経口鉄剤投与後の血清フェリチンの即時増加の評価
2025年2月24日 更新者：Jessica Rigutto
経口鉄剤投与後の血清フェリチンの即時増加の評価: 鉄欠乏女性における実験研究。
血清フェリチンは体内の鉄貯蔵量の重要な指標であり、鉄の状態を監視するために広く使用されています。
しかし、経口鉄量はSFレベルを急激に上昇させる可能性があり、補給中の鉄貯蔵量の評価に偏りをもたらす可能性があります。
この研究は、単回鉄投与後の血清フェリチンに対する鉄誘発性の急性効果の程度と持続期間、およびそのタンパク質の特性を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8092
- ETH Zurich
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Zurich、スイス、8092
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 低い鉄貯蔵量 (SF レベル < 30 µg/L)、
- 貧血がないこと（Hb > 120 g/L）
- 炎症なし (CRP < 5 mg/L)
- 18歳から45歳まで。
- 体重 <70kg
- 正常な体重指数 (18.5-26.5 kg/m2)
除外基準:
- あらゆる慢性疾患または急性疾患
- スクリーニング以降および研究期間中のミネラルおよびビタミンサプリメントの摂取
- 過去 6 か月間に輸血、献血、または大量の失血があった場合
- 妊娠中または授乳中の方、
- 研究全体を通じて継続的/長期にわたる薬物の使用（避妊薬を除く）
- 過去 6 か月間にわたる治療用鉄剤の注入、
- 鉄サプリメントに対する既知の過敏症またはアレルギー、
- 研究期間中に妊娠する意向があること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：40mg
経口鉄剤 40 mg を単回投与
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参加者は、Fe57標識硫酸第一鉄として朝に1回経口鉄分を摂取します。
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実験的：100mg
100 mgの経口鉄の単回投与
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参加者は、Fe57標識硫酸第一鉄として朝に1回経口鉄分を摂取します。
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実験的：180mg
経口鉄剤 180 mg を単回投与
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参加者は、Fe57標識硫酸第一鉄として朝に1回経口鉄分を摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清フェリチン
時間枠：勉強1日目
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血清フェリチン濃度
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勉強1日目
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血清フェリチン
時間枠：勉強7日目
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血清フェリチン濃度
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勉強7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清フェリチン
時間枠：勉強0日目
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血清フェリチン濃度
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勉強0日目
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血清フェリチン
時間枠：勉強2日目
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血清フェリチン濃度
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勉強2日目
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血清フェリチン
時間枠：勉強3日目
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血清フェリチン濃度
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勉強3日目
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血清フェリチン
時間枠：勉強4日目
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血清フェリチン濃度
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勉強4日目
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血清フェリチン
時間枠：勉強5日目
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血清フェリチン濃度
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勉強5日目
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血清フェリチン
時間枠：勉強6日目
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血清フェリチン濃度
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勉強6日目
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血清フェリチン
時間枠：勉強14日目
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血清フェリチン濃度
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勉強14日目
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C反応性タンパク質
時間枠：勉強0日目
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血清中のC反応性タンパク質濃度
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勉強0日目
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α(1)-酸-糖タンパク質
時間枠：勉強0日目
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血清中のα(1)-酸-糖タンパク質濃度
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勉強0日目
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可溶性トランスフェリン受容体
時間枠：勉強0日目
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血清中の可溶性トランスフェリン受容体
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勉強0日目
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ヘモグロビン
時間枠：勉強0日目
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ヘモグロビン濃度
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勉強0日目
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血清鉄分
時間枠：勉強0日目
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循環中の血清鉄濃度
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勉強0日目
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血清鉄分
時間枠：勉強1日目
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循環中の血清鉄濃度
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勉強1日目
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血清鉄分
時間枠：勉強2日目
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循環中の血清鉄濃度
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勉強2日目
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血清鉄分
時間枠：勉強3日目
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循環中の血清鉄濃度
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勉強3日目
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血清鉄分
時間枠：勉強4日目
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循環中の血清鉄濃度
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勉強4日目
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血清鉄分
時間枠：勉強5日目
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循環中の血清鉄濃度
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勉強5日目
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血清鉄分
時間枠：勉強6日目
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循環中の血清鉄濃度
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勉強6日目
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血清鉄分
時間枠：勉強7日目
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循環中の血清鉄濃度
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勉強7日目
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血清鉄分
時間枠：勉強14日目
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循環中の血清鉄濃度
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勉強14日目
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血清フェリチンの同位体組成
時間枠：勉強0日目
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血清フェリチン中の鉄安定同位体の変化
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勉強0日目
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血清フェリチンの同位体組成
時間枠：勉強2日目
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血清フェリチン中の鉄安定同位体の変化
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勉強2日目
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血清フェリチンの同位体組成
時間枠：勉強7日目
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血清フェリチン中の鉄安定同位体の変化
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勉強7日目
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血清フェリチンの構造的特徴
時間枠：勉強0日目
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プロテオミクス
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勉強0日目
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血清フェリチンの構造的特徴
時間枠：勉強2日目
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プロテオミクス
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勉強2日目
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血清フェリチンの構造的特徴
時間枠：勉強7日目
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プロテオミクス
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勉強7日目
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部分的鉄吸収
時間枠：勉強14日目
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赤血球への鉄安定同位体の取り込み
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勉強14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nicole Stoffel, PhD、ETH Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月25日
一次修了 (実際)
2024年12月16日
研究の完了 (実際)
2024年12月16日
試験登録日
最初に提出
2024年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月23日
最初の投稿 (実際)
2024年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月24日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。