Effets de la supplémentation en Opuntia Ficus-indica sur le statut antioxydant et les niveaux d'inflammation

Conception de l'étude

Cette étude prospective ouverte à un seul groupe impliquait une période de supplémentation de trois mois. La recherche a été menée en totale conformité avec la Déclaration d'Helsinki et les critères énoncés dans les lignes directrices malaisiennes pour les bonnes pratiques cliniques (76). L'éligibilité des participants a été confirmée conformément à la liste de contrôle du protocole et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants. L'étude a reçu l'approbation du comité d'éthique institutionnel de l'Université UCSI, Malaisie, le code d'approbation est IEC-2022-FMHS-082.

Sélection des participants

Les participants ont été recrutés via des annonces hors campus et l'étude a été menée à l'Université UCSI de Kuala Lumpur, en Malaisie. Les critères d'inclusion étaient les suivants : (1) individuellement généralement en bonne santé ; (2) âgé de 18 ans et plus ; (3) capable de comprendre le protocole et les informations de l'étude ; et (4) disposé à fournir un consentement éclairé. Les critères d'exclusion comprenaient : (1) suivre actuellement une supplémentation visant à améliorer le statut antioxydant, (2) avoir subi des interventions chirurgicales majeures dans les six mois précédant l'entrée à l'étude et (3) une femme enceinte ou allaitante. Tous les participants ont reçu une fiche d'information sur le participant et ont reçu une explication détaillée de la part de l'enquêteur. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de chaque participant. Les risques potentiels, notamment les allergies alimentaires, ont été communiqués aux participants au cours du processus de consentement.

Supplémentation

Les caractéristiques démographiques et les antécédents médicaux des participants ont été collectés lors de la visite de référence. Ensuite, les participants ont commencé une supplémentation orale quotidienne de poudre fine OFi conditionnée en sachets individuels (LifeGreenTM, LifeTree Asia, Selangor, Malaisie) à la dose de 1 500 mg une fois par jour pendant 3 mois. La posologie recommandée a été communiquée aux participants lors de leur inscription à l'étude. Les participants préparaient les boissons en mélangeant le contenu de chaque sachet avec 150 ml d'eau tiède et devaient les consommer avant les repas. Trois visites de suivi mensuelles ont été effectuées. Au cours de chaque visite aux semaines 0, 4, 8 et 12, un formulaire de rapport de cas (CRF) a été utilisé pour recueillir des informations sur les signes vitaux, l'auto-perception du bien-être général et des échantillons de salive pour les analyses de laboratoire. Les participants devaient informer immédiatement l'équipe de recherche s'ils présentaient des effets indésirables au supplément testé.

Examens de laboratoire Des échantillons de salive non stimulée ont été collectés à l'aide d'un flacon stérile de 2,0 ml. Les participants ont débouché le flacon, ont placé la paille dans le flacon et ont bavé passivement sur la paille pendant 90 secondes. Tous les échantillons ont été analysés pour différents paramètres en double. La capacité antioxydante totale a été testée à l'aide du kit de test colorimétrique Elabsciecne total T-AOC (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, États-Unis), le MDA en tant que biomarqueur de peroxydation lipidique a été testé à l'aide du kit de test colorimétrique Elabsciecne MDA (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, États-Unis). States), le 3-NT en tant que biomarqueur des dommages protéiques dérivés du stress oxydatif a été analysé à l'aide du kit Elabsciecne 3-NT ELISA (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, États-Unis) et le 8-OHdG en tant que biomarqueur de l'ADN dérivé du stress oxydatif. les dommages ont été analysés à l'aide du kit ELISA Elabsciecne 8-OHdG (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, États-Unis). Les niveaux d'inflammation ont été mesurés via les biomarqueurs IL-1beta, IL-6 et IL-10, à l'aide du kit Elabsciecne ELISA (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, États-Unis).

Signes vitaux et bien-être général

La pression artérielle et la fréquence cardiaque ont été mesurées à l'aide du tensiomètre automatique Omron HEM 7120 (Omron Healthcare, Kyoto, Japon). La température a été mesurée à l'aide d'un thermomètre infrarouge frontal Braun NTF 3000 (Braun GmbH, Kronberg, Allemagne). Une échelle visuelle analogique (EVA) a été intégrée pour auto-évaluer leur bien-être. VAS est un instrument psychométrique conçu pour permettre aux participants d'évaluer subjectivement la gravité des symptômes liés à la maladie ou leur bien-être général. Il s'agit d'un outil validé avec une bonne validité démontrée et une excellente fiabilité dans l'évaluation du bien-être général et de la qualité de vie [35]. Au cours de l’évaluation, les participants ont évalué leur état sur une échelle EVA horizontale de 10 cm de long, où 0 point indiquait l’état le moins sain et 10 points indiquait l’état le plus sain.