Ist Vitamin-D-Mangel mit funktioneller Verstopfung bei Kindern verbunden?
Verstopfung ist eine der häufigsten Ursachen für Patientenbesuche in Kinderkliniken. Die Prävalenz von Verstopfung wird in den USA auf 1,9–27,2 % geschätzt (Rasquin et al., 2006).
Bei Kindern unter 18 Jahren lag die Prävalenz bei etwa 0,7–29,6 %. Unbehandelte Verstopfung kann zu Stuhlstau und Stuhlverschmutzung führen5, die bei etwa 1–3 % der Kinder auftreten (Bulloch und Tenenbein, 2002).
Verstopfung kann Magen-Darm-Probleme wie Bauchschmerzen, analen Juckreiz, rektale Blutungen und Anorexie oder nicht-gastrointestinale Komplikationen wie Harnprobleme verursachen (Dehghani et al., 2015).
Funktionelle Verstopfung ist definiert als Verstopfung ohne organische Ätiologie und wird gemäß den Rom-Kriterien1-3 diagnostiziert. Die symptombasierten Rom-Kriterien wurden erstmals 1989 bei einem Konsenstreffen von Experten auf dem Gebiet funktioneller Magen-Darm-Erkrankungen für Erwachsene entwickelt. Diese Kriterien wurden mehrfach aktualisiert und sind mittlerweile international anerkannt und werden sowohl für Forschungs- als auch für klinische Zwecke verwendet. Die überarbeiteten Rom-IV-Kriterien für funktionelle Verstopfung bei Kindern und Erwachsenen wurden 2016 veröffentlicht (Benninga et al., 2016), (Hyams et al., 2016), (Lacy et al., 2016).
Funktionelle Verstopfung, eine häufige Erkrankung in allen Altersgruppen, weist bei Kindern und Erwachsenen einige Ähnlichkeiten auf, es bestehen jedoch wichtige Unterschiede in Bezug auf Epidemiologie, Symptomatologie, Pathophysiologie, diagnostische Abklärung und therapeutisches Management. In dieser Forschung stellten wir die Hypothese auf, dass ein Serum-Vitamin-D-Mangel mit chronischer funktioneller Verstopfung bei Kindern infolge einer verzögerten Darmtransitzeit verbunden sein könnte, und werden daher diesen Zusammenhang und die damit verbundenen psychologischen Aspekte untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Al-Qalyubia
-
Banhā, Al-Qalyubia, Ägypten, 13511
- Benha University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle pädiatrischen Patienten, bei denen gemäß den in dieser Studie enthaltenen Kriterien des überarbeiteten Rom IV eine chronische funktionelle Verstopfung diagnostiziert wurde, werden wie folgt behandelt:
- Demografische Daten bei der Aufnahme, einschließlich Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, BMI, Bildungsniveau der Eltern und Wohnsitz.
- Die folgenden Daten werden von Patienten mit chronischer Verstopfung erhoben: Ernährungsgeschichte, Häufigkeit des Stuhlgangs pro Tag, schmerzhafter oder harter Stuhlgang in der Vorgeschichte, übermäßige Stuhlretention in der Vorgeschichte, Vorgeschichte von Stühlen mit großem Durchmesser, Vorhandensein einer großen Stuhlmasse im Rektum , Vorgeschichte von Stuhlinkontinenz pro Woche, Vorgeschichte von Stuhl mit großem Durchmesser, der die Toilette verstopfen kann, Dauer der Krankheit und Behandlung.
- Klinische Daten umfassen Symptome wie Verstopfung, Bauchschmerzen und -schwellung sowie Anzeichen wie Blähungen.
Die Diagnose einer funktionellen chronischen Verstopfung bei Kindern erfolgte gemäß den Kriterien des überarbeiteten Rom IV
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 16 Jahren, bei denen chronische Verstopfung in der Magen-Darm- und Hepatologieklinik des Benha-Universitätskrankenhauses gemäß den überarbeiteten Rom-IV-Kriterien diagnostiziert wurde, werden nacheinander in diese Studie rekrutiert.
Als Kontrollgruppe werden geschlechts- und altersentsprechende Kinder mit ungefährem Gesundheitszustand rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
- 1)- Alter < 6 Jahre und > 16 Jahre. 2)- Kinder mit einer chronischen medizinischen Erkrankung. 3)- Kinder, die Medikamente erhalten. 4)- Kinder mit organischen Verstopfungsursachen wie Analfissuren, Stenosen oder Strikturen, entzündlichen Darmerkrankungen und Darmmalabsorption.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vitamin-D-Spiegel bei Kindern mit funktioneller Verstopfung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen dem 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegel im Serum und funktioneller chronischer Verstopfung bei Kindern.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amany M. El-Rebigi, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
- Hauptermittler: Rasha M. Zakaria, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rc 18-5-2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .