Seerumin ferritiinin välittömän nousun arvioiminen suun kautta otetun rautaannoksen jälkeen
maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jessica Rigutto
Seerumin ferritiinin välittömän nousun arvioiminen suun kautta otetun rautaannoksen jälkeen: kokeellinen tutkimus raudanpuutteellisilla naisilla.
Seerumin ferritiini on kehon rautavarastojen avainindikaattori, ja sitä käytetään laajalti rautatilan seurannassa.
Suun kautta otettavat rautaannokset voivat kuitenkin nostaa äkillisesti SF-tasoja, mikä saattaa vääristää rautavarastojen arvioita lisähoidon aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia raudan aiheuttaman akuutin vaikutuksen laajuutta ja kestoa seerumin ferritiiniin sekä sen proteiinien ominaisuuksia kerta-annoksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8092
- ETH Zurich
-
Zurich, Sveitsi, 8092
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vähäiset rautavarastot (SF-tasot < 30 µg/l),
- ei anemiaa (Hb > 120 g/l)
- ei tulehdusta (CRP < 5 mg/l)
- 18-45 vuotta vanha.
- Kehon paino <70 kg
- Normaali painoindeksi (18,5-26,5 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa krooninen tai akuutti sairaus
- Kivennäis- ja vitamiinilisän kulutus seulonnasta ja tutkimusjakson aikana
- verensiirto, verenluovutus tai merkittävä veren menetys viimeisen 6 kuukauden aikana,
- raskaana oleva tai imettävä,
- Jatkuva/pitkäaikainen lääkkeiden käyttö koko tutkimusten ajan (ehkäisyvälineitä lukuun ottamatta)
- Terapeuttinen rauta-infuusio viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia rautalisäaineille,
- Aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 40 mg
kerta-annos 40 mg suun kautta otettavaa rautaa
|
Osallistujat saavat yhden aamuannoksen suun kautta rautaa Fe57-merkittynä rautasulfaattina
|
|
Kokeellinen: 100 mg
kerta-annos 100 mg rautaa suun kautta
|
Osallistujat saavat yhden aamuannoksen suun kautta rautaa Fe57-merkittynä rautasulfaattina
|
|
Kokeellinen: 180 mg
kerta-annos 180 mg rautaa suun kautta
|
Osallistujat saavat yhden aamuannoksen suun kautta rautaa Fe57-merkittynä rautasulfaattina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: opiskelupäivä 1
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
opiskelupäivä 1
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: opiskelupäivä 7
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
opiskelupäivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: opiskelupäivä 0
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
opiskelupäivä 0
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: opiskelupäivä 2
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
opiskelupäivä 2
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: opiskelupäivä 3
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
opiskelupäivä 3
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: opiskelupäivä 4
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
opiskelupäivä 4
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: opiskelupäivä 5
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
opiskelupäivä 5
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: opiskelupäivä 6
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
opiskelupäivä 6
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: opiskelupäivä 14
|
Seerumin ferritiinipitoisuus
|
opiskelupäivä 14
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: opiskelupäivä 0
|
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus seerumissa
|
opiskelupäivä 0
|
|
alfa(1)-hapan-glykoproteiini
Aikaikkuna: opiskelupäivä 0
|
alfa(1)-happo-glykoproteiinipitoisuus seerumissa
|
opiskelupäivä 0
|
|
liukoinen transferriinireseptori
Aikaikkuna: opiskelupäivä 0
|
liukoinen transferriinireseptori seerumissa
|
opiskelupäivä 0
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: opiskelupäivä 0
|
Hemoglobiinipitoisuus
|
opiskelupäivä 0
|
|
Seerumin rauta
Aikaikkuna: opiskelupäivä 0
|
seerumin rautapitoisuus verenkierrossa
|
opiskelupäivä 0
|
|
Seerumin rauta
Aikaikkuna: opiskelupäivä 1
|
seerumin rautapitoisuus verenkierrossa
|
opiskelupäivä 1
|
|
Seerumin rauta
Aikaikkuna: opiskelupäivä 2
|
seerumin rautapitoisuus verenkierrossa
|
opiskelupäivä 2
|
|
Seerumin rauta
Aikaikkuna: opiskelupäivä 3
|
seerumin rautapitoisuus verenkierrossa
|
opiskelupäivä 3
|
|
Seerumin rauta
Aikaikkuna: opiskelupäivä 4
|
seerumin rautapitoisuus verenkierrossa
|
opiskelupäivä 4
|
|
Seerumin rauta
Aikaikkuna: opiskelupäivä 5
|
seerumin rautapitoisuus verenkierrossa
|
opiskelupäivä 5
|
|
Seerumin rauta
Aikaikkuna: opiskelupäivä 6
|
seerumin rautapitoisuus verenkierrossa
|
opiskelupäivä 6
|
|
Seerumin rauta
Aikaikkuna: opiskelupäivä 7
|
seerumin rautapitoisuus verenkierrossa
|
opiskelupäivä 7
|
|
Seerumin rauta
Aikaikkuna: opiskelupäivä 14
|
seerumin rautapitoisuus verenkierrossa
|
opiskelupäivä 14
|
|
Seerumin ferritiinin isotooppinen koostumus
Aikaikkuna: opiskelupäivä 0
|
stabiilien raudan isotooppien muutos seerumin ferritiinissä
|
opiskelupäivä 0
|
|
Seerumin ferritiinin isotooppinen koostumus
Aikaikkuna: opiskelupäivä 2
|
stabiilien raudan isotooppien muutos seerumin ferritiinissä
|
opiskelupäivä 2
|
|
Seerumin ferritiinin isotooppinen koostumus
Aikaikkuna: opiskelupäivä 7
|
stabiilien raudan isotooppien muutos seerumin ferritiinissä
|
opiskelupäivä 7
|
|
Seerumin ferritiinin rakenteelliset ominaisuudet
Aikaikkuna: opiskelupäivä 0
|
Proteomiikka
|
opiskelupäivä 0
|
|
Seerumin ferritiinin rakenteelliset ominaisuudet
Aikaikkuna: opiskelupäivä 2
|
Proteomiikka
|
opiskelupäivä 2
|
|
Seerumin ferritiinin rakenteelliset ominaisuudet
Aikaikkuna: opiskelupäivä 7
|
Proteomiikka
|
opiskelupäivä 7
|
|
Fraktionaalinen raudan imeytyminen
Aikaikkuna: opiskelupäivä 14
|
Erytrosyyttien raudan stabiili raudan isotooppi
|
opiskelupäivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole Stoffel, PhD, ETH Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INFER Study 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .