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A deficiência de vitamina D está ligada à constipação funcional em crianças

23 de outubro de 2024 atualizado por: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University

A constipação é uma das causas mais comuns de visitas de pacientes a clínicas pediátricas. A prevalência de constipação é estimada entre 1,9-27,2% nos EUA (Rasquin et al., 2006).

Em crianças com idade <18 anos, a sua prevalência foi de cerca de 0,7-29,6%. A obstipação não tratada pode causar impactação fecal e sujidade fecal5, que são observadas em cerca de 1-3% das crianças (Bulloch e Tenenbein, 2002).

A constipação pode causar problemas gastrointestinais, como dor abdominal, prurido anal, sangramento retal e anorexia ou complicações não gastrointestinais, como problemas urinários (Dehghani et al., 2015).

A constipação funcional é definida como constipação sem etiologia orgânica e é diagnosticada segundo os critérios de Roma1-3. Os critérios de Roma baseados em sintomas foram desenvolvidos pela primeira vez para adultos em 1989, durante uma reunião de consenso de especialistas na área de distúrbios gastrointestinais funcionais. Esses critérios foram atualizados diversas vezes e agora são reconhecidos internacionalmente e utilizados tanto para fins de pesquisa quanto para fins clínicos. Os critérios revisados ​​de Roma IV - para constipação funcional na infância e em adultos foram publicados em 2016 (Benninga et al., 2016), (Hyams et al., 2016), (Lacy et al., 2016).

A constipação funcional, um distúrbio comum em todas as faixas etárias, apresenta algumas semelhanças em crianças e adultos, mas existem diferenças importantes em relação à epidemiologia, sintomatologia, fisiopatologia, investigação diagnóstica e manejo terapêutico. Nesta pesquisa, levantamos a hipótese de que a deficiência sérica de vitamina D poderia estar associada à constipação funcional crônica em crianças secundária ao atraso no tempo de trânsito intestinal e, consequentemente, investigaremos essa relação e os aspectos psicológicos relacionados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Nesta pesquisa, levantamos a hipótese de que a deficiência sérica de vitamina D poderia estar associada à constipação funcional crônica em crianças secundária ao atraso no tempo de trânsito intestinal e, consequentemente, investigaremos essa relação e os aspectos psicológicos relacionados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Al-Qalyubia
      • Banhā, Al-Qalyubia, Egito, 13511
        • Benha University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes pediátricos que foram diagnosticados com constipação funcional crônica de acordo com os critérios de Roma IV revisados ​​incluídos neste estudo serão submetidos a:

  • Dados demográficos no momento da admissão, incluindo idade, sexo, peso, comprimento, IMC, nível de escolaridade dos pais e residência.
  • Os seguintes dados serão coletados de pacientes com constipação crônica: história nutricional, frequência de defecação por dia, história de evacuações dolorosas ou duras, história de retenção excessiva de fezes, história de fezes de grande diâmetro, presença de grande massa fecal no reto , história de incontinência fecal por semana, história de fezes de grande diâmetro que podem obstruir o vaso sanitário, duração da doença e tratamento.
  • Dados clínicos incluindo sintomas como prisão de ventre, dor e inchaço abdominal e sinais como distensão abdominal.

O diagnóstico de constipação crônica funcional em pediatria foi feito de acordo com os critérios revisados ​​de Roma IV

Descrição

Critérios de inclusão:

- Todos os pacientes pediátricos de 6 a 16 anos que foram diagnosticados com constipação crônica na clínica gastrointestinal e hepatologia, no Hospital Universitário da Benha de acordo com os critérios revisados ​​de Roma IV serão recrutados consecutivamente neste estudo.

Crianças com saúde aproximada de sexo e idade serão recrutadas como um grupo de controle.

Critérios de exclusão:

  • 1)- Idade < 6 anos e > 16 anos. 2)- Crianças com alguma doença médica crônica. 3)- Crianças que recebem algum medicamento. 4)- Crianças com causas orgânicas de constipação como fissura anal, estenose ou estenose, doença inflamatória intestinal e má absorção intestinal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de vitamina D em crianças com constipação funcional
Prazo: 6 meses
Investigar a relação entre os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D e a constipação crônica funcional em crianças.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Amany M. El-Rebigi, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
  • Investigador principal: Rasha M. Zakaria, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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