Liittyykö D-vitamiinin puutos lasten toiminnalliseen ummetukseen?
Ummetus on yksi yleisimmistä syistä potilaiden käynneille lastenklinikoilla. Ummetuksen esiintyvyyden arvioidaan olevan 1,9-27,2 % Yhdysvalloissa (Rasquin et al., 2006).
Alle 18-vuotiailla lapsilla sen esiintyvyys oli noin 0,7-29,6 %. Hoitamaton ummetus voi aiheuttaa ulosteen tukkeumia ja ulosteen likaantumista5, joita esiintyy noin 1-3 %:lla lapsista (Bulloch ja Tenenbein, 2002).
Ummetus voi aiheuttaa maha-suolikanavan ongelmia, kuten vatsakipua, peräaukon kutinaa, peräsuolen verenvuotoa ja anoreksiaa tai muita kuin maha-suolikanavan komplikaatioita, kuten virtsaamisongelmia (Dehghani et al., 2015).
Funktionaalinen ummetus määritellään ummetukseksi, jolla ei ole orgaanista etiologiaa, ja se diagnosoidaan Rooman kriteerien1-3 mukaisesti. Oirepohjaiset Rooman kriteerit kehitettiin ensimmäisen kerran aikuisille vuonna 1989 toiminnallisten maha-suolikanavan häiriöiden asiantuntijoiden konsensuskokouksessa. Kriteereitä on päivitetty useita kertoja ja ne ovat nyt kansainvälisesti tunnustettuja ja niitä käytetään sekä tutkimukseen että kliinisiin tarkoituksiin. Uudistetut Rooma IV -kriteerit - lapsuuden ja aikuisen toiminnallisen ummetuksen osalta julkaistiin vuonna 2016 (Benninga ym., 2016), (Hyams ym., 2016), (Lacy ym., 2016).
Funktionaalinen ummetus, joka on yleinen häiriö kaikissa ikäryhmissä, osoittaa joitakin yhtäläisyyksiä lapsilla ja aikuisilla, mutta merkittäviä eroja on epidemiologian, oireiden, patofysiologian, diagnostisen työn ja terapeuttisen hoidon suhteen. Tässä tutkimuksessa oletimme, että seerumin D-vitamiinin puutos voisi liittyä krooniseen toiminnalliseen ummetukseen lapsilla, jotka johtuvat viivästyneestä suolen läpikulkuajasta, ja näin ollen tutkimme tätä suhdetta ja siihen liittyviä psykologisia näkökohtia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Al-Qalyubia
-
Banhā, Al-Qalyubia, Egypti, 13511
- Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikille lapsipotilaille, joilla on diagnosoitu krooninen toiminnallinen ummetus tarkistetun Rooma IV -kriteerin mukaan, jotka sisältyvät tähän tutkimukseen, suoritetaan:
- Väestötiedot maahanpääsyn yhteydessä, mukaan lukien ikä, sukupuoli, paino, pituus, BMI, vanhempien koulutustaso ja asuinpaikka.
- Seuraavat tiedot kerätään potilailta, joilla on krooninen ummetus: ravitsemushistoria, ulostamistiheys päivässä, kivuliaat tai kovat ulosteet, liiallinen ulosteen kertyminen, läpimitaltaan suuri uloste, suuri ulostemassa peräsuolessa , viikoittainen ulosteenpidätyskyvyttömyys, läpimitaltaan suuri uloste, joka voi tukkia käymälän, taudin kesto ja hoito.
- Kliiniset tiedot, mukaan lukien oireet, kuten ummetus, vatsakipu ja turvotus sekä merkit, kuten vatsan turvotus.
Lasten funktionaalisen kroonisen ummetuksen diagnoosi tehtiin tarkistettujen Rooma IV -kriteerien mukaisesti
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki 6–16-vuotiaat lapsipotilaat, joilla on diagnosoitu krooninen ummetus ruoansulatuskanavan ja hepatologian klinikalla Benhan yliopistollisessa sairaalassa tarkistettujen Rooma IV -kriteerien mukaisesti, otetaan peräkkäin tähän tutkimukseen.
Vertailuryhmäksi rekrytoidaan suunnilleen sukupuolen ja iän mukaiset lapset.
Poissulkemiskriteerit:
- 1)- Ikä < 6 vuotta ja > 16 vuotta vanha. 2) - Lapset, joilla on jokin krooninen sairaus. 3)- Lapset, jotka saavat lääkkeitä. 4) - Lapset, joilla on ummetuksen orgaanisia syitä, kuten peräaukon halkeama, ahtauma tai ahtauma, tulehduksellinen suolistosairaus ja suoliston imeytymishäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinitaso lapsilla, joilla on toiminnallinen ummetus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutki seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuuden ja toiminnallisen kroonisen ummetuksen suhdetta lapsilla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amany M. El-Rebigi, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
- Päätutkija: Rasha M. Zakaria, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rc 18-5-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .