Vurdere den umiddelbare økningen i serumferritin etter orale jerndoser
24. februar 2025 oppdatert av: Jessica Rigutto
Vurdere den umiddelbare økningen i serumferritin etter orale jerndoser: en eksperimentell studie hos kvinner med jernmangel.
Serumferritin er en nøkkelindikator for kroppens jernlagre og er mye brukt for å overvåke jernstatus.
Imidlertid kan orale jerndoser øke akutt SF-nivåer, og potensielt påvirke vurderinger av jernlagre under tilskudd.
Denne studien tar sikte på å undersøke omfanget og varigheten av den akutte jerninduserte effekten på serumferritin, så vel som dets proteinegenskaper, etter administrering av en enkelt jerndose
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8092
- ETH Zurich
-
Zurich, Sveits, 8092
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Lave jernlagre (SF-nivåer < 30 µg/L),
- ingen anemi (Hb > 120 g/L)
- ingen betennelse (CRP < 5 mg/L)
- 18 til 45 år.
- Kroppsvekt <70 kg
- Normal kroppsmasseindeks (18,5–26,5 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kronisk eller akutt sykdom
- Forbruk av mineral- og vitamintilskudd siden screening og over studieperioden
- Blodoverføring, bloddonasjon eller betydelig blodtap de siste 6 månedene,
- gravid eller ammer,
- Kontinuerlig/langvarig bruk av medisiner under hele studiene (unntatt prevensjonsmidler)
- Terapeutisk jerninfusjon de siste 6 månedene,
- Kjent overfølsomhet eller allergi mot jerntilskudd,
- Intensjon om å bli gravid i løpet av studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 40 mg
enkeltdose på 40 mg oralt jern
|
Deltakerne vil motta en enkelt morgendose med jern som Fe57-merket jernsulfat
|
|
Eksperimentell: 100 mg
enkeltdose på 100 mg oralt jern
|
Deltakerne vil motta en enkelt morgendose med jern som Fe57-merket jernsulfat
|
|
Eksperimentell: 180 mg
enkeltdose på 180 mg oralt jern
|
Deltakerne vil motta en enkelt morgendose med jern som Fe57-merket jernsulfat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum ferritin
Tidsramme: studiedag 1
|
Serum ferritinkonsentrasjon
|
studiedag 1
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: studiedag 7
|
Serum ferritinkonsentrasjon
|
studiedag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum ferritin
Tidsramme: studiedag 0
|
Serum ferritinkonsentrasjon
|
studiedag 0
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: studiedag 2
|
Serum ferritinkonsentrasjon
|
studiedag 2
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: studiedag 3
|
Serum ferritinkonsentrasjon
|
studiedag 3
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: studiedag 4
|
Serum ferritinkonsentrasjon
|
studiedag 4
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: studiedag 5
|
Serum ferritinkonsentrasjon
|
studiedag 5
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: studiedag 6
|
Serum ferritinkonsentrasjon
|
studiedag 6
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: studiedag 14
|
Serum ferritinkonsentrasjon
|
studiedag 14
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: studiedag 0
|
C-reaktivt proteinkonsentrasjon i serum
|
studiedag 0
|
|
alfa(1)-syre-glykoprotein
Tidsramme: studiedag 0
|
alfa(1)-syre-glykoproteinkonsentrasjon i serum
|
studiedag 0
|
|
løselig transferrinreseptor
Tidsramme: studiedag 0
|
løselig transferrinreseptor i serum
|
studiedag 0
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: studiedag 0
|
Hemoglobinkonsentrasjon
|
studiedag 0
|
|
Serumjern
Tidsramme: studiedag 0
|
serumjernkonsentrasjon i sirkulasjonen
|
studiedag 0
|
|
Serumjern
Tidsramme: studiedag 1
|
serumjernkonsentrasjon i sirkulasjonen
|
studiedag 1
|
|
Serumjern
Tidsramme: studiedag 2
|
serumjernkonsentrasjon i sirkulasjonen
|
studiedag 2
|
|
Serumjern
Tidsramme: studiedag 3
|
serumjernkonsentrasjon i sirkulasjonen
|
studiedag 3
|
|
Serumjern
Tidsramme: studiedag 4
|
serumjernkonsentrasjon i sirkulasjonen
|
studiedag 4
|
|
Serumjern
Tidsramme: studiedag 5
|
serumjernkonsentrasjon i sirkulasjonen
|
studiedag 5
|
|
Serumjern
Tidsramme: studiedag 6
|
serumjernkonsentrasjon i sirkulasjonen
|
studiedag 6
|
|
Serumjern
Tidsramme: studiedag 7
|
serumjernkonsentrasjon i sirkulasjonen
|
studiedag 7
|
|
Serumjern
Tidsramme: studiedag 14
|
serumjernkonsentrasjon i sirkulasjonen
|
studiedag 14
|
|
Isotopisk sammensetning av serumferritin
Tidsramme: studiedag 0
|
skift i stabile jernisotoper i serumferritin
|
studiedag 0
|
|
Isotopisk sammensetning av serumferritin
Tidsramme: studiedag 2
|
skift i stabile jernisotoper i serumferritin
|
studiedag 2
|
|
Isotopisk sammensetning av serumferritin
Tidsramme: studiedag 7
|
skift i stabile jernisotoper i serumferritin
|
studiedag 7
|
|
Strukturelle egenskaper av Serum Ferritin
Tidsramme: studiedag 0
|
Proteomikk
|
studiedag 0
|
|
Strukturelle egenskaper av Serum Ferritin
Tidsramme: studiedag 2
|
Proteomikk
|
studiedag 2
|
|
Strukturelle egenskaper av Serum Ferritin
Tidsramme: studiedag 7
|
Proteomikk
|
studiedag 7
|
|
Fraksjonert jernabsorpsjon
Tidsramme: studiedag 14
|
Erytrocytt jern inkorporering av stabil jern isotop
|
studiedag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicole Stoffel, PhD, ETH Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INFER Study 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .