Evaluación del aumento inmediato de la ferritina sérica después de dosis de hierro oral
24 de febrero de 2025 actualizado por: Jessica Rigutto
Evaluación del aumento inmediato de la ferritina sérica después de dosis orales de hierro: un estudio experimental en mujeres con deficiencia de hierro.
La ferritina sérica es un indicador clave de las reservas corporales de hierro y se utiliza ampliamente para controlar el estado del hierro.
Sin embargo, las dosis orales de hierro pueden elevar agudamente los niveles de SF, lo que potencialmente sesga las evaluaciones de las reservas de hierro durante la suplementación.
Este estudio tiene como objetivo investigar el alcance y la duración del efecto agudo inducido por el hierro sobre la ferritina sérica, así como sus características proteicas, tras la administración de una dosis única de hierro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Zurich, Suiza, 8092
- ETH Zurich
-
Zurich, Suiza, 8092
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reservas bajas de hierro (niveles de SF < 30 µg/L),
- sin anemia (Hb > 120 g/L)
- sin inflamación (PCR < 5 mg/L)
- 18 a 45 años.
- Peso corporal <70 kg
- Índice de masa corporal normal (18,5-26,5 kg/m2)
Criterios de exclusión:
- Cualquier enfermedad crónica o aguda.
- Consumo de suplementos minerales y vitamínicos desde el cribado y durante el período de estudio.
- Transfusión de sangre, donación de sangre o pérdida significativa de sangre en los últimos 6 meses,
- Embarazada o amamantando,
- Uso continuo/a largo plazo de medicación durante todos los estudios (excepto anticonceptivos)
- Infusión terapéutica de hierro durante los últimos 6 meses,
- Hipersensibilidad o alergia conocida a los suplementos de hierro.
- Intención de quedar embarazada durante el transcurso del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 40 mg
dosis única de 40 mg de hierro oral
|
Los participantes recibirán una dosis oral única de hierro por la mañana como sulfato ferroso marcado con Fe57.
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Experimental: 100 mg
dosis única de 100 mg de hierro oral
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Los participantes recibirán una dosis oral única de hierro por la mañana como sulfato ferroso marcado con Fe57.
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Experimental: 180 mg
dosis única de 180 mg de hierro oral
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Los participantes recibirán una dosis oral única de hierro por la mañana como sulfato ferroso marcado con Fe57.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ferritina sérica
Periodo de tiempo: día de estudio 1
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Concentración de ferritina sérica
|
día de estudio 1
|
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Ferritina sérica
Periodo de tiempo: día de estudio 7
|
Concentración de ferritina sérica
|
día de estudio 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ferritina sérica
Periodo de tiempo: día de estudio 0
|
Concentración de ferritina sérica
|
día de estudio 0
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: día de estudio 2
|
Concentración de ferritina sérica
|
día de estudio 2
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: día de estudio 3
|
Concentración de ferritina sérica
|
día de estudio 3
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: día de estudio 4
|
Concentración de ferritina sérica
|
día de estudio 4
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: día de estudio 5
|
Concentración de ferritina sérica
|
día de estudio 5
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: día de estudio 6
|
Concentración de ferritina sérica
|
día de estudio 6
|
|
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: día de estudio 14
|
Concentración de ferritina sérica
|
día de estudio 14
|
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Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: día de estudio 0
|
Concentración de proteína C reactiva en suero.
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día de estudio 0
|
|
alfa(1)-glicoproteína ácida
Periodo de tiempo: día de estudio 0
|
Concentración de alfa (1) -glicoproteína ácida en suero
|
día de estudio 0
|
|
receptor de transferrina soluble
Periodo de tiempo: día de estudio 0
|
receptor de transferrina soluble en suero
|
día de estudio 0
|
|
Hemoglobina
Periodo de tiempo: día de estudio 0
|
Concentración de hemoglobina
|
día de estudio 0
|
|
Hierro sérico
Periodo de tiempo: día de estudio 0
|
concentración sérica de hierro en circulación
|
día de estudio 0
|
|
Hierro sérico
Periodo de tiempo: día de estudio 1
|
concentración sérica de hierro en circulación
|
día de estudio 1
|
|
Hierro sérico
Periodo de tiempo: día de estudio 2
|
concentración sérica de hierro en circulación
|
día de estudio 2
|
|
Hierro sérico
Periodo de tiempo: día de estudio 3
|
concentración sérica de hierro en circulación
|
día de estudio 3
|
|
Hierro sérico
Periodo de tiempo: día de estudio 4
|
concentración sérica de hierro en circulación
|
día de estudio 4
|
|
Hierro sérico
Periodo de tiempo: día de estudio 5
|
concentración sérica de hierro en circulación
|
día de estudio 5
|
|
Hierro sérico
Periodo de tiempo: día de estudio 6
|
concentración sérica de hierro en circulación
|
día de estudio 6
|
|
Hierro sérico
Periodo de tiempo: día de estudio 7
|
concentración sérica de hierro en circulación
|
día de estudio 7
|
|
Hierro sérico
Periodo de tiempo: día de estudio 14
|
concentración sérica de hierro en circulación
|
día de estudio 14
|
|
Composición isotópica de la ferritina sérica.
Periodo de tiempo: día de estudio 0
|
cambio de isótopos estables de hierro en la ferritina sérica
|
día de estudio 0
|
|
Composición isotópica de la ferritina sérica.
Periodo de tiempo: día de estudio 2
|
cambio de isótopos estables de hierro en la ferritina sérica
|
día de estudio 2
|
|
Composición isotópica de la ferritina sérica.
Periodo de tiempo: día de estudio 7
|
cambio de isótopos estables de hierro en la ferritina sérica
|
día de estudio 7
|
|
Características estructurales de la ferritina sérica.
Periodo de tiempo: día de estudio 0
|
Proteómica
|
día de estudio 0
|
|
Características estructurales de la ferritina sérica.
Periodo de tiempo: día de estudio 2
|
Proteómica
|
día de estudio 2
|
|
Características estructurales de la ferritina sérica.
Periodo de tiempo: día de estudio 7
|
Proteómica
|
día de estudio 7
|
|
Absorción fraccionada de hierro
Periodo de tiempo: día de estudio 14
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Incorporación de hierro en eritrocitos de isótopo de hierro estable.
|
día de estudio 14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Stoffel, PhD, ETH Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INFER Study 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .