Effetti della supplementazione di Opuntia Ficus-indica sullo stato antiossidante e sui livelli di infiammazione

Progettazione dello studio

Questo studio prospettico in aperto, a braccio singolo, prevedeva un periodo di integrazione di tre mesi. La ricerca è stata condotta nel pieno rispetto della Dichiarazione di Helsinki e dei criteri delineati nelle linee guida malesi per la buona pratica clinica [76]. L'idoneità dei partecipanti è stata confermata secondo la lista di controllo del protocollo ed è stato ottenuto il consenso informato scritto da tutti i partecipanti. Lo studio ha ricevuto l'approvazione dal Comitato Etico Istituzionale, Università UCSI, Malesia, il codice di approvazione è IEC-2022-FMHS-082.

Selezione dei partecipanti

I partecipanti sono stati reclutati tramite annunci fuori dal campus e lo studio è stato condotto presso l'Università UCSI di Kuala Lumpur, in Malesia. I criteri di inclusione erano i seguenti: (1) generalmente sani individualmente; (2) di età pari o superiore a 18 anni; (3) in grado di comprendere il protocollo e le informazioni dello studio; e (4) disposti a fornire il consenso informato. I criteri di esclusione includevano: (1) attualmente in fase di integrazione mirata a migliorare lo stato antiossidante, (2) aver subito interventi chirurgici importanti entro sei mesi prima dell'ingresso nello studio e (3) donne in gravidanza o in allattamento. A tutti i partecipanti è stato fornito un foglio informativo e hanno ricevuto una spiegazione approfondita da parte del ricercatore. È stato ottenuto il consenso informato scritto da ciascun partecipante. I potenziali rischi, comprese le allergie alimentari, sono stati comunicati ai partecipanti durante il processo di consenso.

Supplementazione

Le caratteristiche demografiche e le storie mediche dei partecipanti sono state raccolte durante la visita di riferimento. Successivamente, i partecipanti hanno iniziato l'integrazione orale quotidiana di polvere fine OFi confezionata in bustine individuali (LifeGreenTM, LifeTree Asia, Selangor, Malesia) alla dose di 1500 mg una volta al giorno per 3 mesi. La dose di assunzione raccomandata è stata comunicata ai partecipanti al momento della loro iscrizione allo studio. I partecipanti hanno preparato le bevande mescolando il contenuto di ciascuna bustina con 150 ml di acqua tiepida e sono stati istruiti a consumarle prima dei pasti. Sono state condotte tre visite mensili di follow-up. Durante ciascuna visita alle settimane 0, 4, 8 e 12, è stato utilizzato un modulo di segnalazione del caso (CRF) per raccogliere informazioni sui segni vitali, sul benessere generale percepito e sui campioni di saliva per le indagini di laboratorio. Ai partecipanti è stato chiesto di informare immediatamente il gruppo di ricerca se avessero manifestato reazioni avverse all'integratore testato.

Esami di laboratorio I campioni di saliva non stimolati sono stati raccolti utilizzando una fiala sterile da 2,0 ml. I partecipanti hanno stappato la fiala, hanno inserito la cannuccia nella fiala e hanno fatto scorrere passivamente la cannuccia per 90 secondi. Tutti i campioni sono stati analizzati per parametri diversi in duplicati. La capacità antiossidante totale è stata analizzata utilizzando il kit di analisi colorimetrica Elabsciecne total T-AOC (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, Stati Uniti), l'MDA come biomarcatore di perossidazione lipidica è stato analizzato utilizzando il kit di analisi colorimetrica Elabsciecne MDA (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, Stati Uniti). Uniti), il 3-NT come biomarcatore del danno proteico derivato dallo stress ossidativo è stato analizzato utilizzando il kit Elabsciecne 3-NT ELISA (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, Stati Uniti) e l'8-OHdG come biomarcatore del DNA derivato dallo stress ossidativo il danno è stato analizzato utilizzando il kit ELISA Elabsciecne 8-OHdG (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, Stati Uniti). I livelli di infiammazione sono stati misurati tramite biomarcatori IL-1beta, IL-6 e IL-10, utilizzando il kit ELISA Elabsciecne (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, Stati Uniti).

Segni vitali e benessere generale

La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca sono state misurate utilizzando il misuratore automatico di pressione sanguigna Omron HEM 7120 (Omron Healthcare, Kyoto, Giappone). La temperatura è stata misurata utilizzando un termometro a infrarossi frontale Braun NTF 3000 (Braun GmbH, Kronberg, Germania). La Visual Analogue Scale (VAS) è stata incorporata per autovalutare il proprio benessere. Il VAS è uno strumento psicometrico progettato per consentire ai partecipanti di valutare soggettivamente la gravità dei sintomi correlati alla malattia o il benessere generale. È uno strumento validato con dimostrata buona validità ed eccellente affidabilità nella valutazione del benessere generale e della qualità della vita [35]. Durante la valutazione, i partecipanti hanno valutato la loro condizione su una scala VAS orizzontale lunga 10 cm, dove 0 punti indicavano la condizione meno sana e 10 punti indicavano la condizione più sana.