Účinky suplementace Opuntia Ficus-indica na antioxidační stav a úroveň zánětu

Design studie

Tato otevřená, jednoramenná, prospektivní studie zahrnovala období suplementace v délce tří měsíců. Výzkum byl proveden v plném souladu s Helsinskou deklarací a kritérii stanovenými v malajských pokynech pro správnou klinickou praxi [76]. Způsobilost účastníka byla potvrzena podle kontrolního seznamu protokolu a od všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas. Studie byla schválena Institutional Ethics Committee, UCSI University, Malajsie, schvalovací kód je IEC-2022-FMHS-082.

Výběr účastníků

Účastníci byli rekrutováni prostřednictvím reklam mimo školní areál a studie byla provedena na univerzitě UCSI v Kuala Lumpur v Malajsii. Kritéria pro zařazení byla následující: (1) obecně zdraví jednotlivci; (2) ve věku 18 let a více; (3) schopen porozumět protokolu studie a informacím; a (4) ochotu poskytnout informovaný souhlas. Kritéria vyloučení zahrnovala: (1) v současné době podstupují suplementaci zaměřenou na zlepšení antioxidačního stavu, (2) podstoupili velké chirurgické zákroky během šesti měsíců před vstupem do studie a (3) těhotná nebo kojící žena. Všem účastníkům byl poskytnut informační list pro účastníky a od vyšetřovatele obdrželi důkladné vysvětlení. Od každého účastníka byl získán písemný informovaný souhlas. Během procesu souhlasu byla účastníkům sdělena možná rizika, včetně potravinových alergií.

Suplementace

Demografické charakteristiky a zdravotní historie účastníků byly shromážděny během základní návštěvy. Poté účastníci zahájili každodenní perorální suplementaci jemného prášku OFi baleného v jednotlivých sáčcích (LifeGreenTM, LifeTree Asia, Selangor, Malajsie) v dávce 1500 mg jednou denně po dobu 3 měsíců. Doporučené dávkování bylo účastníkům sděleno při jejich zařazení do studie. Účastníci připravovali nápoje smícháním obsahu každého sáčku se 150 ml vlažné vody a byli instruováni, aby jej konzumovali před jídlem. Byly provedeny tři měsíční následné návštěvy. Během každé návštěvy v týdnech 0, 4, 8 a 12 byl použit formulář pro kazuistiku (CRF) ke shromáždění informací o vitálních funkcích, celkovém pocitu sebe sama a o vzorcích slin pro laboratorní vyšetření. Účastníci byli instruováni, aby okamžitě informovali výzkumný tým, pokud zaznamenali nežádoucí reakce na testovaný doplněk.

Laboratorní vyšetření Nestimulované vzorky slin byly odebrány pomocí sterilní 2,0ml lahvičky. Účastníci odvíčkovali lahvičku, umístili brčko do lahvičky a pasivně slintali dolů brčkem po dobu 90 sekund. Všechny vzorky byly testovány na různé parametry v duplikátech. Celková antioxidační kapacita byla testována pomocí Elabsciecne totální T-AOC kolorimetrické testovací soupravy (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, Spojené státy), MDA jako biomarker peroxidace lipidů byla testována pomocí Elabsciecne MDA kolorimetrické testovací soupravy (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, United States Státy), 3-NT jako biomarker poškození proteinu způsobeného oxidativním stresem byl testován pomocí Elabsciecne 3-NT ELISA Kit (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, Spojené státy americké) a 8-OHdG jako biomarker DNA odvozené z oxidačního stresu poškození bylo testováno pomocí Elabsciecne 8-OHdG ELISA Kit (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, Spojené státy americké). Úrovně zánětu byly měřeny prostřednictvím biomarkerů IL-lbeta, IL-6 a IL-10 za použití soupravy Elabsciecne ELISA Kit (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, Spojené státy americké).

Vitální funkce a celková pohoda

Krevní tlak a srdeční frekvence byly měřeny pomocí automatického monitoru krevního tlaku Omron HEM 7120 (Omron Healthcare, Kyoto, Japonsko). Teplota byla měřena pomocí čelního infračerveného teploměru Braun NTF 3000 (Braun GmbH, Kronberg, Německo). Vizuální analogová škála (VAS) byla začleněna pro sebehodnocení jejich pohody. VAS je psychometrický nástroj určený pro účastníky k subjektivnímu posouzení závažnosti symptomů souvisejících s onemocněním nebo celkové pohody. Jde o ověřený nástroj s prokázanou dobrou validitou a vynikající spolehlivostí při hodnocení obecné pohody a kvality života [35]. Během hodnocení účastníci hodnotili svůj stav na 10 cm dlouhé horizontální škále VAS, kde 0 bodů označovalo nejméně zdravý stav a 10 bodů označovalo nejzdravější stav.