オプンチア・フィカス・インディカの補給が抗酸化状態と炎症レベルに及ぼす影響

研究デザイン

この非盲検、単群、前向き研究には、3 か月の補充期間が含まれていました。 この研究は、ヘルシンキ宣言およびマレーシアの適正臨床実施ガイドラインに概説されている基準に完全に従って実施されました[76]。 参加者の適格性はプロトコールチェックリストに従って確認され、書面によるインフォームドコンセントがすべての参加者から得られました。 この研究はマレーシアのUCSI大学の倫理委員会から承認を受けており、承認コードはIEC-2022-FMHS-082です。

参加者の選択

参加者は学外の広告を通じて募集され、研究はマレーシアのクアラルンプールにある UCSI 大学で実施されました。 包含基準は次のとおりである: (1) 個人としては一般的に健康である。 (2) 18 歳以上。 (3) 研究計画および情報を理解できる。 (4) インフォームドコンセントを提供する意思があること。 除外基準には、(1) 現在、抗酸化状態を高めることを目的としたサプリメントを受けていること、(2) 研究参加前 6 か月以内に大規模な外科手術を受けたことがある、および (3) 妊娠中または授乳中の女性が含まれます。 すべての参加者には参加者情報シートが提供され、研究者から徹底的な説明を受けました。 各参加者から書面によるインフォームドコンセントを得た。 食物アレルギーを含む潜在的なリスクは、同意プロセス中に参加者に伝えられました。

補充

ベースライン訪問中に、人口統計学的特徴と参加者の病歴が収集されました。 その後、参加者は、個別の小袋に包装されたOFi微粉末（LifeGreenTM、LifeTree Asia、マレーシア、セランゴール州）の経口摂取を1日1回1500 mgで3か月間毎日摂取し始めました。 推奨摂取量は、研究への登録時に参加者に伝えられました。 参加者は各小袋の内容物を150 mLのぬるま湯と混ぜて飲料を調製し、食前に飲むように指示されました。 毎月3回のフォローアップ訪問が行われました。 0、4、8、12週目の各来院中に、症例報告書（CRF）を利用して、バイタルサイン、自己認識の全体的な健康状態、および臨床検査用の唾液サンプルに関する情報を収集しました。 参加者は、試験したサプリメントに対して副作用が発生した場合は直ちに研究チームに報告するよう指示されました。

臨床検査 刺激されていない唾液サンプルは、滅菌 2.0 mL バイアルを使用して収集されました。 参加者はバイアルの蓋を外し、ストローをバイアルに入れ、受動的にストローに90秒間よだれを垂らしました。 すべてのサンプルは、異なるパラメーターについて 2 回繰り返してアッセイされました。 総抗酸化能力は、Elabsciecne トータル T-AOC 比色アッセイ キット (Elabscience Biotechnology Co. Ltd、テキサス州、米国) を使用してアッセイされました。脂質過酸化バイオマーカーとしての MDA は、Elabsciecne MDA 比色アッセイ キット (Elabsciecne Biotechnology Co. Ltd、テキサス州、米国) を使用してアッセイされました。州)、酸化ストレス由来のタンパク質損傷のバイオマーカーとしての 3-NT は、Elabsciecne 3-NT ELISA キット (Elabscience Biotechnology Co. Ltd、テキサス州、米国) を使用してアッセイされ、酸化ストレス由来 DNA のバイオマーカーとして 8-OHdG が測定されました。損傷は、Elabsciecne 8-OHdG ELISA キット (Elabscience Biotechnology Co. Ltd、テキサス州、米国) を使用してアッセイされました。 炎症レベルは、Elabsciecne ELISA キット (Elabscience Biotechnology Co. Ltd、テキサス州、米国) を使用して、IL-1 ベータ、IL-6、および IL-10 バイオマーカーによって測定されました。

バイタルサインと一般的な健康状態

血圧と心拍数は、オムロン自動血圧計 HEM 7120 (オムロン ヘルスケア、京都、日本) を使用して測定しました。 温度は、ブラウン額赤外線温度計 NTF 3000 (Braun GmbH、クロンベルク、ドイツ) を使用して測定しました。 Visual Analogue Scale (VAS) は、彼らの健康状態を自己評価するために組み込まれました。 VAS は、参加者が病気に関連した症状の重症度や全体的な健康状態を主観的に評価できるように設計された心理測定手段です。 これは、一般的な幸福と生活の質を評価する際に、良好な妥当性と優れた信頼性が実証された検証済みのツールです[35]。 評価中、参加者は自分の状態を長さ 10 cm の水平 VAS スケールで評価しました。0 ポイントは最も健康でない状態を示し、10 ポイントは最も健康な状態を示します。