- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06657313
비타민 D 결핍은 어린이의 기능성 변비와 관련이 있습니까?
변비는 환자가 소아과를 방문하는 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 변비의 유병률은 미국에서 1.9~27.2%로 추정됩니다(Rasquin et al., 2006).
18세 미만 어린이의 경우 유병률은 약 0.7~29.6%였습니다. 변비를 치료하지 않으면 약 1~3%의 어린이에게 나타나는 대변 매복 및 대변 오염5을 유발할 수 있습니다(Bulloch 및 Tenenbein, 2002).
변비는 복통, 항문 가려움증, 직장 출혈, 식욕부진 등의 위장 문제나 소변 문제 등의 위장관 외 합병증을 유발할 수 있습니다(Dehghani et al., 2015).
기능성 변비는 기질적 원인이 없는 변비로 정의되며 로마 기준1-3에 따라 진단됩니다. 증상 기반 로마 기준은 기능성 위장 장애 분야 전문가들의 합의 회의에서 1989년 성인을 대상으로 처음 개발되었습니다. 이러한 기준은 여러 차례 업데이트되었으며 현재는 연구 및 임상 목적으로 국제적으로 인정되고 사용됩니다. 소아기 및 성인 기능성 변비에 대한 개정된 Rome IV 기준은 2016년에 발표되었습니다(Benninga et al., 2016), (Hyams et al., 2016), (Lacy et al., 2016).
모든 연령층에서 흔한 장애인 기능성 변비는 어린이와 성인에서 일부 유사성을 보이지만 역학, 증상학, 병태생리학, 진단 정밀검사 및 치료 관리와 관련하여 중요한 차이점이 있습니다. 본 연구에서는 혈청 비타민 D 결핍이 소아의 통과 장 시간 지연에 따른 만성 기능성 변비와 관련이 있을 수 있다는 가설을 세웠으며, 결과적으로 이러한 관계와 관련된 심리적 측면을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Al-Qalyubia
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Banhā, Al-Qalyubia, 이집트, 13511
- Benha University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
본 연구에 포함된 개정된 Rome IV 기준에 따라 만성 기능성 변비로 진단받은 모든 소아 환자는 다음을 받게 됩니다.
- 연령, 성별, 체중, 신장, BMI, 부모의 교육 수준 및 거주지를 포함한 입학 시 인구 통계 데이터.
- 만성 변비 환자로부터 다음 데이터가 수집됩니다: 영양 이력, 일일 배변 빈도, 고통스럽거나 딱딱한 배변 이력, 과도한 배변 정체 이력, 큰 직경의 변 이력, 직장 내 큰 배설물 존재 , 주당 변실금 병력, 변기를 막을 수 있는 큰 직경의 대변 병력, 질병 기간 및 치료.
- 변비, 복통, 부종 등의 증상과 복부 팽만 등의 징후를 포함한 임상 데이터.
소아 기능성 만성 변비의 진단은 개정된 Rome IV 기준에 따라 이루어졌습니다.
설명
포함 기준:
- 개정된 Rome IV 기준에 따라 벤하대학교병원 위장관 및 간장내과에서 만성 변비로 진단된 6~16세의 모든 소아 환자를 순차적으로 모집한다.
성별 및 연령이 일치하는 대략적인 건강 아동이 대조군으로 모집됩니다.
제외 기준:
- 1)- 연령 < 6세 및 > 16세. 2)- 만성질환을 앓고 있는 아동. 3)- 약을 복용하는 어린이. 4)- 항문 균열, 협착 또는 협착, 염증성 장 질환 및 장 흡수 장애와 같은 변비의 기질적 원인이 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 변비 아동의 비타민D 수치
기간: 6개월
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어린이의 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치와 기능성 만성 변비 사이의 관계를 조사합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amany M. El-Rebigi, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
- 수석 연구원: Rasha M. Zakaria, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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