Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy niedobór witaminy D jest powiązany z zaparciami czynnościowymi u dzieci?

23 października 2024 zaktualizowane przez: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University

Zaparcia są jedną z najczęstszych przyczyn wizyt pacjentów w poradniach pediatrycznych. Częstość zaparć w USA szacuje się na 1,9–27,2% (Rasquin i in., 2006).

U dzieci w wieku <18 lat częstość występowania wynosiła około 0,7–29,6%. Nieleczone zaparcia mogą powodować zaleganie i zabrudzenie kału5, co obserwuje się u około 1-3% dzieci (Bulloch i Tenenbein, 2002).

Zaparcia mogą powodować problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha, świąd odbytu, krwawienie z odbytu i jadłowstręt, lub powikłania poza przewodem pokarmowym, takie jak problemy z moczem (Dehghani i in., 2015).

Zaparcie czynnościowe definiuje się jako zaparcie bez etiologii organicznej i diagnozuje się je na podstawie kryteriów rzymskich1-3. Kryteria rzymskie oparte na objawach zostały po raz pierwszy opracowane dla dorosłych w 1989 r. podczas spotkania konsensusowego ekspertów w dziedzinie czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Kryteria te były kilkakrotnie aktualizowane i obecnie są uznawane na arenie międzynarodowej i wykorzystywane zarówno do celów badawczych, jak i klinicznych. Zmienione kryteria rzymskie IV dotyczące zaparć czynnościowych u dzieci i dorosłych opublikowano w 2016 r. (Benninga i in., 2016), (Hyams i in., 2016), (Lacy i in., 2016).

Zaparcie czynnościowe, zaburzenie częste we wszystkich grupach wiekowych, wykazuje pewne podobieństwa u dzieci i dorosłych, istnieją jednak istotne różnice dotyczące epidemiologii, symptomatologii, patofizjologii, diagnostyki i postępowania terapeutycznego. W tym badaniu postawiliśmy hipotezę, że niedobór witaminy D w surowicy może być powiązany z przewlekłymi zaparciami czynnościowymi u dzieci wynikającymi z opóźnionego pasażu jelitowego, w związku z czym zbadamy tę zależność i powiązane aspekty psychologiczne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

W tym badaniu postawiliśmy hipotezę, że niedobór witaminy D w surowicy może być powiązany z przewlekłymi zaparciami czynnościowymi u dzieci wynikającymi z opóźnionego pasażu jelitowego, w związku z czym zbadamy tę zależność i powiązane aspekty psychologiczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Al-Qalyubia
      • Banhā, Al-Qalyubia, Egipt, 13511
        • Benha University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci pediatryczni, u których zdiagnozowano przewlekłe zaparcia czynnościowe zgodnie ze zmienionymi kryteriami rzymskimi IV uwzględnionymi w tym badaniu, zostaną poddani:

  • Dane demograficzne przy przyjęciu, w tym wiek, płeć, waga, wzrost, BMI, poziom wykształcenia rodziców i miejsce zamieszkania.
  • Od pacjentów z przewlekłymi zaparciami zbierane będą następujące dane: historia żywienia, częstotliwość wypróżnień w ciągu dnia, bolesne lub twarde wypróżnienia w wywiadzie, nadmierne zatrzymywanie stolca w wywiadzie, stolce o dużej średnicy w wywiadzie, obecność dużej masy kałowej w odbytnicy , historia nietrzymania stolca w tygodniu, historia stolców o dużej średnicy, które mogą utrudniać toaletę, czas trwania choroby i leczenie.
  • Dane kliniczne obejmujące objawy takie jak zaparcie, ból i obrzęk brzucha oraz objawy takie jak wzdęcie brzucha.

Rozpoznanie czynnościowego przewlekłego zaparcia u dzieci przeprowadzono na podstawie poprawionych kryteriów rzymskich IV

Opis

Kryteria włączenia:

- Wszyscy pacjenci pediatryczni w wieku od 6 do 16 lat, u których zdiagnozowano przewlekłe zaparcia w klinice przewodu pokarmowego i hepatologii szpitala uniwersyteckiego w Benha zgodnie ze zmienionymi kryteriami Rzym IV, będą kolejno rekrutowani do tego badania.

Dzieci o przybliżonym stanie zdrowia, dopasowane pod względem płci i wieku, będą rekrutowane jako grupa kontrolna.

Kryteria wykluczenia:

  • 1)- Wiek < 6 lat i > 16 lat. 2)- Dzieci cierpiące na jakąkolwiek chorobę przewlekłą. 3)- Dzieci otrzymujące jakiekolwiek leki. 4)- Dzieci z organicznymi przyczynami zaparć, takimi jak szczelina odbytu, zwężenie lub zwężenie, choroba zapalna jelit i zespół złego wchłaniania jelit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom witaminy D u dzieci z zaparciami czynnościowymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zbadaj związek między poziomem 25-hydroksywitaminy D w surowicy a czynnościowymi przewlekłymi zaparciami u dzieci.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amany M. El-Rebigi, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
  • Główny śledczy: Rasha M. Zakaria, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj