Is vitamine D-tekort gekoppeld aan functionele constipatie bij kinderen?
Constipatie is een van de meest voorkomende oorzaken van patiëntenbezoeken aan kinderklinieken. De prevalentie van obstipatie wordt in de VS geschat op 1,9-27,2% (Rasquin et al., 2006).
Bij kinderen <18 jaar was de prevalentie ongeveer 0,7-29,6%. Onbehandelde constipatie kan fecale impactie en fecale vervuiling veroorzaken5, wat bij ongeveer 1-3% van de kinderen voorkomt (Bulloch en Tenenbein, 2002).
Constipatie kan gastro-intestinale problemen veroorzaken, zoals buikpijn, anale jeuk, rectale bloedingen en anorexia, of niet-gastro-intestinale complicaties zoals urineproblemen (Dehghani et al., 2015).
Functionele constipatie wordt gedefinieerd als constipatie zonder organische etiologie en wordt gediagnosticeerd volgens de Rome-criteria1-3. De symptoomgebaseerde Rome-criteria werden voor het eerst ontwikkeld voor volwassenen in 1989 tijdens een consensusbijeenkomst van deskundigen op het gebied van functionele maag-darmstoornissen. Deze criteria zijn meerdere malen bijgewerkt en worden nu internationaal erkend en gebruikt voor zowel onderzoeks- als klinische doeleinden. De herziene Rome IV-criteria voor functionele constipatie bij kinderen en volwassenen zijn in 2016 gepubliceerd (Benninga et al., 2016), (Hyams et al., 2016), (Lacy et al., 2016).
Functionele constipatie, een veel voorkomende aandoening in alle leeftijdsgroepen, vertoont enkele overeenkomsten bij kinderen en volwassenen, maar er bestaan belangrijke verschillen met betrekking tot epidemiologie, symptomatologie, pathofysiologie, diagnostische opwerking en therapeutisch management. In dit onderzoek veronderstelden we dat serum vitamine D-tekort geassocieerd zou kunnen zijn met chronische functionele constipatie bij kinderen als gevolg van een vertraagde darmpassage. Daarom zullen we deze relatie en de daarmee samenhangende psychologische aspecten onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Al-Qalyubia
-
Banhā, Al-Qalyubia, Egypte, 13511
- Benha University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle pediatrische patiënten bij wie de diagnose chronische functionele constipatie werd gesteld volgens de herziene Rome IV-criteria die in dit onderzoek zijn opgenomen, zullen worden onderworpen aan:
- Demografische gegevens bij opname, waaronder leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, BMI, opleidingsniveau van de ouders en woonplaats.
- De volgende gegevens zullen worden verzameld van patiënten met chronische constipatie: voedingsgeschiedenis, frequentie van defecatie per dag, geschiedenis van pijnlijke of harde stoelgang, geschiedenis van overmatige ontlastingsretentie, geschiedenis van ontlasting met een grote diameter, aanwezigheid van een grote fecale massa in het rectum , geschiedenis van fecale incontinentie per week, geschiedenis van ontlasting met een grote diameter die het toilet kan belemmeren, duur van de ziekte en behandeling.
- Klinische gegevens waaronder symptomen als constipatie, buikpijn en zwelling en tekenen zoals opgezette buik.
De diagnose van functionele chronische constipatie bij kinderen werd uitgevoerd volgens de Revised Rome IV-criteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle pediatrische patiënten van 6 tot 16 jaar oud bij wie in de gastro-intestinale en hepatologische kliniek van het Benha universitair ziekenhuis de diagnose chronische constipatie werd gesteld volgens de herziene Rome IV-criteria, zullen achtereenvolgens in dit onderzoek worden gerekruteerd.
Op geslacht en leeftijd afgestemde kinderen met een geschatte gezondheid zullen als controlegroep worden gerecruteerd.
Uitsluitingscriteria:
- 1)- Leeftijd < 6 jaar en > 16 jaar oud. 2)- Kinderen met een chronische medische ziekte. 3)- Kinderen die medicijnen krijgen. 4)- Kinderen met organische oorzaken van constipatie zoals anale fissuren, stenose of strictuur, inflammatoire darmaandoeningen en darmmalabsorptie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitamine D-niveau bij kinderen met functionele constipatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onderzoek de relatie tussen serum-25-hydroxyvitamine D-spiegels en functionele chronische obstipatie bij kinderen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amany M. El-Rebigi, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
- Hoofdonderzoeker: Rasha M. Zakaria, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rc 18-5-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .