Er D-vitaminmangel forbundet med funktionel forstoppelse hos børn
Forstoppelse er en af de mest almindelige årsager til patientbesøg på pædiatriske klinikker. Forekomsten af obstipation anslås til mellem 1,9-27,2% i USA (Rasquin et al., 2006).
Hos børn under 18 år var dens prævalens omkring 0,7-29,6 %. Ubehandlet forstoppelse kan forårsage fækal påvirkning og fækal tilsmudsning5, som ses hos omkring 1-3 % af børnene (Bulloch og Tenenbein, 2002).
Forstoppelse kan forårsage gastrointestinale problemer såsom mavesmerter, anal pruritus, rektal blødning og anoreksi eller ikke-gastrointestinale komplikationer såsom urinproblemer (Dehghani et al., 2015).
Funktionel obstipation er defineret som obstipation uden en organisk ætiologi og diagnosticeres efter Romkriterierne1-3. De symptombaserede Rom-kriterier blev først udviklet for voksne i 1989 under et konsensusmøde mellem eksperter inden for funktionelle mave-tarmlidelser. Disse kriterier er blevet opdateret flere gange og er nu internationalt anerkendte og brugt til både forskningsmæssige og kliniske formål. De reviderede Rom IV-kriterier for funktionel forstoppelse i barndom og voksne blev offentliggjort i 2016 (Benninga et al., 2016), (Hyams et al., 2016), (Lacy et al., 2016).
Funktionel obstipation, en almindelig lidelse i alle aldersgrupper, viser nogle ligheder hos børn og voksne, men der er vigtige forskelle med hensyn til epidemiologi, symptomatologi, patofysiologi, diagnostisk oparbejdning og terapeutisk behandling. I denne forskning antog vi, at serum D-vitaminmangel kunne være forbundet med kronisk funktionel obstipation hos børn sekundært til forsinket transittarmtid, og vi vil derfor undersøge dette forhold og de relaterede psykologiske aspekter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Al-Qalyubia
-
Banhā, Al-Qalyubia, Egypten, 13511
- Benha University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle pædiatriske patienter, der blev diagnosticeret med kronisk funktionel obstipation i henhold til Reviderede Rom IV-kriterier inkluderet i denne undersøgelse, vil blive udsat for:
- Demografiske data ved indlæggelse, herunder alder, køn, vægt, længde, BMI, forældrenes uddannelsesniveau og bopæl.
- Følgende data vil blive indsamlet fra patienter med kronisk forstoppelse: Ernæringshistorie, hyppighed af afføring pr. dag, historie med smertefulde eller hårde afføringer, historie med overdreven afføringsretention, historie med afføring med stor diameter, tilstedeværelse af en stor fækal masse i endetarmen , historie med fækal inkontinens om ugen, historie med afføring med stor diameter, der kan blokere toilettet, sygdommens varighed og behandling.
- Kliniske data, herunder symptomer som forstoppelse, mavesmerter og hævelse og tegn som udspilet mave.
Diagnose af funktionel kronisk obstipation hos pædiatriske patienter blev udført i henhold til de Reviderede Rom IV-kriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle pædiatriske patienter fra 6 til 16 år, som blev diagnosticeret med kronisk obstipation i gastrointestinal og hepatologisk klinik på Benha universitetshospital i henhold til reviderede Rom IV-kriterier, vil blive rekrutteret fortløbende i denne undersøgelse.
Køns- og aldersmatchede omtrentlige helbredsbørn vil blive rekrutteret som en kontrolgruppe.
Ekskluderingskriterier:
- 1)- Alder < 6 år og > 16 år. 2)- Børn med enhver kronisk medicinsk sygdom. 3)- Børn, der modtager nogen form for medicin. 4)- Børn med organiske årsager til forstoppelse såsom analfissur, stenose eller striktur, inflammatorisk tarmsygdom og tarmmalabsorption.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
D-vitamin niveau hos børn med funktionel forstoppelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Undersøg sammenhængen mellem serum 25-hydroxyvitamin D niveauer og funktionel kronisk obstipation hos børn.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amany M. El-Rebigi, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
- Ledende efterforsker: Rasha M. Zakaria, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rc 18-5-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .