Vurdering af den øjeblikkelige stigning i serumferritin efter orale jerndoser
24. februar 2025 opdateret af: Jessica Rigutto
Vurdering af den øjeblikkelige stigning i serumferritin efter orale jerndoser: en eksperimentel undersøgelse hos kvinder med jernmangel.
Serumferritin er en nøgleindikator for kroppens jernlagre og er meget udbredt til overvågning af jernstatus.
Men orale jerndoser kan akut hæve SF-niveauer, hvilket potentielt kan påvirke vurderinger af jernlagre under tilskud.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge omfanget og varigheden af den akutte jern-inducerede effekt på serumferritin, såvel som dets proteinkarakteristika efter administration af en enkelt jerndosis
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8092
- ETH Zurich
-
Zurich, Schweiz, 8092
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lavt jernlagre (SF-niveauer < 30 µg/L),
- ingen anæmi (Hb > 120 g/L)
- ingen betændelse (CRP < 5 mg/L)
- 18 til 45 år.
- Kropsvægt <70 kg
- Normalt kropsmasseindeks (18,5-26,5 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kronisk eller akut sygdom
- Forbrug af mineral- og vitamintilskud siden screening og over undersøgelsesperioden
- Blodtransfusion, bloddonation eller betydeligt blodtab inden for de seneste 6 måneder,
- Gravid eller ammende,
- Kontinuerlig/langvarig brug af medicin under hele undersøgelserne (undtagen præventionsmidler)
- Terapeutisk jerninfusion over de seneste 6 måneder,
- Kendt overfølsomhed eller allergi over for jerntilskud,
- Intention om at blive gravid i løbet af studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 40 mg
enkeltdosis på 40 mg oralt jern
|
Deltagerne vil modtage en enkelt morgendosis jern som Fe57-mærket jernsulfat
|
|
Eksperimentel: 100 mg
enkeltdosis på 100 mg oralt jern
|
Deltagerne vil modtage en enkelt morgendosis jern som Fe57-mærket jernsulfat
|
|
Eksperimentel: 180 mg
enkeltdosis på 180 mg oralt jern
|
Deltagerne vil modtage en enkelt morgendosis jern som Fe57-mærket jernsulfat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum ferritin
Tidsramme: studiedag 1
|
Serum ferritin koncentration
|
studiedag 1
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: studiedag 7
|
Serum ferritin koncentration
|
studiedag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum ferritin
Tidsramme: studiedag 0
|
Serum ferritin koncentration
|
studiedag 0
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: studiedag 2
|
Serum ferritin koncentration
|
studiedag 2
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: studiedag 3
|
Serum ferritin koncentration
|
studiedag 3
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: studiedag 4
|
Serum ferritin koncentration
|
studiedag 4
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: studiedag 5
|
Serum ferritin koncentration
|
studiedag 5
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: studiedag 6
|
Serum ferritin koncentration
|
studiedag 6
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: studiedag 14
|
Serum ferritin koncentration
|
studiedag 14
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: studiedag 0
|
C-reaktivt proteinkoncentration i serum
|
studiedag 0
|
|
alfa(1)-syre-glycoprotein
Tidsramme: studiedag 0
|
alfa(1)-syre-glycoproteinkoncentration i serum
|
studiedag 0
|
|
opløselig transferrinreceptor
Tidsramme: studiedag 0
|
opløselig transferrinreceptor i serum
|
studiedag 0
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: studiedag 0
|
Hæmoglobinkoncentration
|
studiedag 0
|
|
Serum jern
Tidsramme: studiedag 0
|
serum jernkoncentration i omløb
|
studiedag 0
|
|
Serum jern
Tidsramme: studiedag 1
|
serum jernkoncentration i omløb
|
studiedag 1
|
|
Serum jern
Tidsramme: studiedag 2
|
serum jernkoncentration i omløb
|
studiedag 2
|
|
Serum jern
Tidsramme: studiedag 3
|
serum jernkoncentration i omløb
|
studiedag 3
|
|
Serum jern
Tidsramme: studiedag 4
|
serum jernkoncentration i omløb
|
studiedag 4
|
|
Serum jern
Tidsramme: studiedag 5
|
serum jernkoncentration i omløb
|
studiedag 5
|
|
Serum jern
Tidsramme: studiedag 6
|
serum jernkoncentration i omløb
|
studiedag 6
|
|
Serum jern
Tidsramme: studiedag 7
|
serum jernkoncentration i omløb
|
studiedag 7
|
|
Serum jern
Tidsramme: studiedag 14
|
serum jernkoncentration i omløb
|
studiedag 14
|
|
Isotopisk sammensætning af serumferritin
Tidsramme: studiedag 0
|
skift i stabile jernisotoper i serumferritin
|
studiedag 0
|
|
Isotopisk sammensætning af serumferritin
Tidsramme: studiedag 2
|
skift i stabile jernisotoper i serumferritin
|
studiedag 2
|
|
Isotopisk sammensætning af serumferritin
Tidsramme: studiedag 7
|
skift i stabile jernisotoper i serumferritin
|
studiedag 7
|
|
Strukturelle egenskaber af Serum Ferritin
Tidsramme: studiedag 0
|
Proteomik
|
studiedag 0
|
|
Strukturelle egenskaber af Serum Ferritin
Tidsramme: studiedag 2
|
Proteomik
|
studiedag 2
|
|
Strukturelle egenskaber af Serum Ferritin
Tidsramme: studiedag 7
|
Proteomik
|
studiedag 7
|
|
Fraktioneret jernabsorption
Tidsramme: studiedag 14
|
Erytrocytjerninkorporering af stabil jernisotop
|
studiedag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicole Stoffel, PhD, ETH Zurich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INFER Study 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .