Évaluation de l'augmentation immédiate de la ferritine sérique après des doses orales de fer
24 février 2025 mis à jour par: Jessica Rigutto
Évaluation de l'augmentation immédiate de la ferritine sérique après des doses orales de fer : une étude expérimentale chez des femmes déficientes en fer.
La ferritine sérique est un indicateur clé des réserves de fer dans l’organisme et est largement utilisée pour surveiller le statut en fer.
Cependant, les doses orales de fer peuvent élever considérablement les niveaux de SF, ce qui pourrait fausser les évaluations des réserves de fer pendant la supplémentation.
Cette étude vise à étudier l'étendue et la durée de l'effet aigu induit par le fer sur la ferritine sérique, ainsi que ses caractéristiques protéiques, suite à l'administration d'une dose unique de fer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8092
- ETH Zurich
-
Zurich, Suisse, 8092
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Faibles réserves de fer (niveaux de SF < 30 µg/L),
- pas d'anémie (Hb > 120 g/L)
- pas d'inflammation (CRP < 5 mg/L)
- 18 à 45 ans.
- Poids corporel <70 kg
- Indice de masse corporelle normal (18,5-26,5 kg/m2)
Critères d'exclusion :
- Toute maladie chronique ou aiguë
- Consommation de suppléments minéraux et vitaminiques depuis le dépistage et sur la période d'étude
- Transfusion sanguine, don de sang ou perte de sang importante au cours des 6 derniers mois,
- Enceinte ou allaitante,
- Utilisation continue/à long terme de médicaments pendant toute la durée des études (sauf pour les contraceptifs)
- Perfusion thérapeutique de fer au cours des 6 derniers mois,
- Hypersensibilité ou allergie connue aux suppléments de fer,
- Intention de devenir enceinte au cours de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 40mg
dose unique de 40 mg de fer par voie orale
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Les participants recevront une dose orale unique de fer le matin sous forme de sulfate ferreux marqué au Fe57
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Expérimental: 100 mg
dose unique de 100 mg de fer par voie orale
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Les participants recevront une dose orale unique de fer le matin sous forme de sulfate ferreux marqué au Fe57
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Expérimental: 180 mg
dose unique de 180 mg de fer par voie orale
|
Les participants recevront une dose orale unique de fer le matin sous forme de sulfate ferreux marqué au Fe57
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ferritine sérique
Délai: jour d'étude 1
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Concentration de ferritine sérique
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jour d'étude 1
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Ferritine sérique
Délai: jour d'étude 7
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Concentration de ferritine sérique
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jour d'étude 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ferritine sérique
Délai: jour d'étude 0
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Concentration de ferritine sérique
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jour d'étude 0
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Ferritine sérique
Délai: jour d'étude 2
|
Concentration de ferritine sérique
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jour d'étude 2
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Ferritine sérique
Délai: jour d'étude 3
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Concentration de ferritine sérique
|
jour d'étude 3
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Ferritine sérique
Délai: jour d'étude 4
|
Concentration de ferritine sérique
|
jour d'étude 4
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Ferritine sérique
Délai: jour d'étude 5
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Concentration de ferritine sérique
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jour d'étude 5
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Ferritine sérique
Délai: jour d'étude 6
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Concentration de ferritine sérique
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jour d'étude 6
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Ferritine sérique
Délai: journée d'étude 14
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Concentration de ferritine sérique
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journée d'étude 14
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Protéine C-réactive
Délai: jour d'étude 0
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Concentration de protéine C-réactive dans le sérum
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jour d'étude 0
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alpha(1)-acide-glycoprotéine
Délai: jour d'étude 0
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concentration d'alpha(1)-glycoprotéine acide dans le sérum
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jour d'étude 0
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récepteur de transferrine soluble
Délai: jour d'étude 0
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récepteur de transferrine soluble dans le sérum
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jour d'étude 0
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Hémoglobine
Délai: jour d'étude 0
|
Concentration d'hémoglobine
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jour d'étude 0
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Fer sérique
Délai: jour d'étude 0
|
concentration sérique de fer en circulation
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jour d'étude 0
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Fer sérique
Délai: jour d'étude 1
|
concentration sérique de fer en circulation
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jour d'étude 1
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Fer sérique
Délai: jour d'étude 2
|
concentration sérique de fer en circulation
|
jour d'étude 2
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Fer sérique
Délai: jour d'étude 3
|
concentration sérique de fer en circulation
|
jour d'étude 3
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Fer sérique
Délai: jour d'étude 4
|
concentration sérique de fer en circulation
|
jour d'étude 4
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Fer sérique
Délai: jour d'étude 5
|
concentration sérique de fer en circulation
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jour d'étude 5
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Fer sérique
Délai: jour d'étude 6
|
concentration sérique de fer en circulation
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jour d'étude 6
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Fer sérique
Délai: jour d'étude 7
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concentration sérique de fer en circulation
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jour d'étude 7
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Fer sérique
Délai: journée d'étude 14
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concentration sérique de fer en circulation
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journée d'étude 14
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Composition isotopique de la ferritine sérique
Délai: jour d'étude 0
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déplacement des isotopes stables du fer dans la ferritine sérique
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jour d'étude 0
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Composition isotopique de la ferritine sérique
Délai: jour d'étude 2
|
déplacement des isotopes stables du fer dans la ferritine sérique
|
jour d'étude 2
|
|
Composition isotopique de la ferritine sérique
Délai: jour d'étude 7
|
déplacement des isotopes stables du fer dans la ferritine sérique
|
jour d'étude 7
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Caractéristiques structurelles de la ferritine sérique
Délai: jour d'étude 0
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Protéomique
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jour d'étude 0
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Caractéristiques structurelles de la ferritine sérique
Délai: jour d'étude 2
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Protéomique
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jour d'étude 2
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Caractéristiques structurelles de la ferritine sérique
Délai: jour d'étude 7
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Protéomique
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jour d'étude 7
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Absorption fractionnée du fer
Délai: journée d'étude 14
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Incorporation du fer érythrocytaire d'un isotope stable du fer
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journée d'étude 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicole Stoffel, PhD, ETH Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
16 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2024
Première publication (Réel)
24 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INFER Study 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .