Beurteilung des unmittelbaren Anstiegs des Serumferritins nach oralen Eisendosen
24. Februar 2025 aktualisiert von: Jessica Rigutto
Beurteilung des unmittelbaren Anstiegs des Serumferritins nach oralen Eisendosen: eine experimentelle Studie bei Frauen mit Eisenmangel.
Serumferritin ist ein wichtiger Indikator für die Eisenspeicher im Körper und wird häufig zur Überwachung des Eisenstatus verwendet.
Allerdings können orale Eisendosen den SF-Spiegel akut erhöhen, was möglicherweise die Beurteilung der Eisenspeicher während der Nahrungsergänzung verzerrt.
Ziel dieser Studie ist es, das Ausmaß und die Dauer der akuten eiseninduzierten Wirkung auf Serumferritin sowie dessen Proteineigenschaften nach Verabreichung einer einzelnen Eisendosis zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8092
- ETH Zurich
-
Zurich, Schweiz, 8092
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geringe Eisenspeicher (SF-Werte < 30 µg/L),
- keine Anämie (Hb > 120 g/L)
- keine Entzündung (CRP < 5 mg/L)
- 18 bis 45 Jahre alt.
- Körpergewicht <70 kg
- Normaler Body-Mass-Index (18,5–26,5 kg/m2)
Ausschlusskriterien:
- Jede chronische oder akute Krankheit
- Verbrauch von Mineral- und Vitaminpräparaten seit dem Screening und während des Studienzeitraums
- Bluttransfusion, Blutspende oder erheblicher Blutverlust in den letzten 6 Monaten,
- Schwanger oder stillend,
- Kontinuierliche/langfristige Einnahme von Medikamenten während der gesamten Studie (außer Verhütungsmittel)
- Therapeutische Eiseninfusion in den letzten 6 Monaten,
- Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Eisenpräparate,
- Absicht, im Verlauf der Studie schwanger zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 40 mg
Einzeldosis von 40 mg oralem Eisen
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Die Teilnehmer erhalten morgens eine einzelne orale Dosis Eisen als Fe57-markiertes Eisensulfat
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Experimental: 100 mg
Einzeldosis von 100 mg oralem Eisen
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Die Teilnehmer erhalten morgens eine einzelne orale Dosis Eisen als Fe57-markiertes Eisensulfat
|
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Experimental: 180 mg
Einzeldosis von 180 mg oralem Eisen
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Die Teilnehmer erhalten morgens eine einzelne orale Dosis Eisen als Fe57-markiertes Eisensulfat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serumferritin
Zeitfenster: Studientag 1
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Serumferritinkonzentration
|
Studientag 1
|
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Serumferritin
Zeitfenster: Studientag 7
|
Serumferritinkonzentration
|
Studientag 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serumferritin
Zeitfenster: Studientag 0
|
Serumferritinkonzentration
|
Studientag 0
|
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Serumferritin
Zeitfenster: Studientag 2
|
Serumferritinkonzentration
|
Studientag 2
|
|
Serumferritin
Zeitfenster: Studientag 3
|
Serumferritinkonzentration
|
Studientag 3
|
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Serumferritin
Zeitfenster: Studientag 4
|
Serumferritinkonzentration
|
Studientag 4
|
|
Serumferritin
Zeitfenster: Studientag 5
|
Serumferritinkonzentration
|
Studientag 5
|
|
Serumferritin
Zeitfenster: Studientag 6
|
Serumferritinkonzentration
|
Studientag 6
|
|
Serumferritin
Zeitfenster: Studientag 14
|
Serumferritinkonzentration
|
Studientag 14
|
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: Studientag 0
|
C-reaktive Proteinkonzentration im Serum
|
Studientag 0
|
|
Alpha(1)-saures Glykoprotein
Zeitfenster: Studientag 0
|
Alpha(1)-Säure-Glykoprotein-Konzentration im Serum
|
Studientag 0
|
|
löslicher Transferrinrezeptor
Zeitfenster: Studientag 0
|
löslicher Transferrinrezeptor im Serum
|
Studientag 0
|
|
Hämoglobin
Zeitfenster: Studientag 0
|
Hämoglobinkonzentration
|
Studientag 0
|
|
Serumeisen
Zeitfenster: Studientag 0
|
Serumeisenkonzentration im Kreislauf
|
Studientag 0
|
|
Serumeisen
Zeitfenster: Studientag 1
|
Serumeisenkonzentration im Kreislauf
|
Studientag 1
|
|
Serumeisen
Zeitfenster: Studientag 2
|
Serumeisenkonzentration im Kreislauf
|
Studientag 2
|
|
Serumeisen
Zeitfenster: Studientag 3
|
Serumeisenkonzentration im Kreislauf
|
Studientag 3
|
|
Serumeisen
Zeitfenster: Studientag 4
|
Serumeisenkonzentration im Kreislauf
|
Studientag 4
|
|
Serumeisen
Zeitfenster: Studientag 5
|
Serumeisenkonzentration im Kreislauf
|
Studientag 5
|
|
Serumeisen
Zeitfenster: Studientag 6
|
Serumeisenkonzentration im Kreislauf
|
Studientag 6
|
|
Serumeisen
Zeitfenster: Studientag 7
|
Serumeisenkonzentration im Kreislauf
|
Studientag 7
|
|
Serumeisen
Zeitfenster: Studientag 14
|
Serumeisenkonzentration im Kreislauf
|
Studientag 14
|
|
Isotopenzusammensetzung von Serumferritin
Zeitfenster: Studientag 0
|
Verschiebung stabiler Eisenisotope im Serumferritin
|
Studientag 0
|
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Isotopenzusammensetzung von Serumferritin
Zeitfenster: Studientag 2
|
Verschiebung stabiler Eisenisotope im Serumferritin
|
Studientag 2
|
|
Isotopenzusammensetzung von Serumferritin
Zeitfenster: Studientag 7
|
Verschiebung stabiler Eisenisotope im Serumferritin
|
Studientag 7
|
|
Strukturelle Eigenschaften von Serumferritin
Zeitfenster: Studientag 0
|
Proteomik
|
Studientag 0
|
|
Strukturelle Eigenschaften von Serumferritin
Zeitfenster: Studientag 2
|
Proteomik
|
Studientag 2
|
|
Strukturelle Eigenschaften von Serumferritin
Zeitfenster: Studientag 7
|
Proteomik
|
Studientag 7
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Fraktionierte Eisenaufnahme
Zeitfenster: Studientag 14
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Eiseneinbau stabiler Eisenisotope in Erythrozyten
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Studientag 14
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicole Stoffel, PhD, ETH Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INFER Study 1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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