항산화 상태 및 염증 수준에 대한 Opuntia Ficus-indica 보충의 효과

연구 설계

이 공개 라벨, 단일군, 전향적 연구에는 3개월의 보충 기간이 포함되었습니다. 이 연구는 헬싱키 선언과 말레이시아의 우수 임상 관리 지침에 설명된 기준을 완전히 준수하여 수행되었습니다[76]. 참가자 자격은 프로토콜 체크리스트에 따라 확인되었으며 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다. 이 연구는 말레이시아 UCSI 대학교 기관 윤리 위원회로부터 승인을 받았으며 승인 코드는 IEC-2022-FMHS-082입니다.

참가자 선정

캠퍼스 외부 광고를 통해 참가자를 모집했으며, 연구는 말레이시아 쿠알라룸푸르에 위치한 UCSI 대학교에서 진행됐다. 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 일반적으로 개별적으로 건강함; (2) 18세 이상 (3) 연구 프로토콜과 정보를 이해할 수 있는 능력; (4) 사전 동의를 기꺼이 제공합니다. 제외 기준에는 다음이 포함됩니다: (1) 현재 항산화 상태를 강화하기 위한 보충제를 복용 중인 경우, (2) 연구 시작 전 6개월 이내에 대수술을 받은 경우, (3) 임신 또는 수유중인 여성. 모든 참가자에게는 참가자 정보 시트가 제공되었으며 조사관으로부터 철저한 설명을 받았습니다. 각 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다. 음식 알레르기를 포함한 잠재적인 위험은 동의 과정에서 참가자에게 전달되었습니다.

완보

인구통계학적 특성과 참가자의 의료 기록은 기본 방문 동안 수집되었습니다. 그 후 참가자들은 개별 봉지에 포장된 OFi 미세 분말(LifeGreen™, LifeTree Asia, Selangor, Malaysia)을 1일 1회 1500mg씩 3개월 동안 매일 경구 보충하기 시작했습니다. 권장 섭취량은 연구에 등록할 때 참가자에게 전달되었습니다. 참가자들은 각 봉지의 내용물을 미지근한 물 150mL와 혼합하여 음료를 준비하고 식사 전에 섭취하도록 지시받았습니다. 3개월간 후속 방문이 실시되었습니다. 0주차, 4주차, 8주차, 12주차에 방문할 때마다 증례 보고 양식(CRF)을 활용하여 실험실 조사를 위한 활력 징후, 자가 인지하는 전반적인 웰빙 및 타액 샘플에 대한 정보를 수집했습니다. 참가자들은 테스트한 보충제에 대해 부작용을 경험한 경우 즉시 연구팀에 알리도록 지시받았습니다.

실험실 검사 자극되지 않은 타액 샘플은 멸균된 2.0mL 바이알을 사용하여 수집되었습니다. 참가자들은 유리병의 뚜껑을 열고 빨대를 유리병에 넣은 다음 90초 동안 수동적으로 빨대 아래로 침을 흘렸습니다. 모든 샘플은 서로 다른 매개변수에 대해 이중으로 분석되었습니다. 총 항산화능은 Elabsciecne total T-AOC 색차 분석 키트(Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, United States)를 사용하여 분석하였고, 지질 과산화 바이오마커인 MDA는 Elabsciecne MDA 색차 분석 키트(Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, United)를 사용하여 분석했습니다. 미국), 산화 스트레스 유래 단백질 손상의 바이오마커인 3-NT는 Elabsciecne 3-NT ELISA Kit(Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, United States)를 사용하여 분석하였고, 산화 스트레스 유래 DNA의 바이오마커인 8-OHdG를 분석했습니다. Elabsciecne 8-OHdG ELISA Kit(Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, United States)를 사용하여 손상을 분석했습니다. 염증 수준은 Elabsciecne ELISA Kit(Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, United States)를 사용하여 IL-1beta, IL-6 및 IL-10 바이오마커를 통해 측정되었습니다.

활력 징후 및 일반적인 웰빙

혈압과 심박수는 Omron 자동 혈압계 HEM 7120 (Omron Healthcare, 교토, 일본)을 사용하여 측정되었습니다. 온도는 Braun 이마 적외선 온도계 NTF 3000(Braun GmbH, Kronberg, Germany)을 사용하여 측정되었습니다. VAS(Visual Analogue Scale)가 통합되어 웰빙을 자체 평가했습니다. VAS는 참가자가 질병 관련 증상의 심각도나 전반적인 안녕을 주관적으로 평가할 수 있도록 설계된 심리 측정 도구입니다. 이는 일반적인 웰빙과 삶의 질을 평가하는데 있어 좋은 타당성과 탁월한 신뢰성이 입증된 검증된 도구입니다[35]. 평가하는 동안 참가자들은 10cm 길이의 수평 VAS 척도로 자신의 상태를 평가했으며, 0점은 가장 건강하지 않은 상태를 나타내고 10점은 가장 건강한 상태를 나타냅니다.