Beoordeling van de onmiddellijke toename van serumferritine na orale ijzerdoses
24 februari 2025 bijgewerkt door: Jessica Rigutto
Beoordeling van de onmiddellijke toename van serumferritine na orale ijzerdoses: een experimenteel onderzoek bij vrouwen met ijzertekort.
Serumferritine is een belangrijke indicator van de ijzervoorraden in het lichaam en wordt veel gebruikt bij het monitoren van de ijzerstatus.
Orale ijzerdoses kunnen echter de SF-niveaus acuut verhogen, waardoor de beoordeling van de ijzervoorraden tijdens suppletie mogelijk vertekend wordt.
Deze studie heeft tot doel de omvang en duur van het acute ijzer-geïnduceerde effect op serumferritine te onderzoeken, evenals de eiwitkenmerken ervan, na toediening van een enkele ijzerdosis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8092
- ETH Zurich
-
Zurich, Zwitserland, 8092
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lage ijzeropslag (SF-niveaus < 30 µg/L),
- geen bloedarmoede (Hb > 120 g/L)
- geen ontsteking (CRP < 5 mg/L)
- 18 tot 45 jaar oud.
- Lichaamsgewicht <70kg
- Normale lichaamsmassa-index (18,5-26,5 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- Elke chronische of acute ziekte
- Consumptie van mineralen- en vitaminesupplementen sinds de screening en gedurende de onderzoeksperiode
- Bloedtransfusie, bloeddonatie of aanzienlijk bloedverlies in de afgelopen 6 maanden,
- Zwanger of borstvoeding gevend,
- Continu/langdurig gebruik van medicatie gedurende de gehele studie (behalve anticonceptiva)
- Therapeutische ijzerinfusie gedurende de afgelopen 6 maanden,
- Bekende overgevoeligheid of allergie voor ijzersupplementen,
- Intentie om zwanger te worden in de loop van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 40 mg
enkele dosis van 40 mg oraal ijzer
|
Deelnemers ontvangen een enkele orale dosis ijzer in de ochtend als Fe57-gelabeld ferrosulfaat
|
|
Experimenteel: 100 mg
enkele dosis van 100 mg oraal ijzer
|
Deelnemers ontvangen een enkele orale dosis ijzer in de ochtend als Fe57-gelabeld ferrosulfaat
|
|
Experimenteel: 180 mg
enkele dosis van 180 mg oraal ijzer
|
Deelnemers ontvangen een enkele orale dosis ijzer in de ochtend als Fe57-gelabeld ferrosulfaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: studiedag 1
|
Serumferritineconcentratie
|
studiedag 1
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: studiedag 7
|
Serumferritineconcentratie
|
studiedag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: studiedag 0
|
Serumferritineconcentratie
|
studiedag 0
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: studiedag 2
|
Serumferritineconcentratie
|
studiedag 2
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: studiedag 3
|
Serumferritineconcentratie
|
studiedag 3
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: studiedag 4
|
Serumferritineconcentratie
|
studiedag 4
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: studiedag 5
|
Serumferritineconcentratie
|
studiedag 5
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: studiedag 6
|
Serumferritineconcentratie
|
studiedag 6
|
|
Serum ferritine
Tijdsspanne: studiedag 14
|
Serumferritineconcentratie
|
studiedag 14
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: studiedag 0
|
C-reactieve eiwitconcentratie in serum
|
studiedag 0
|
|
alfa(1)-zuur-glycoproteïne
Tijdsspanne: studiedag 0
|
alfa(1)-zuur-glycoproteïneconcentratie in serum
|
studiedag 0
|
|
oplosbare transferrinereceptor
Tijdsspanne: studiedag 0
|
oplosbare transferrinereceptor in serum
|
studiedag 0
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: studiedag 0
|
Hemoglobineconcentratie
|
studiedag 0
|
|
Serum-ijzer
Tijdsspanne: studiedag 0
|
serumijzerconcentratie in de bloedsomloop
|
studiedag 0
|
|
Serum-ijzer
Tijdsspanne: studiedag 1
|
serumijzerconcentratie in de bloedsomloop
|
studiedag 1
|
|
Serum-ijzer
Tijdsspanne: studiedag 2
|
serumijzerconcentratie in de bloedsomloop
|
studiedag 2
|
|
Serum-ijzer
Tijdsspanne: studiedag 3
|
serumijzerconcentratie in de bloedsomloop
|
studiedag 3
|
|
Serum-ijzer
Tijdsspanne: studiedag 4
|
serumijzerconcentratie in de bloedsomloop
|
studiedag 4
|
|
Serum-ijzer
Tijdsspanne: studiedag 5
|
serumijzerconcentratie in de bloedsomloop
|
studiedag 5
|
|
Serum-ijzer
Tijdsspanne: studiedag 6
|
serumijzerconcentratie in de bloedsomloop
|
studiedag 6
|
|
Serum-ijzer
Tijdsspanne: studiedag 7
|
serumijzerconcentratie in de bloedsomloop
|
studiedag 7
|
|
Serum-ijzer
Tijdsspanne: studiedag 14
|
serumijzerconcentratie in de bloedsomloop
|
studiedag 14
|
|
Isotopische samenstelling van serumferritine
Tijdsspanne: studiedag 0
|
verschuiving in stabiele ijzerisotopen in serumferritine
|
studiedag 0
|
|
Isotopische samenstelling van serumferritine
Tijdsspanne: studiedag 2
|
verschuiving in stabiele ijzerisotopen in serumferritine
|
studiedag 2
|
|
Isotopische samenstelling van serumferritine
Tijdsspanne: studiedag 7
|
verschuiving in stabiele ijzerisotopen in serumferritine
|
studiedag 7
|
|
Structurele kenmerken van serumferritine
Tijdsspanne: studiedag 0
|
Proteomica
|
studiedag 0
|
|
Structurele kenmerken van serumferritine
Tijdsspanne: studiedag 2
|
Proteomica
|
studiedag 2
|
|
Structurele kenmerken van serumferritine
Tijdsspanne: studiedag 7
|
Proteomica
|
studiedag 7
|
|
Fractionele ijzerabsorptie
Tijdsspanne: studiedag 14
|
Erytrocytenijzeropname van stabiele ijzerisotoop
|
studiedag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicole Stoffel, PhD, ETH Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INFER Study 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .