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La carenza di vitamina D è collegata alla stitichezza funzionale nei bambini

23 ottobre 2024 aggiornato da: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University

La stitichezza è una delle cause più comuni di visita dei pazienti alle cliniche pediatriche. La prevalenza della stitichezza è stimata tra l'1,9 e il 27,2% negli Stati Uniti (Rasquin et al., 2006).

Nei bambini di età <18 anni, la sua prevalenza era di circa 0,7-29,6%. La stitichezza non trattata può causare fecaloma e sporcizia5 che si osservano in circa l'1-3% dei bambini (Bulloch e Tenenbein, 2002).

La stitichezza può causare problemi gastrointestinali come dolore addominale, prurito anale, sanguinamento rettale e anoressia o complicazioni non gastrointestinali come problemi urinari (Dehghani et al., 2015).

La stipsi funzionale è definita come stipsi senza eziologia organica e viene diagnosticata secondo i criteri di Roma1-3. I criteri di Roma basati sui sintomi sono stati sviluppati per la prima volta per gli adulti nel 1989 durante una riunione di consenso di esperti nel campo dei disturbi funzionali gastrointestinali. Questi criteri sono stati aggiornati più volte e sono ora riconosciuti a livello internazionale e utilizzati sia per scopi di ricerca che clinici. I criteri Roma IV rivisti per la stitichezza funzionale nell'infanzia e nell'adulto sono stati pubblicati nel 2016 (Benninga et al., 2016), (Hyams et al., 2016), (Lacy et al., 2016).

La stitichezza funzionale, un disturbo comune in tutte le fasce d'età, mostra alcune somiglianze nei bambini e negli adulti, ma esistono importanti differenze per quanto riguarda l'epidemiologia, la sintomatologia, la fisiopatologia, l'iter diagnostico e la gestione terapeutica. In questa ricerca, abbiamo ipotizzato che la carenza sierica di vitamina D potrebbe essere associata a costipazione funzionale cronica nei bambini secondaria al ritardo del transito intestinale e di conseguenza investigheremo questa relazione e i relativi aspetti psicologici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

In questa ricerca, abbiamo ipotizzato che la carenza sierica di vitamina D potrebbe essere associata a costipazione funzionale cronica nei bambini secondaria al ritardo del transito intestinale e di conseguenza investigheremo questa relazione e i relativi aspetti psicologici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Al-Qalyubia
      • Banhā, Al-Qalyubia, Egitto, 13511
        • Benha University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti pediatrici a cui è stata diagnosticata stitichezza funzionale cronica secondo i criteri Revised Rome IV inclusi in questo studio saranno sottoposti a:

  • Dati demografici al momento dell'ammissione tra cui età, sesso, peso, lunghezza, indice di massa corporea, livello di istruzione dei genitori e residenza.
  • Verranno raccolti i seguenti dati da pazienti con costipazione cronica: storia nutrizionale, frequenza della defecazione giornaliera, storia di movimenti intestinali dolorosi o duri, storia di eccessiva ritenzione di feci, storia di feci di grande diametro, presenza di una grande massa fecale nel retto , storia di incontinenza fecale a settimana, storia di feci di grande diametro che possono ostruire la toilette, durata della malattia e trattamento.
  • Dati clinici che includono sintomi come stitichezza, dolore addominale e gonfiore e segni come distensione addominale.

La diagnosi di costipazione cronica funzionale in età pediatrica è stata effettuata secondo i criteri Roma IV rivisti

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Tutti i pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 16 anni a cui è stata diagnosticata stitichezza cronica in una clinica gastrointestinale ed epatica, presso l'ospedale universitario di Benha secondo i criteri rivisti di Roma IV verranno reclutati consecutivamente in questo studio.

I bambini con salute approssimativa corrispondenti per sesso ed età saranno reclutati come gruppo di controllo.

Criteri di esclusione:

  • 1)- Età < 6 anni e > 16 anni. 2)- Bambini con qualsiasi malattia medica cronica. 3)- Bambini che ricevono farmaci. 4)- Bambini con cause organiche di stitichezza come ragade anale, stenosi o stenosi, malattie infiammatorie intestinali e malassorbimento intestinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di vitamina D nei bambini con stitichezza funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Indagare la relazione tra i livelli sierici di 25-idrossivitamina D e la costipazione cronica funzionale nei bambini.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amany M. El-Rebigi, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
  • Investigatore principale: Rasha M. Zakaria, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rc 18-5-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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