Ocena natychmiastowego wzrostu stężenia ferrytyny w surowicy po doustnych dawkach żelaza
24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jessica Rigutto
Ocena natychmiastowego wzrostu stężenia ferrytyny w surowicy po doustnych dawkach żelaza: badanie eksperymentalne u kobiet z niedoborem żelaza.
Ferrytyna w surowicy jest kluczowym wskaźnikiem zapasów żelaza w organizmie i jest szeroko stosowana w monitorowaniu stanu żelaza.
Jednakże doustne dawki żelaza mogą gwałtownie podnieść poziom SF, potencjalnie wpływając na ocenę zapasów żelaza podczas suplementacji.
Celem tego badania jest zbadanie zakresu i czasu trwania ostrego wpływu żelaza na ferrytynę w surowicy, a także charakterystyki jej białka po podaniu pojedynczej dawki żelaza
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8092
- ETH Zurich
-
Zurich, Szwajcaria, 8092
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Niskie zapasy żelaza (poziom SF < 30 µg/L),
- brak anemii (Hb > 120 g/L)
- brak stanu zapalnego (CRP < 5 mg/L)
- 18 do 45 lat.
- Masa ciała <70 kg
- Normalny wskaźnik masy ciała (18,5-26,5 kg/m2)
Kryteria wykluczenia:
- Każda choroba przewlekła lub ostra
- Spożycie suplementów mineralnych i witaminowych od czasu badania przesiewowego i przez cały okres badania
- transfuzja krwi, oddanie krwi lub znaczna utrata krwi w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Ciąża lub karmienie piersią,
- Ciągłe/długotrwałe stosowanie leków przez cały czas trwania badań (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych)
- Terapeutyczny wlew żelaza w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Znana nadwrażliwość lub alergia na suplementy żelaza,
- Zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 40 mg
pojedyncza dawka 40 mg żelaza doustnie
|
Uczestnicy otrzymają pojedynczą poranną doustną dawkę żelaza w postaci siarczanu żelazawego znakowanego Fe57
|
|
Eksperymentalny: 100 mg
pojedyncza dawka 100 mg żelaza doustnie
|
Uczestnicy otrzymają pojedynczą poranną doustną dawkę żelaza w postaci siarczanu żelazawego znakowanego Fe57
|
|
Eksperymentalny: 180 mg
pojedyncza dawka 180 mg żelaza doustnie
|
Uczestnicy otrzymają pojedynczą poranną doustną dawkę żelaza w postaci siarczanu żelazawego znakowanego Fe57
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 1
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
dzień nauki 1
|
|
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 7
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
dzień nauki 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 0
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
dzień nauki 0
|
|
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 2
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
dzień nauki 2
|
|
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 3
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
dzień nauki 3
|
|
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 4
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
dzień nauki 4
|
|
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 5
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
dzień nauki 5
|
|
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 6
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
dzień nauki 6
|
|
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 14
|
Stężenie ferrytyny w surowicy
|
dzień nauki 14
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: dzień nauki 0
|
Stężenie białka C-reaktywnego w surowicy
|
dzień nauki 0
|
|
alfa(1)-kwas-glikoproteina
Ramy czasowe: dzień nauki 0
|
stężenie kwaśnej alfa(1)-glikoproteiny w surowicy
|
dzień nauki 0
|
|
rozpuszczalny receptor transferyny
Ramy czasowe: dzień nauki 0
|
rozpuszczalny receptor transferyny w surowicy
|
dzień nauki 0
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: dzień nauki 0
|
Stężenie hemoglobiny
|
dzień nauki 0
|
|
Żelazo w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 0
|
stężenie żelaza w surowicy w krążeniu
|
dzień nauki 0
|
|
Żelazo w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 1
|
stężenie żelaza w surowicy w krążeniu
|
dzień nauki 1
|
|
Żelazo w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 2
|
stężenie żelaza w surowicy w krążeniu
|
dzień nauki 2
|
|
Żelazo w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 3
|
stężenie żelaza w surowicy w krążeniu
|
dzień nauki 3
|
|
Żelazo w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 4
|
stężenie żelaza w surowicy w krążeniu
|
dzień nauki 4
|
|
Żelazo w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 5
|
stężenie żelaza w surowicy w krążeniu
|
dzień nauki 5
|
|
Żelazo w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 6
|
stężenie żelaza w surowicy w krążeniu
|
dzień nauki 6
|
|
Żelazo w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 7
|
stężenie żelaza w surowicy w krążeniu
|
dzień nauki 7
|
|
Żelazo w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 14
|
stężenie żelaza w surowicy w krążeniu
|
dzień nauki 14
|
|
Skład izotopowy ferrytyny w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 0
|
przesunięcie stabilnych izotopów żelaza w ferrytynie w surowicy
|
dzień nauki 0
|
|
Skład izotopowy ferrytyny w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 2
|
przesunięcie stabilnych izotopów żelaza w ferrytynie w surowicy
|
dzień nauki 2
|
|
Skład izotopowy ferrytyny w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 7
|
przesunięcie stabilnych izotopów żelaza w ferrytynie w surowicy
|
dzień nauki 7
|
|
Charakterystyka strukturalna ferrytyny w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 0
|
Proteomika
|
dzień nauki 0
|
|
Charakterystyka strukturalna ferrytyny w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 2
|
Proteomika
|
dzień nauki 2
|
|
Charakterystyka strukturalna ferrytyny w surowicy
Ramy czasowe: dzień nauki 7
|
Proteomika
|
dzień nauki 7
|
|
Ułamkowe wchłanianie żelaza
Ramy czasowe: dzień nauki 14
|
Włączenie stabilnego izotopu żelaza do erytrocytów
|
dzień nauki 14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicole Stoffel, PhD, ETH Zurich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INFER Study 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .