Valutazione dell'aumento immediato della ferritina sierica dopo dosi di ferro orale
24 febbraio 2025 aggiornato da: Jessica Rigutto
Valutazione dell'aumento immediato della ferritina sierica dopo dosi di ferro orale: uno studio sperimentale su donne con carenza di ferro.
La ferritina sierica è un indicatore chiave delle riserve di ferro nell’organismo ed è ampiamente utilizzata per monitorare lo stato del ferro.
Tuttavia, le dosi di ferro per via orale possono aumentare notevolmente i livelli di SF, potenzialmente influenzando le valutazioni delle riserve di ferro durante l’integrazione.
Questo studio si propone di indagare l'entità e la durata dell'effetto acuto indotto dal ferro sulla ferritina sierica, nonché le sue caratteristiche proteiche, in seguito alla somministrazione di una singola dose di ferro
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8092
- ETH Zurich
-
Zurich, Svizzera, 8092
- Laboratory of Nutrition and Metabolic Epigenetics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Depositi di ferro bassi (livelli di SF < 30 µg/L),
- nessuna anemia (Hb > 120 g/L)
- nessuna infiammazione (CRP < 5 mg/L)
- Dai 18 ai 45 anni.
- Peso corporeo <70 kg
- Indice di massa corporea normale (18,5-26,5 kg/m2)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia cronica o acuta
- Consumo di integratori minerali e vitaminici dopo lo screening e durante il periodo di studio
- Trasfusione di sangue, donazione di sangue o perdita significativa di sangue negli ultimi 6 mesi,
- Incinta o allattamento,
- Uso continuo/a lungo termine di farmaci durante l'intero studio (ad eccezione dei contraccettivi)
- Infusione di ferro terapeutico negli ultimi 6 mesi,
- Ipersensibilità o allergia nota agli integratori di ferro,
- Intenzione di rimanere incinta nel corso dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 40 mg
dose singola di 40 mg di ferro per via orale
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I partecipanti riceveranno una singola dose orale mattutina di ferro come solfato ferroso marcato con Fe57
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Sperimentale: 100 mg
dose singola di 100 mg di ferro per via orale
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I partecipanti riceveranno una singola dose orale mattutina di ferro come solfato ferroso marcato con Fe57
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Sperimentale: 180 mg
dose singola di 180 mg di ferro per via orale
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I partecipanti riceveranno una singola dose orale mattutina di ferro come solfato ferroso marcato con Fe57
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ferritina sierica
Lasso di tempo: giorno di studio 1
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Concentrazione di ferritina sierica
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giorno di studio 1
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Ferritina sierica
Lasso di tempo: giornata di studio 7
|
Concentrazione di ferritina sierica
|
giornata di studio 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ferritina sierica
Lasso di tempo: giorno di studio 0
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Concentrazione di ferritina sierica
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giorno di studio 0
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Ferritina sierica
Lasso di tempo: giornata di studio 2
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Concentrazione di ferritina sierica
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giornata di studio 2
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Ferritina sierica
Lasso di tempo: giornata di studio 3
|
Concentrazione di ferritina sierica
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giornata di studio 3
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Ferritina sierica
Lasso di tempo: giornata di studio 4
|
Concentrazione di ferritina sierica
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giornata di studio 4
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Ferritina sierica
Lasso di tempo: giorno di studio 5
|
Concentrazione di ferritina sierica
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giorno di studio 5
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Ferritina sierica
Lasso di tempo: giorno di studio 6
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Concentrazione di ferritina sierica
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giorno di studio 6
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Ferritina sierica
Lasso di tempo: giornata di studio 14
|
Concentrazione di ferritina sierica
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giornata di studio 14
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: giorno di studio 0
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Concentrazione di proteina C-reattiva nel siero
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giorno di studio 0
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alfa(1)-glicoproteina acida
Lasso di tempo: giorno di studio 0
|
concentrazione di alfa(1)-glicoproteina acida nel siero
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giorno di studio 0
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recettore solubile della transferrina
Lasso di tempo: giorno di studio 0
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recettore solubile della transferrina nel siero
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giorno di studio 0
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Emoglobina
Lasso di tempo: giorno di studio 0
|
Concentrazione di emoglobina
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giorno di studio 0
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Ferro sierico
Lasso di tempo: giorno di studio 0
|
concentrazione sierica del ferro in circolo
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giorno di studio 0
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Ferro sierico
Lasso di tempo: giorno di studio 1
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concentrazione sierica del ferro in circolo
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giorno di studio 1
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Ferro sierico
Lasso di tempo: giornata di studio 2
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concentrazione sierica del ferro in circolo
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giornata di studio 2
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Ferro sierico
Lasso di tempo: giornata di studio 3
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concentrazione sierica del ferro in circolo
|
giornata di studio 3
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Ferro sierico
Lasso di tempo: giornata di studio 4
|
concentrazione sierica del ferro in circolo
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giornata di studio 4
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Ferro sierico
Lasso di tempo: giorno di studio 5
|
concentrazione sierica del ferro in circolo
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giorno di studio 5
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Ferro sierico
Lasso di tempo: giorno di studio 6
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concentrazione sierica del ferro in circolo
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giorno di studio 6
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Ferro sierico
Lasso di tempo: giornata di studio 7
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concentrazione sierica del ferro in circolo
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giornata di studio 7
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Ferro sierico
Lasso di tempo: giornata di studio 14
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concentrazione sierica del ferro in circolo
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giornata di studio 14
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Composizione isotopica della ferritina sierica
Lasso di tempo: giorno di studio 0
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spostamento degli isotopi stabili del ferro nella ferritina sierica
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giorno di studio 0
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Composizione isotopica della ferritina sierica
Lasso di tempo: giornata di studio 2
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spostamento degli isotopi stabili del ferro nella ferritina sierica
|
giornata di studio 2
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Composizione isotopica della ferritina sierica
Lasso di tempo: giornata di studio 7
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spostamento degli isotopi stabili del ferro nella ferritina sierica
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giornata di studio 7
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Caratteristiche strutturali della ferritina sierica
Lasso di tempo: giorno di studio 0
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Proteomica
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giorno di studio 0
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Caratteristiche strutturali della ferritina sierica
Lasso di tempo: giornata di studio 2
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Proteomica
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giornata di studio 2
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Caratteristiche strutturali della ferritina sierica
Lasso di tempo: giornata di studio 7
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Proteomica
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giornata di studio 7
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Assorbimento frazionato del ferro
Lasso di tempo: giornata di studio 14
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Incorporazione nel ferro eritrocitario dell'isotopo stabile del ferro
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giornata di studio 14
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicole Stoffel, PhD, ETH Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
16 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INFER Study 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .