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¿Está la deficiencia de vitamina D relacionada con el estreñimiento funcional en los niños?

23 de octubre de 2024 actualizado por: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University

El estreñimiento es una de las causas más comunes de visitas de pacientes a clínicas pediátricas. La prevalencia del estreñimiento se estima entre el 1,9% y el 27,2% en EE.UU. (Rasquin et al., 2006).

En niños <18 años, su prevalencia fue de aproximadamente 0,7-29,6%. El estreñimiento no tratado puede causar impactación fecal y suciedad fecal5, que se observan en aproximadamente el 1-3% de los niños (Bulloch y Tenenbein, 2002).

El estreñimiento puede causar problemas gastrointestinales como dolor abdominal, prurito anal, sangrado rectal y anorexia o complicaciones no gastrointestinales como problemas urinarios (Dehghani et al., 2015).

El estreñimiento funcional se define como el estreñimiento sin etiología orgánica y se diagnostica según los criterios de Roma1-3. Los criterios de Roma basados ​​en síntomas se desarrollaron por primera vez para adultos en 1989 durante una reunión de consenso de expertos en el campo de los trastornos gastrointestinales funcionales. Estos criterios se han actualizado varias veces y ahora son reconocidos y utilizados internacionalmente tanto para fines clínicos como de investigación. Los criterios revisados ​​de Roma IV para el estreñimiento funcional infantil y adulto se publicaron en 2016 (Benninga et al., 2016), (Hyams et al., 2016), (Lacy et al., 2016).

El estreñimiento funcional, un trastorno común en todos los grupos de edad, muestra algunas similitudes en niños y adultos, pero existen diferencias importantes en cuanto a epidemiología, sintomatología, fisiopatología, diagnóstico y manejo terapéutico. En esta investigación, planteamos la hipótesis de que la deficiencia de vitamina D sérica podría estar asociada con estreñimiento funcional crónico en niños secundario al retraso del tránsito intestinal y, en consecuencia, investigaremos esta relación y los aspectos psicológicos relacionados.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

En esta investigación, planteamos la hipótesis de que la deficiencia de vitamina D sérica podría estar asociada con estreñimiento funcional crónico en niños secundario al retraso del tránsito intestinal y, en consecuencia, investigaremos esta relación y los aspectos psicológicos relacionados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Al-Qalyubia
      • Banhā, Al-Qalyubia, Egipto, 13511
        • Benha University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes pediátricos a los que se les haya diagnosticado estreñimiento funcional crónico según los criterios revisados ​​de Roma IV incluidos en este estudio estarán sujetos a:

  • Datos demográficos al momento del ingreso, incluidos edad, sexo, peso, longitud, IMC, nivel de educación de los padres y residencia.
  • Se recopilarán los siguientes datos de pacientes con estreñimiento crónico: historial nutricional, frecuencia de defecación por día, antecedentes de deposiciones dolorosas o duras, antecedentes de retención excesiva de heces, antecedentes de heces de gran diámetro, presencia de una gran masa fecal en el recto. , antecedentes de incontinencia fecal semanal, antecedentes de heces de gran diámetro que pueden obstruir el inodoro, duración de la enfermedad y tratamiento.
  • Datos clínicos que incluyen síntomas como estreñimiento, dolor e hinchazón abdominal y signos como distensión abdominal.

El diagnóstico de estreñimiento crónico funcional en pediatría se realizó según los criterios revisados ​​de Roma IV.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los pacientes pediátricos de 6 a 16 años a los que se les diagnosticó estreñimiento crónico en la clínica gastrointestinal y hepatología, en el Hospital Universitario de Benha según los criterios revisados ​​​​de Roma IV serán reclutados consecutivamente en este estudio.

Se reclutarán niños con salud aproximada del mismo sexo y edad como grupo de control.

Criterios de exclusión:

  • 1)- Edad < 6 años y > 16 años. 2)- Niños con alguna enfermedad médica crónica. 3)- Niños que reciben algún medicamento. 4)- Niños con causas orgánicas de estreñimiento como fisura anal, estenosis o estenosis, enfermedad inflamatoria intestinal y malabsorción intestinal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de vitamina D en niños con estreñimiento funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
Investigar la relación entre los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D y el estreñimiento crónico funcional en niños.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Amany M. El-Rebigi, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
  • Investigador principal: Rasha M. Zakaria, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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