Avaliando o aumento imediato da ferritina sérica após doses orais de ferro
24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jessica Rigutto
Avaliando o aumento imediato da ferritina sérica após doses orais de ferro: um estudo experimental em mulheres com deficiência de ferro.
A ferritina sérica é um indicador chave dos estoques de ferro no corpo e é amplamente utilizada no monitoramento do nível de ferro.
No entanto, as doses orais de ferro podem elevar agudamente os níveis de SF, potencialmente influenciando as avaliações dos estoques de ferro durante a suplementação.
Este estudo tem como objetivo investigar a extensão e a duração do efeito agudo induzido pelo ferro sobre a ferritina sérica, bem como suas características proteicas, após a administração de uma dose única de ferro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8092
- ETH Zurich
-
Zurich, Suíça, 8092
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estoques baixos de ferro (níveis de SF < 30 µg/L),
- sem anemia (Hb > 120 g/L)
- sem inflamação (PCR < 5 mg/L)
- 18 a 45 anos.
- Peso corporal <70 kg
- Índice de massa corporal normal (18,5-26,5 kg/m2)
Critérios de exclusão:
- Qualquer doença crônica ou aguda
- Consumo de suplementos minerais e vitamínicos desde a triagem e durante o período do estudo
- Transfusão de sangue, doação de sangue ou perda significativa de sangue nos últimos 6 meses,
- Grávida ou amamentando,
- Uso contínuo/de longo prazo de medicamentos durante todos os estudos (exceto anticoncepcionais)
- Infusão terapêutica de ferro nos últimos 6 meses,
- Hipersensibilidade ou alergia conhecida a suplementos de ferro,
- Intenção de engravidar durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 40mg
dose única de 40 mg de ferro oral
|
Os participantes receberão uma dose oral única matinal de ferro como sulfato ferroso marcado com Fe57
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Experimental: 100mg
dose única de 100 mg de ferro oral
|
Os participantes receberão uma dose oral única matinal de ferro como sulfato ferroso marcado com Fe57
|
|
Experimental: 180mg
dose única de 180 mg de ferro oral
|
Os participantes receberão uma dose oral única matinal de ferro como sulfato ferroso marcado com Fe57
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ferritina sérica
Prazo: dia de estudo 1
|
Concentração sérica de ferritina
|
dia de estudo 1
|
|
Ferritina sérica
Prazo: dia de estudo 7
|
Concentração sérica de ferritina
|
dia de estudo 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ferritina sérica
Prazo: dia de estudo 0
|
Concentração sérica de ferritina
|
dia de estudo 0
|
|
Ferritina sérica
Prazo: dia de estudo 2
|
Concentração sérica de ferritina
|
dia de estudo 2
|
|
Ferritina sérica
Prazo: dia de estudo 3
|
Concentração sérica de ferritina
|
dia de estudo 3
|
|
Ferritina sérica
Prazo: dia de estudo 4
|
Concentração sérica de ferritina
|
dia de estudo 4
|
|
Ferritina sérica
Prazo: dia de estudo 5
|
Concentração sérica de ferritina
|
dia de estudo 5
|
|
Ferritina sérica
Prazo: dia de estudo 6
|
Concentração sérica de ferritina
|
dia de estudo 6
|
|
Ferritina sérica
Prazo: dia de estudo 14
|
Concentração sérica de ferritina
|
dia de estudo 14
|
|
Proteína C reativa
Prazo: dia de estudo 0
|
Concentração de proteína C reativa no soro
|
dia de estudo 0
|
|
alfa(1)-glicoproteína ácida
Prazo: dia de estudo 0
|
concentração de alfa(1)-ácido-glicoproteína no soro
|
dia de estudo 0
|
|
receptor de transferrina solúvel
Prazo: dia de estudo 0
|
receptor de transferrina solúvel no soro
|
dia de estudo 0
|
|
Hemoglobina
Prazo: dia de estudo 0
|
Concentração de hemoglobina
|
dia de estudo 0
|
|
Ferro sérico
Prazo: dia de estudo 0
|
concentração sérica de ferro na circulação
|
dia de estudo 0
|
|
Ferro sérico
Prazo: dia de estudo 1
|
concentração sérica de ferro na circulação
|
dia de estudo 1
|
|
Ferro sérico
Prazo: dia de estudo 2
|
concentração sérica de ferro na circulação
|
dia de estudo 2
|
|
Ferro sérico
Prazo: dia de estudo 3
|
concentração sérica de ferro na circulação
|
dia de estudo 3
|
|
Ferro sérico
Prazo: dia de estudo 4
|
concentração sérica de ferro na circulação
|
dia de estudo 4
|
|
Ferro sérico
Prazo: dia de estudo 5
|
concentração sérica de ferro na circulação
|
dia de estudo 5
|
|
Ferro sérico
Prazo: dia de estudo 6
|
concentração sérica de ferro na circulação
|
dia de estudo 6
|
|
Ferro sérico
Prazo: dia de estudo 7
|
concentração sérica de ferro na circulação
|
dia de estudo 7
|
|
Ferro sérico
Prazo: dia de estudo 14
|
concentração sérica de ferro na circulação
|
dia de estudo 14
|
|
Composição isotópica da ferritina sérica
Prazo: dia de estudo 0
|
mudança nos isótopos de ferro estáveis na ferritina sérica
|
dia de estudo 0
|
|
Composição isotópica da ferritina sérica
Prazo: dia de estudo 2
|
mudança nos isótopos de ferro estáveis na ferritina sérica
|
dia de estudo 2
|
|
Composição isotópica da ferritina sérica
Prazo: dia de estudo 7
|
mudança nos isótopos de ferro estáveis na ferritina sérica
|
dia de estudo 7
|
|
Características estruturais da Ferritina Sérica
Prazo: dia de estudo 0
|
Proteômica
|
dia de estudo 0
|
|
Características estruturais da Ferritina Sérica
Prazo: dia de estudo 2
|
Proteômica
|
dia de estudo 2
|
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Características estruturais da Ferritina Sérica
Prazo: dia de estudo 7
|
Proteômica
|
dia de estudo 7
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Absorção fracionada de ferro
Prazo: dia de estudo 14
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Incorporação de ferro eritrocitário de isótopo de ferro estável
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dia de estudo 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Stoffel, PhD, ETH Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INFER Study 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .