour les adultes en 1989 lors d'une réunion de consensus d'experts dans le domaine des troubles fonctionnels gastro-intestinaux. Ces critères ont été mis à jour à plusieurs reprises et sont désormais reconnus au niveau international et utilisés à des fins de recherche et cliniques. Les critères révisés de Rome IV pour la constipation fonctionnelle de l'enfant et de l'adulte ont été publiés en 2016 (Benninga et al., 2016), (Hyams et al., 2016), (Lacy et al., 2016).
La constipation fonctionnelle, un trouble courant dans tous les groupes d'âge, présente certaines similitudes chez les enfants et les adultes, mais des différences importantes existent en termes d'épidémiologie, de symptomatologie, de physiopathologie, de bilan diagnostique et de prise en charge thérapeutique. Dans cette recherche, nous avons émis l'hypothèse qu'une carence sérique en vitamine D pourrait être associée à une constipation fonctionnelle chronique chez les enfants secondaire à un retard du transit intestinal et par conséquent nous étudierons cette relation et les aspects psychologiques associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al-Qalyubia
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Banhā, Al-Qalyubia, Egypte, 13511
- Benha University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients pédiatriques chez qui une constipation fonctionnelle chronique a été diagnostiquée selon les critères révisés de Rome IV inclus dans cette étude seront soumis à :
- Données démographiques à l'admission, notamment l'âge, le sexe, le poids, la longueur, l'IMC, le niveau d'éducation des parents et la résidence.
- Les données suivantes seront collectées auprès de patients souffrant de constipation chronique : antécédents nutritionnels, fréquence de défécation par jour, antécédents de selles douloureuses ou dures, antécédents de rétention excessive de selles, antécédents de selles de grand diamètre, présence d'une masse fécale importante dans le rectum. , antécédents d'incontinence fécale par semaine, antécédents de selles de gros diamètre pouvant obstruer les toilettes, durée de la maladie et traitement.
- Données cliniques incluant des symptômes tels que la constipation, des douleurs et gonflements abdominaux et des signes tels que une distension abdominale.
Le diagnostic de constipation chronique fonctionnelle en pédiatrie a été effectué selon les critères révisés de Rome IV.
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients pédiatriques de 6 à 16 ans ayant reçu un diagnostic de constipation chronique en clinique gastro-intestinale et hépatologie, à l'hôpital universitaire de Benha selon les critères révisés de Rome IV seront recrutés consécutivement dans cette étude.
Des enfants dont la santé approximative correspond à leur sexe et à leur âge seront recrutés comme groupe témoin.
Critères d'exclusion :
- 1)- Âge < 6 ans et > 16 ans. 2)- Enfants atteints d'une maladie chronique. 3)- Les enfants qui reçoivent des médicaments. 4)- Enfants présentant des causes organiques de constipation telles qu'une fissure anale, une sténose ou un rétrécissement, une maladie inflammatoire de l'intestin et une malabsorption intestinale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de vitamine D chez les enfants souffrant de constipation fonctionnelle
Délai: 6 mois
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Étudier la relation entre les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D et la constipation chronique fonctionnelle chez les enfants.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amany M. El-Rebigi, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
- Chercheur principal: Rasha M. Zakaria, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rc 18-5-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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