- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06657313
La carenza di vitamina D è collegata alla stitichezza funzionale nei bambini
La stitichezza è una delle cause più comuni di visita dei pazienti alle cliniche pediatriche. La prevalenza della stitichezza è stimata tra l'1,9 e il 27,2% negli Stati Uniti (Rasquin et al., 2006).
Nei bambini di età <18 anni, la sua prevalenza era di circa 0,7-29,6%. La stitichezza non trattata può causare fecaloma e sporcizia5 che si osservano in circa l'1-3% dei bambini (Bulloch e Tenenbein, 2002).
La stitichezza può causare problemi gastrointestinali come dolore addominale, prurito anale, sanguinamento rettale e anoressia o complicazioni non gastrointestinali come problemi urinari (Dehghani et al., 2015).
La stipsi funzionale è definita come stipsi senza eziologia organica e viene diagnosticata secondo i criteri di Roma1-3. I criteri di Roma basati sui sintomi sono stati sviluppati per la prima volta per gli adulti nel 1989 durante una riunione di consenso di esperti nel campo dei disturbi funzionali gastrointestinali. Questi criteri sono stati aggiornati più volte e sono ora riconosciuti a livello internazionale e utilizzati sia per scopi di ricerca che clinici. I criteri Roma IV rivisti per la stitichezza funzionale nell'infanzia e nell'adulto sono stati pubblicati nel 2016 (Benninga et al., 2016), (Hyams et al., 2016), (Lacy et al., 2016).
La stitichezza funzionale, un disturbo comune in tutte le fasce d'età, mostra alcune somiglianze nei bambini e negli adulti, ma esistono importanti differenze per quanto riguarda l'epidemiologia, la sintomatologia, la fisiopatologia, l'iter diagnostico e la gestione terapeutica. In questa ricerca, abbiamo ipotizzato che la carenza sierica di vitamina D potrebbe essere associata a costipazione funzionale cronica nei bambini secondaria al ritardo del transito intestinale e di conseguenza investigheremo questa relazione e i relativi aspetti psicologici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Al-Qalyubia
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Banhā, Al-Qalyubia, Egitto, 13511
- Benha University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i pazienti pediatrici a cui è stata diagnosticata stitichezza funzionale cronica secondo i criteri Revised Rome IV inclusi in questo studio saranno sottoposti a:
- Dati demografici al momento dell'ammissione tra cui età, sesso, peso, lunghezza, indice di massa corporea, livello di istruzione dei genitori e residenza.
- Verranno raccolti i seguenti dati da pazienti con costipazione cronica: storia nutrizionale, frequenza della defecazione giornaliera, storia di movimenti intestinali dolorosi o duri, storia di eccessiva ritenzione di feci, storia di feci di grande diametro, presenza di una grande massa fecale nel retto , storia di incontinenza fecale a settimana, storia di feci di grande diametro che possono ostruire la toilette, durata della malattia e trattamento.
- Dati clinici che includono sintomi come stitichezza, dolore addominale e gonfiore e segni come distensione addominale.
La diagnosi di costipazione cronica funzionale in età pediatrica è stata effettuata secondo i criteri Roma IV rivisti
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 16 anni a cui è stata diagnosticata stitichezza cronica in una clinica gastrointestinale ed epatica, presso l'ospedale universitario di Benha secondo i criteri rivisti di Roma IV verranno reclutati consecutivamente in questo studio.
I bambini con salute approssimativa corrispondenti per sesso ed età saranno reclutati come gruppo di controllo.
Criteri di esclusione:
- 1)- Età < 6 anni e > 16 anni. 2)- Bambini con qualsiasi malattia medica cronica. 3)- Bambini che ricevono farmaci. 4)- Bambini con cause organiche di stitichezza come ragade anale, stenosi o stenosi, malattie infiammatorie intestinali e malassorbimento intestinale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di vitamina D nei bambini con stitichezza funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Indagare la relazione tra i livelli sierici di 25-idrossivitamina D e la costipazione cronica funzionale nei bambini.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amany M. El-Rebigi, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
- Investigatore principale: Rasha M. Zakaria, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rc 18-5-2024
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