Effekter af Opuntia Ficus-indica-tilskud på antioxidantstatus og inflammationsniveauer

Studiedesign

Denne åbne, enkeltarmede, prospektive undersøgelse involverede en tilskudsperiode på tre måneder. Forskningen blev udført i fuld overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og kriterierne skitseret i malaysiske retningslinjer for god klinisk praksis [76]. Deltagerens berettigelse blev bekræftet i henhold til protokoltjeklisten, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere. Undersøgelsen modtog godkendelse fra den institutionelle etiske komité, UCSI University, Malaysia, godkendelseskoden er IEC-2022-FMHS-082.

Udvælgelse af deltagere

Deltagerne blev rekrutteret gennem off-campus annoncer, og undersøgelsen blev udført på UCSI University i Kuala Lumpur, Malaysia. Inklusionskriterierne var som følger: (1) generelt sundt individuelt; (2) i alderen 18 år og derover; (3) i stand til at forstå undersøgelsesprotokollen og informationen; og (4) villig til at give informeret samtykke. Eksklusionskriterier omfattede: (1) i øjeblikket under tilskud med det formål at forbedre antioxidantstatus, (2) at have gennemgået større kirurgiske indgreb inden for seks måneder før studiestart og (3) gravid eller ammende kvinde. Alle deltagere fik udleveret et deltagerinformationsark og modtog en grundig forklaring fra investigator. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver deltager. Potentielle risici, herunder fødevareallergier, blev kommunikeret til deltagerne under samtykkeprocessen.

Supplering

Demografiske karakteristika og deltagernes sygehistorie blev indsamlet under baseline-besøget. Bagefter begyndte deltagerne dagligt oralt tilskud af OFi fint pulver pakket i individuelle breve (LifeGreenTM, LifeTree Asia, Selangor, Malaysia) i en dosis på 1500 mg én gang dagligt i 3 måneder. Den anbefalede indtagelsesdosis blev meddelt deltagerne ved deres tilmelding til undersøgelsen. Deltagerne forberedte drikkevarerne ved at blande indholdet af hver pose med 150 ml lunkent vand og blev bedt om at indtage det før måltider. Der blev gennemført tre månedlige opfølgningsbesøg. Under hvert besøg i uge 0, 4, 8 og 12 blev et case-rapportformular (CRF) brugt til at indsamle information om vitale tegn, selvopfattet generelt velbefindende og spytprøver til laboratorieundersøgelser. Deltagerne blev bedt om at informere forskerholdet med det samme, hvis de oplevede bivirkninger af det testede supplement.

Laboratorieundersøgelser Ustimulerede spytprøver blev opsamlet ved hjælp af et sterilt 2,0 ml hætteglas. Deltagerne lukkede hætten af ​​hætteglasset, placerede sugerøret i hætteglasset og savlede passivt ned af sugerøret i 90 sekunder. Alle prøver blev analyseret for forskellige parametre i duplikater. Total antioxidantkapacitet blev analyseret ved brug af Elabsciecne total T-AOC kolorimetrisk assaykit (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, USA), MDA som lipidperoxidationsbiomarkør blev analyseret ved brug af Elabsciecne MDA kolorimetrisk assaysæt (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, USA stater), 3-NT som en biomarkør for oxidativ stress-afledt proteinskade blev analyseret ved hjælp af Elabsciecne 3-NT ELISA Kit (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, USA) og 8-OHdG som en biomarkør for oxidativ stress-afledt DNA skaden blev analyseret under anvendelse af Elabsciecne 8-OHdG ELISA Kit (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, USA). Inflammationsniveauer blev målt via IL-1beta, IL-6 og IL-10 biomarkører under anvendelse af Elabsciecne ELISA Kit (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, USA).

Vitale tegn og generel velvære

Blodtryk og hjertefrekvens blev målt ved hjælp af Omrons automatiske blodtryksmåler HEM 7120 (Omron Healthcare, Kyoto, Japan). Temperaturen blev målt ved hjælp af et Braun pande infrarødt termometer NTF 3000 (Braun GmbH, Kronberg, Tyskland). Visual Analogue Scale (VAS) blev indarbejdet for at selvevaluere deres velbefindende. VAS er et psykometrisk instrument designet til, at deltagere subjektivt kan vurdere sygdomsrelaterede symptomers sværhedsgrad eller generelle velbefindende. Det er et valideret værktøj med demonstreret god validitet og fremragende reliabilitet i evaluering af generel velvære og livskvalitet [35]. Under vurderingen vurderede deltagerne deres tilstand på en 10 cm lang vandret VAS-skala, hvor 0 point indikerede den mindst sunde tilstand og 10 point angivede den mest sunde tilstand.