Je nedostatek vitaminu D spojen s funkční zácpou u dětí
Zácpa je jednou z nejčastějších příčin návštěv pacientů v dětských ambulancích. Prevalence zácpy se v USA odhaduje mezi 1,9-27,2 % (Rasquin et al., 2006).
U dětí ve věku < 18 let byla jeho prevalence asi 0,7–29,6 %. Neléčená zácpa může způsobit zablokování stolice a fekální znečištění5, které jsou pozorovány asi u 1–3 % dětí (Bulloch a Tenenbein, 2002).
Zácpa může způsobit gastrointestinální problémy, jako je bolest břicha, anální pruritus, rektální krvácení a anorexie nebo negastrointestinální komplikace, jako jsou močové problémy (Dehghani et al., 2015).
Funkční zácpa je definována jako zácpa bez organické etiologie a je diagnostikována podle Římských kritérií1-3. Římská kritéria založená na symptomech byla poprvé vyvinuta pro dospělé v roce 1989 během konsenzuálního setkání odborníků v oblasti funkčních gastrointestinálních poruch. Tato kritéria byla několikrát aktualizována a nyní jsou mezinárodně uznávána a používána pro výzkumné i klinické účely. Revidovaná kritéria Řím IV – pro dětskou a dospělou funkční zácpu byla publikována v roce 2016 (Benninga et al., 2016), (Hyams et al., 2016), (Lacy et al., 2016).
Funkční zácpa, běžná porucha ve všech věkových skupinách, vykazuje určité podobnosti u dětí a dospělých, ale existují důležité rozdíly, pokud jde o epidemiologii, symptomatologii, patofyziologii, diagnostické postupy a terapeutické řízení. V tomto výzkumu jsme předpokládali, že nedostatek sérového vitaminu D by mohl být spojen s chronickou funkční zácpou u dětí sekundární k opožděnému tranzitnímu střevnímu času, a následně budeme zkoumat tento vztah a související psychologické aspekty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Al-Qalyubia
-
Banhā, Al-Qalyubia, Egypt, 13511
- Benha University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všichni dětští pacienti, u kterých byla diagnostikována chronická funkční zácpa podle kritérií Revised Rome IV zahrnutých v této studii, budou podrobeni:
- Demografické údaje při přijetí včetně věku, pohlaví, hmotnosti, délky, BMI, úrovně vzdělání rodičů a místa trvalého pobytu.
- Následující údaje budou shromažďovány od pacientů s chronickou zácpou: Nutriční anamnéza, frekvence defekace za den, anamnéza bolestivých nebo tvrdých pohybů střev, anamnéza nadměrné retence stolice, anamnéza stolice velkého průměru, přítomnost velkého množství stolice v konečníku , anamnéza fekální inkontinence za týden, anamnéza stolice o velkém průměru, která může ucpat toaletu, trvání onemocnění a léčba.
- Klinické údaje včetně příznaků jako je zácpa, bolest břicha a otok a příznaky, jako je distenze břicha.
Diagnostika funkční chronické zácpy u dětí byla provedena podle kritérií Revidované Řím IV
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Do této studie budou postupně zařazeni všichni dětští pacienti ve věku od 6 do 16 let, u kterých byla diagnostikována chronická zácpa na gastrointestinální a hepatologické klinice v univerzitní nemocnici Benha podle revidovaných kritérií Řím IV.
Jako kontrolní skupina budou vybrány děti se shodným pohlavím a věkem přibližného zdraví.
Kritéria vyloučení:
- 1)- Věk < 6 let a > 16 let. 2)- Děti s jakýmkoli chronickým onemocněním. 3)- Děti, které dostávají nějaké léky. 4)- Děti s organickými příčinami zácpy, jako je anální fisura, stenóza nebo striktura, zánětlivé onemocnění střev a malabsorpce střev.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina vitaminu D u dětí s funkční zácpou
Časové okno: 6 měsíců
|
Zkoumejte vztah mezi hladinami 25-hydroxyvitamínu D v séru a funkční chronickou zácpou u dětí.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amany M. El-Rebigi, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
- Vrchní vyšetřovatel: Rasha M. Zakaria, PhD, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rc 18-5-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .