Hodnocení okamžitého zvýšení sérového feritinu po perorálních dávkách železa
24. února 2025 aktualizováno: Jessica Rigutto
Hodnocení okamžitého zvýšení sérového feritinu po perorálních dávkách železa: Experimentální studie u žen s nedostatkem železa.
Sérový feritin je klíčovým ukazatelem zásob železa v těle a je široce používán při monitorování stavu železa.
Orální dávky železa však mohou akutně zvýšit hladiny SF, což může potenciálně ovlivnit hodnocení zásob železa během suplementace.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat rozsah a trvání akutního účinku železa na sérový feritin, stejně jako jeho proteinové charakteristiky po podání jedné dávky železa.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8092
- ETH Zurich
-
Zurich, Švýcarsko, 8092
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Nízké zásoby železa (hladiny SF < 30 µg/l),
- žádná anémie (Hb > 120 g/l)
- žádný zánět (CRP < 5 mg/l)
- 18 až 45 let.
- Tělesná hmotnost <70 kg
- Index normální tělesné hmotnosti (18,5-26,5 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli chronické nebo akutní onemocnění
- Konzumace minerálních a vitamínových doplňků od screeningu a v průběhu studie
- Krevní transfuze, darování krve nebo významná ztráta krve za posledních 6 měsíců,
- Těhotné nebo kojící,
- Kontinuální/dlouhodobé užívání léků během celých studií (kromě antikoncepce)
- Terapeutická infuze železa za posledních 6 měsíců,
- Známá přecitlivělost nebo alergie na doplňky železa,
- Záměr otěhotnět v průběhu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 40 mg
jednorázová dávka 40 mg perorálního železa
|
Účastníci dostanou jednu ranní orální dávku železa jako síran železnatý značený Fe57
|
|
Experimentální: 100 mg
jednorázová dávka 100 mg perorálního železa
|
Účastníci dostanou jednu ranní orální dávku železa jako síran železnatý značený Fe57
|
|
Experimentální: 180 mg
jednorázová dávka 180 mg perorálního železa
|
Účastníci dostanou jednu ranní orální dávku železa jako síran železnatý značený Fe57
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérový feritin
Časové okno: studijní den 1
|
Koncentrace feritinu v séru
|
studijní den 1
|
|
Sérový feritin
Časové okno: studijní den 7
|
Koncentrace feritinu v séru
|
studijní den 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérový feritin
Časové okno: studijní den 0
|
Koncentrace feritinu v séru
|
studijní den 0
|
|
Sérový feritin
Časové okno: studijní den 2
|
Koncentrace feritinu v séru
|
studijní den 2
|
|
Sérový feritin
Časové okno: studijní den 3
|
Koncentrace feritinu v séru
|
studijní den 3
|
|
Sérový feritin
Časové okno: studijní den 4
|
Koncentrace feritinu v séru
|
studijní den 4
|
|
Sérový feritin
Časové okno: studijní den 5
|
Koncentrace feritinu v séru
|
studijní den 5
|
|
Sérový feritin
Časové okno: studijní den 6
|
Koncentrace feritinu v séru
|
studijní den 6
|
|
Sérový feritin
Časové okno: studijní den 14
|
Koncentrace feritinu v séru
|
studijní den 14
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: studijní den 0
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu v séru
|
studijní den 0
|
|
alfa(1)-kyselý-glykoprotein
Časové okno: studijní den 0
|
koncentrace alfa(1)-kyselého glykoproteinu v séru
|
studijní den 0
|
|
rozpustný transferinový receptor
Časové okno: studijní den 0
|
rozpustný transferinový receptor v séru
|
studijní den 0
|
|
Hemoglobin
Časové okno: studijní den 0
|
Koncentrace hemoglobinu
|
studijní den 0
|
|
Sérové železo
Časové okno: studijní den 0
|
koncentrace sérového železa v oběhu
|
studijní den 0
|
|
Sérové železo
Časové okno: studijní den 1
|
koncentrace sérového železa v oběhu
|
studijní den 1
|
|
Sérové železo
Časové okno: studijní den 2
|
koncentrace sérového železa v oběhu
|
studijní den 2
|
|
Sérové železo
Časové okno: studijní den 3
|
koncentrace sérového železa v oběhu
|
studijní den 3
|
|
Sérové železo
Časové okno: studijní den 4
|
koncentrace sérového železa v oběhu
|
studijní den 4
|
|
Sérové železo
Časové okno: studijní den 5
|
koncentrace sérového železa v oběhu
|
studijní den 5
|
|
Sérové železo
Časové okno: studijní den 6
|
koncentrace sérového železa v oběhu
|
studijní den 6
|
|
Sérové železo
Časové okno: studijní den 7
|
koncentrace sérového železa v oběhu
|
studijní den 7
|
|
Sérové železo
Časové okno: studijní den 14
|
koncentrace sérového železa v oběhu
|
studijní den 14
|
|
Izotopové složení sérového feritinu
Časové okno: studijní den 0
|
posun ve stabilních izotopech železa v sérovém feritinu
|
studijní den 0
|
|
Izotopové složení sérového feritinu
Časové okno: studijní den 2
|
posun ve stabilních izotopech železa v sérovém feritinu
|
studijní den 2
|
|
Izotopové složení sérového feritinu
Časové okno: studijní den 7
|
posun ve stabilních izotopech železa v sérovém feritinu
|
studijní den 7
|
|
Strukturální charakteristiky sérového feritinu
Časové okno: studijní den 0
|
Proteomika
|
studijní den 0
|
|
Strukturální charakteristiky sérového feritinu
Časové okno: studijní den 2
|
Proteomika
|
studijní den 2
|
|
Strukturální charakteristiky sérového feritinu
Časové okno: studijní den 7
|
Proteomika
|
studijní den 7
|
|
Frakční absorpce železa
Časové okno: studijní den 14
|
Inkorporace stabilního izotopu železa v erytrocytech
|
studijní den 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicole Stoffel, PhD, ETH Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
16. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INFER Study 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .