Оценка немедленного увеличения сывороточного ферритина после перорального приема железа
24 февраля 2025 г. обновлено: Jessica Rigutto
Оценка немедленного увеличения сывороточного ферритина после перорального приема железа: экспериментальное исследование у женщин с дефицитом железа.
Ферритин сыворотки является ключевым индикатором запасов железа в организме и широко используется для мониторинга состояния железа.
Однако пероральные дозы железа могут резко повысить уровень SF, потенциально искажая оценку запасов железа во время приема добавок.
Целью данного исследования является изучение степени и продолжительности острого воздействия железа на сывороточный ферритин, а также его белковые характеристики после введения однократной дозы железа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8092
- ETH Zurich
-
Zurich, Швейцария, 8092
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Низкие запасы железа (уровень SF < 30 мкг/л),
- нет анемии (Hb > 120 г/л)
- нет воспаления (СРБ < 5 мг/л)
- от 18 до 45 лет.
- Масса тела <70 кг
- Нормальный индекс массы тела (18,5-26,5 кг/м2)
Критерии исключения:
- Любое хроническое или острое заболевание
- Потребление минеральных и витаминных добавок с момента скрининга и в течение периода исследования.
- Переливание крови, сдача крови или значительная кровопотеря за последние 6 месяцев,
- Беременность или кормление грудью,
- Непрерывный/длительный прием лекарств на протяжении всего исследования (кроме противозачаточных средств)
- Лечебная инфузия железа в течение последних 6 мес.
- Известная гиперчувствительность или аллергия на добавки железа,
- Намерение забеременеть во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 40 мг
однократная доза железа 40 мг перорально
|
Участники получат однократную утреннюю пероральную дозу железа в виде сульфата железа, меченного Fe57.
|
|
Экспериментальный: 100 мг
однократная доза железа 100 мг перорально
|
Участники получат однократную утреннюю пероральную дозу железа в виде сульфата железа, меченного Fe57.
|
|
Экспериментальный: 180 мг
однократная доза железа 180 мг перорально
|
Участники получат однократную утреннюю пероральную дозу железа в виде сульфата железа, меченного Fe57.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: учебный день 1
|
Концентрация ферритина в сыворотке
|
учебный день 1
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: учебный день 7
|
Концентрация ферритина в сыворотке
|
учебный день 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: учебный день 0
|
Концентрация ферритина в сыворотке
|
учебный день 0
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: учебный день 2
|
Концентрация ферритина в сыворотке
|
учебный день 2
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: учебный день 3
|
Концентрация ферритина в сыворотке
|
учебный день 3
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: учебный день 4
|
Концентрация ферритина в сыворотке
|
учебный день 4
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: учебный день 5
|
Концентрация ферритина в сыворотке
|
учебный день 5
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: учебный день 6
|
Концентрация ферритина в сыворотке
|
учебный день 6
|
|
Сывороточный ферритин
Временное ограничение: учебный день 14
|
Концентрация ферритина в сыворотке
|
учебный день 14
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: учебный день 0
|
Концентрация С-реактивного белка в сыворотке
|
учебный день 0
|
|
альфа(1)-кислота-гликопротеин
Временное ограничение: учебный день 0
|
Концентрация альфа(1)-кислоты-гликопротеина в сыворотке
|
учебный день 0
|
|
растворимый рецептор трансферрина
Временное ограничение: учебный день 0
|
растворимый рецептор трансферрина в сыворотке
|
учебный день 0
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: учебный день 0
|
Концентрация гемоглобина
|
учебный день 0
|
|
Сывороточное железо
Временное ограничение: учебный день 0
|
концентрация железа в сыворотке крови
|
учебный день 0
|
|
Сывороточное железо
Временное ограничение: учебный день 1
|
концентрация железа в сыворотке крови
|
учебный день 1
|
|
Сывороточное железо
Временное ограничение: учебный день 2
|
концентрация железа в сыворотке крови
|
учебный день 2
|
|
Сывороточное железо
Временное ограничение: учебный день 3
|
концентрация железа в сыворотке крови
|
учебный день 3
|
|
Сывороточное железо
Временное ограничение: учебный день 4
|
концентрация железа в сыворотке крови
|
учебный день 4
|
|
Сывороточное железо
Временное ограничение: учебный день 5
|
концентрация железа в сыворотке крови
|
учебный день 5
|
|
Сывороточное железо
Временное ограничение: учебный день 6
|
концентрация железа в сыворотке крови
|
учебный день 6
|
|
Сывороточное железо
Временное ограничение: учебный день 7
|
концентрация железа в сыворотке крови
|
учебный день 7
|
|
Сывороточное железо
Временное ограничение: учебный день 14
|
концентрация железа в сыворотке крови
|
учебный день 14
|
|
Изотопный состав сывороточного ферритина
Временное ограничение: учебный день 0
|
сдвиг стабильных изотопов железа в сывороточном ферритине
|
учебный день 0
|
|
Изотопный состав сывороточного ферритина
Временное ограничение: учебный день 2
|
сдвиг стабильных изотопов железа в сывороточном ферритине
|
учебный день 2
|
|
Изотопный состав сывороточного ферритина
Временное ограничение: учебный день 7
|
сдвиг стабильных изотопов железа в сывороточном ферритине
|
учебный день 7
|
|
Структурные характеристики сывороточного ферритина
Временное ограничение: учебный день 0
|
Протеомика
|
учебный день 0
|
|
Структурные характеристики сывороточного ферритина
Временное ограничение: учебный день 2
|
Протеомика
|
учебный день 2
|
|
Структурные характеристики сывороточного ферритина
Временное ограничение: учебный день 7
|
Протеомика
|
учебный день 7
|
|
Фракционное всасывание железа
Временное ограничение: учебный день 14
|
Включение в эритроциты стабильного изотопа железа
|
учебный день 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicole Stoffel, PhD, ETH Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INFER Study 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .