- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06657313
A deficiência de vitamina D está ligada à constipação funcional em crianças
A constipação é uma das causas mais comuns de visitas de pacientes a clínicas pediátricas. A prevalência de constipação é estimada entre 1,9-27,2% nos EUA (Rasquin et al., 2006).
Em crianças com idade <18 anos, a sua prevalência foi de cerca de 0,7-29,6%. A obstipação não tratada pode causar impactação fecal e sujidade fecal5, que são observadas em cerca de 1-3% das crianças (Bulloch e Tenenbein, 2002).
A constipação pode causar problemas gastrointestinais, como dor abdominal, prurido anal, sangramento retal e anorexia ou complicações não gastrointestinais, como problemas urinários (Dehghani et al., 2015).
A constipação funcional é definida como constipação sem etiologia orgânica e é diagnosticada segundo os critérios de Roma1-3. Os critérios de Roma baseados em sintomas foram desenvolvidos pela primeira vez para adultos em 1989, durante uma reunião de consenso de especialistas na área de distúrbios gastrointestinais funcionais. Esses critérios foram atualizados diversas vezes e agora são reconhecidos internacionalmente e utilizados tanto para fins de pesquisa quanto para fins clínicos. Os critérios revisados de Roma IV - para constipação funcional na infância e em adultos foram publicados em 2016 (Benninga et al., 2016), (Hyams et al., 2016), (Lacy et al., 2016).
A constipação funcional, um distúrbio comum em todas as faixas etárias, apresenta algumas semelhanças em crianças e adultos, mas existem diferenças importantes em relação à epidemiologia, sintomatologia, fisiopatologia, investigação diagnóstica e manejo terapêutico. Nesta pesquisa, levantamos a hipótese de que a deficiência sérica de vitamina D poderia estar associada à constipação funcional crônica em crianças secundária ao atraso no tempo de trânsito intestinal e, consequentemente, investigaremos essa relação e os aspectos psicológicos relacionados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al-Qalyubia
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Banhā, Al-Qalyubia, Egito, 13511
- Benha University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes pediátricos que foram diagnosticados com constipação funcional crônica de acordo com os critérios de Roma IV revisados incluídos neste estudo serão submetidos a:
- Dados demográficos no momento da admissão, incluindo idade, sexo, peso, comprimento, IMC, nível de escolaridade dos pais e residência.
- Os seguintes dados serão coletados de pacientes com constipação crônica: história nutricional, frequência de defecação por dia, história de evacuações dolorosas ou duras, história de retenção excessiva de fezes, história de fezes de grande diâmetro, presença de grande massa fecal no reto , história de incontinência fecal por semana, história de fezes de grande diâmetro que podem obstruir o vaso sanitário, duração da doença e tratamento.
- Dados clínicos incluindo sintomas como prisão de ventre, dor e inchaço abdominal e sinais como distensão abdominal.
O diagnóstico de constipação crônica funcional em pediatria foi feito de acordo com os critérios revisados de Roma IV
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes pediátricos de 6 a 16 anos que foram diagnosticados com constipação crônica na clínica gastrointestinal e hepatologia, no Hospital Universitário da Benha de acordo com os critérios revisados de Roma IV serão recrutados consecutivamente neste estudo.
Crianças com saúde aproximada de sexo e idade serão recrutadas como um grupo de controle.
Critérios de exclusão:
- 1)- Idade < 6 anos e > 16 anos. 2)- Crianças com alguma doença médica crônica. 3)- Crianças que recebem algum medicamento. 4)- Crianças com causas orgânicas de constipação como fissura anal, estenose ou estenose, doença inflamatória intestinal e má absorção intestinal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de vitamina D em crianças com constipação funcional
Prazo: 6 meses
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Investigar a relação entre os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D e a constipação crônica funcional em crianças.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amany M. El-Rebigi, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
- Investigador principal: Rasha M. Zakaria, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rc 18-5-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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