Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er vitamin D-mangel knyttet til funksjonell forstoppelse hos barn

23. oktober 2024 oppdatert av: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University

Forstoppelse er en av de vanligste årsakene til pasientbesøk på barneklinikker. Prevalens av obstipasjon er estimert mellom 1,9-27,2 % i USA (Rasquin et al., 2006).

Hos barn under 18 år var prevalensen omtrent 0,7-29,6 %. Ubehandlet forstoppelse kan forårsake fekal påvirkning og fekal tilsmussing5 som sees hos ca. 1-3 % av barna (Bulloch og Tenenbein, 2002).

Forstoppelse kan forårsake gastrointestinale problemer som magesmerter, anal pruritus, rektal blødning og anoreksi eller ikke-gastrointestinale komplikasjoner som urinproblemer (Dehghani et al., 2015).

Funksjonell obstipasjon er definert som obstipasjon uten organisk etiologi og diagnostiseres i henhold til Roma-kriteriene1-3. De symptombaserte Roma-kriteriene ble først utviklet for voksne i 1989 under et konsensusmøte med eksperter innen funksjonelle gastrointestinale lidelser. Disse kriteriene har blitt oppdatert flere ganger og er nå internasjonalt anerkjent og brukt til både forskning og kliniske formål. De reviderte Roma IV-kriteriene for funksjonell forstoppelse i barndom og voksen ble publisert i 2016 (Benninga et al., 2016), (Hyams et al., 2016), (Lacy et al., 2016).

Funksjonell obstipasjon, en vanlig lidelse i alle aldersgrupper, viser noen likheter hos barn og voksne, men det er viktige forskjeller når det gjelder epidemiologi, symptomatologi, patofysiologi, diagnostisk opparbeiding og terapeutisk behandling. I denne forskningen antok vi at serum-vitamin D-mangel kan være assosiert med kronisk funksjonell forstoppelse hos barn sekundært til forsinket tarmpassasjetid, og følgelig vil vi undersøke dette forholdet og de relaterte psykologiske aspektene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

I denne forskningen antok vi at serum-vitamin D-mangel kan være assosiert med kronisk funksjonell forstoppelse hos barn sekundært til forsinket tarmpassasjetid, og følgelig vil vi undersøke dette forholdet og de relaterte psykologiske aspektene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Al-Qalyubia
      • Banhā, Al-Qalyubia, Egypt, 13511
        • Benha University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pediatriske pasienter som ble diagnostisert med kronisk funksjonell forstoppelse i henhold til reviderte Roma IV-kriterier inkludert i denne studien, vil bli utsatt for:

  • Demografiske data ved innleggelse inkludert alder, kjønn, vekt, lengde, BMI, utdanningsnivå for foreldre og bosted.
  • Følgende data vil bli samlet inn fra pasienter med kronisk forstoppelse: Ernæringshistorie, hyppighet av avføring per dag, historie med smertefulle eller harde avføringer, historie med overdreven avføringsretensjon, historie med avføring med stor diameter, tilstedeværelse av en stor fekal masse i endetarmen , historie med fekal inkontinens per uke, historie med avføring med stor diameter som kan hindre toalettet, sykdommens varighet og behandling.
  • Kliniske data inkludert symptomer som forstoppelse, magesmerter og hevelse og tegn som abdominal distensjon.

Diagnose av funksjonell kronisk forstoppelse hos barn ble gjort i henhold til de reviderte Roma IV-kriteriene

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Alle pediatriske pasienter fra 6 til 16 år som ble diagnostisert med kronisk forstoppelse i gastrointestinal og hepatologisk klinikk, ved Benha universitetssykehus i henhold til reviderte Roma IV-kriterier, vil bli fortløpende rekruttert i denne studien.

Kjønns- og alderstilpassede omtrentlige helsebarn vil bli rekruttert som kontrollgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • 1)- Alder < 6 år og > 16 år gammel. 2)- Barn med en hvilken som helst kronisk medisinsk sykdom. 3)- Barn som får noen medisiner. 4)- Barn med organiske årsaker til forstoppelse som analfissur, stenose eller striktur, inflammatorisk tarmsykdom og intestinal malabsorpsjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D-nivå hos barn med funksjonell forstoppelse
Tidsramme: 6 måneder
Undersøk forholdet mellom serum 25-hydroksyvitamin D nivåer og funksjonell kronisk forstoppelse hos barn.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amany M. El-Rebigi, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
  • Hovedetterforsker: Rasha M. Zakaria, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere