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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06657677
경구 철분 투여 후 혈청 페리틴의 즉각적인 증가 평가
2025년 2월 24일 업데이트: Jessica Rigutto
경구 철분 투여 후 혈청 페리틴의 즉각적인 증가 평가: 철분 결핍 여성을 대상으로 한 실험적 연구.
혈청 페리틴은 체내 철분 저장량의 주요 지표이며 철분 상태를 모니터링하는 데 널리 사용됩니다.
그러나 경구 철분 복용량은 SF 수준을 급격하게 상승시킬 수 있으며, 보충 중 철 저장량에 대한 평가가 편향될 가능성이 있습니다.
본 연구의 목적은 단일 철분 투여 후 혈청 페리틴에 대한 급성 철 유발 효과의 정도와 지속 기간 및 단백질 특성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8092
- ETH Zurich
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Zurich, 스위스, 8092
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 저철분 저장(SF 수준 < 30 µg/L),
- 빈혈 없음(Hb > 120g/L)
- 염증 없음(CRP < 5 mg/L)
- 18~45세.
- 체중 <70kg
- 정상체질량지수(18.5~26.5kg/m2)
제외 기준:
- 모든 만성 또는 급성 질환
- 스크리닝 이후 및 연구 기간 동안의 미네랄 및 비타민 보충제 소비
- 지난 6개월 동안 수혈, 헌혈 또는 상당한 출혈이 있었던 경우,
- 임신 또는 수유 중,
- 전체 연구 기간 동안 지속적/장기 약물 사용(피임약 제외)
- 지난 6개월간 치료용 철분 주입,
- 철분 보충제에 대한 과민증 또는 알레르기가 있는 것으로 알려진 경우,
- 연구 기간 동안 임신할 의도가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 40mg
40mg 경구용 철분 1회 복용량
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참가자는 Fe57로 표시된 황산제1철로서 철분을 아침에 1회 경구 투여받게 됩니다.
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실험적: 100mg
100mg 경구용 철분 1회 복용량
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참가자는 Fe57로 표시된 황산제1철로서 철분을 아침에 1회 경구 투여받게 됩니다.
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실험적: 180mg
180mg 경구용 철분 1회 복용량
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참가자는 Fe57로 표시된 황산제1철로서 철분을 아침에 1회 경구 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 페리틴
기간: 공부 1일째
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혈청 페리틴 농도
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공부 1일째
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혈청 페리틴
기간: 공부 7일차
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혈청 페리틴 농도
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공부 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 페리틴
기간: 공부 0일
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혈청 페리틴 농도
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공부 0일
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혈청 페리틴
기간: 공부 2일차
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혈청 페리틴 농도
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공부 2일차
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혈청 페리틴
기간: 공부 3일차
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혈청 페리틴 농도
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공부 3일차
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혈청 페리틴
기간: 공부 4일째
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혈청 페리틴 농도
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공부 4일째
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혈청 페리틴
기간: 공부 5일차
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혈청 페리틴 농도
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공부 5일차
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혈청 페리틴
기간: 공부 6일째
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혈청 페리틴 농도
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공부 6일째
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혈청 페리틴
기간: 공부 14일차
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혈청 페리틴 농도
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공부 14일차
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C 반응성 단백질
기간: 공부 0일
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혈청 내 C-반응성 단백질 농도
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공부 0일
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알파(1)-산-당단백질
기간: 공부 0일
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혈청 내 알파(1)-산-당단백질 농도
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공부 0일
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가용성 트랜스페린 수용체
기간: 공부 0일
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혈청 내 가용성 트랜스페린 수용체
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공부 0일
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헤모글로빈
기간: 공부 0일
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헤모글로빈 농도
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공부 0일
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혈청철
기간: 공부 0일
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순환 중 혈청 철 농도
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공부 0일
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혈청철
기간: 공부 1일째
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순환 중 혈청 철 농도
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공부 1일째
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혈청철
기간: 공부 2일차
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순환 중 혈청 철 농도
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공부 2일차
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혈청철
기간: 공부 3일차
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순환 중 혈청 철 농도
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공부 3일차
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혈청철
기간: 공부 4일째
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순환 중 혈청 철 농도
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공부 4일째
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혈청철
기간: 공부 5일차
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순환 중 혈청 철 농도
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공부 5일차
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혈청철
기간: 공부 6일째
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순환 중 혈청 철 농도
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공부 6일째
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혈청철
기간: 공부 7일차
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순환 중 혈청 철 농도
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공부 7일차
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혈청철
기간: 공부 14일차
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순환 중 혈청 철 농도
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공부 14일차
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혈청 페리틴의 동위원소 구성
기간: 공부 0일
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혈청 페리틴의 안정 철 동위원소 이동
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공부 0일
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혈청 페리틴의 동위원소 구성
기간: 공부 2일차
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혈청 페리틴의 안정 철 동위원소 이동
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공부 2일차
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혈청 페리틴의 동위원소 구성
기간: 공부 7일차
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혈청 페리틴의 안정 철 동위원소 이동
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공부 7일차
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혈청 페리틴의 구조적 특성
기간: 공부 0일
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단백질체학
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공부 0일
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혈청 페리틴의 구조적 특성
기간: 공부 2일차
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단백질체학
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공부 2일차
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혈청 페리틴의 구조적 특성
기간: 공부 7일차
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단백질체학
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공부 7일차
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부분 철 흡수
기간: 공부 14일차
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안정한 철 동위원소의 적혈구 철 통합
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공부 14일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nicole Stoffel, PhD, ETH Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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