Efectos de la suplementación con Opuntia Ficus-indica sobre el estado antioxidante y los niveles de inflamación

Diseño de estudio

Este estudio prospectivo, abierto y de un solo grupo implicó un período de suplementación de tres meses. La investigación se realizó en pleno cumplimiento de la Declaración de Helsinki y los criterios descritos en las directrices de Malasia para las buenas prácticas clínicas [76]. La elegibilidad de los participantes se confirmó de acuerdo con la lista de verificación del protocolo y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. El estudio recibió la aprobación del Comité de Ética Institucional de la Universidad UCSI, Malasia, el código de aprobación es IEC-2022-FMHS-082.

Selección de participantes

Los participantes fueron reclutados a través de anuncios fuera del campus y el estudio se llevó a cabo en la Universidad UCSI en Kuala Lumpur, Malasia. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: (1) individuos generalmente sanos; (2) mayores de 18 años; (3) capaz de comprender el protocolo y la información del estudio; y (4) dispuesto a dar su consentimiento informado. Los criterios de exclusión incluyeron: (1) estar actualmente recibiendo suplementos destinados a mejorar el estado antioxidante, (2) haberse sometido a procedimientos quirúrgicos mayores dentro de los seis meses anteriores al ingreso al estudio y (3) mujer embarazada o lactante. A todos los participantes se les proporcionó una hoja de información y recibieron una explicación detallada del investigador. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de cada participante. Los riesgos potenciales, incluidas las alergias alimentarias, se comunicaron a los participantes durante el proceso de consentimiento.

Suplementación

Las características demográficas y los antecedentes médicos de los participantes se recopilaron durante la visita inicial. Posteriormente, los participantes comenzaron a tomar suplementos orales diarios de polvo fino de OFi empaquetado en sobres individuales (LifeGreenTM, LifeTree Asia, Selangor, Malasia) en una dosis de 1500 mg una vez al día durante 3 meses. La dosis de ingesta recomendada se comunicó a los participantes al momento de su inscripción en el estudio. Los participantes prepararon las bebidas mezclando el contenido de cada sobre con 150 ml de agua tibia y se les indicó que las consumieran antes de las comidas. Se realizaron tres visitas de seguimiento mensuales. Durante cada visita en las semanas 0, 4, 8 y 12, se utilizó un formulario de informe de caso (CRF) para recopilar información sobre los signos vitales, el bienestar general autopercibido y muestras de saliva para investigaciones de laboratorio. Se indicó a los participantes que informaran al equipo de investigación de inmediato si experimentaban reacciones adversas al suplemento probado.

Exámenes de laboratorio Se recogieron muestras de saliva no estimulada utilizando un vial estéril de 2,0 ml. Los participantes destaparon el vial, colocaron la pajita en el vial y babearon pasivamente sobre la pajita durante 90 segundos. Todas las muestras se analizaron para diferentes parámetros por duplicado. La capacidad antioxidante total se analizó utilizando el kit de ensayo colorimétrico T-AOC total Elabsciecne (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, Estados Unidos), y el MDA como biomarcador de peroxidación lipídica se analizó utilizando el kit de ensayo colorimétrico Elabsciecne MDA (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, Estados Unidos). Estados Unidos), se analizó 3-NT como biomarcador de daño proteico derivado del estrés oxidativo utilizando el kit ELISA 3-NT de Elabsciecne (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, Estados Unidos) y 8-OHdG como biomarcador de ADN derivado del estrés oxidativo. el daño se analizó utilizando el kit Elabsciecne 8-OHdG ELISA (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, Estados Unidos). Los niveles de inflamación se midieron mediante biomarcadores IL-1beta, IL-6 e IL-10, utilizando el kit ELISA Elabsciecne (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, Estados Unidos).

Signos Vitales y Bienestar General

La presión arterial y la frecuencia cardíaca se midieron utilizando el monitor automático de presión arterial Omron HEM 7120 (Omron Healthcare, Kyoto, Japón). La temperatura se midió utilizando un termómetro infrarrojo de frente Braun NTF 3000 (Braun GmbH, Kronberg, Alemania). Se incorporó la Escala Visual Analógica (EVA) para autoevaluar su bienestar. VAS es un instrumento psicométrico diseñado para que los participantes evalúen subjetivamente la gravedad de los síntomas relacionados con la enfermedad o el bienestar general. Es una herramienta validada con buena validez demostrada y excelente confiabilidad en la evaluación del bienestar general y la calidad de vida [35]. Durante la evaluación, los participantes calificaron su condición en una escala VAS horizontal de 10 cm de largo, donde 0 puntos indicaban la condición menos saludable y 10 puntos indicaban la condición más saludable.