Effekter av Opuntia Ficus-indica-tilskudd på antioksidantstatus og betennelsesnivåer

Studiedesign

Denne åpne, enarmede, prospektive studien involverte en tilskuddsperiode på tre måneder. Forskningen ble utført i full overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og kriteriene skissert i malaysiske retningslinjer for god klinisk praksis [76]. Deltakerberettigelse ble bekreftet i henhold til protokollsjekklisten, og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne. Studien fikk godkjenning fra Institutional Ethics Committee, UCSI University, Malaysia, godkjenningskoden er IEC-2022-FMHS-082.

Utvalg av deltakere

Deltakerne ble rekruttert gjennom annonser utenfor campus, og studien ble utført ved UCSI University i Kuala Lumpur, Malaysia. Inklusjonskriteriene var som følger: (1) generelt friske individuelt; (2) i alderen 18 år og eldre; (3) i stand til å forstå studieprotokollen og informasjonen; og (4) villig til å gi informert samtykke. Eksklusjonskriterier inkluderte: (1) som for tiden gjennomgår tilskudd med sikte på å forbedre antioksidantstatus, (2) å ha gjennomgått store kirurgiske prosedyrer innen seks måneder før studiestart og (3) gravid eller ammende kvinne. Alle deltakerne fikk et deltakerinformasjonsark og fikk en grundig forklaring fra etterforskeren. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra hver deltaker. Potensielle risikoer, inkludert matallergier, ble kommunisert til deltakerne under samtykkeprosessen.

Supplement

Demografiske karakteristika og deltakernes medisinske historie ble samlet inn under baseline-besøket. Etterpå begynte deltakerne daglig oral tilskudd av OFi fint pulver pakket i individuelle poser (LifeGreenTM, LifeTree Asia, Selangor, Malaysia) i en dosering på 1500 mg én gang daglig i 3 måneder. Den anbefalte inntaksdosen ble kommunisert til deltakerne da de ble registrert i studien. Deltakerne tilberedte drikkene ved å blande innholdet i hver pose med 150 ml lunkent vann og ble bedt om å konsumere det før måltider. Det ble gjennomført tre månedlige oppfølgingsbesøk. Ved hvert besøk i uke 0, 4, 8 og 12 ble det benyttet et case report form (CRF) for å samle informasjon om vitale tegn, selvopplevd generell velvære og spyttprøver for laboratorieundersøkelser. Deltakerne ble bedt om å informere forskerteamet umiddelbart hvis de opplevde uønskede reaksjoner på det testede kosttilskuddet.

Laboratorieundersøkelser Ustimulerte spyttprøver ble samlet ved bruk av et sterilt 2,0 ml hetteglass. Deltakerne åpnet hetten på hetteglasset, plasserte sugerøret i hetteglasset og siklet passivt ned sugerøret i 90 sekunder. Alle prøvene ble analysert for forskjellige parametere i duplikater. Total antioksidantkapasitet ble analysert ved bruk av Elabsciecne total T-AOC kolorimetrisk analysesett (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, USA), MDA som lipidperoksidasjonsbiomarkør ble analysert ved bruk av Elabsciecne MDA kolorimetrisk analysesett (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, USA stater), 3-NT som en biomarkør for oksidativt stress-avledet proteinskade ble analysert ved bruk av Elabsciecne 3-NT ELISA Kit (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, USA) og 8-OHdG som en biomarkør for oksidativt stress-avledet DNA skaden ble analysert ved bruk av Elabsciecne 8-OHdG ELISA-sett (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, USA). Inflammasjonsnivåer ble målt via IL-1beta, IL-6 og IL-10 biomarkører, ved bruk av Elabsciecne ELISA Kit (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, USA).

Vitale tegn og generell velvære

Blodtrykk og hjertefrekvens ble målt ved hjelp av Omrons automatiske blodtrykksmåler HEM 7120 (Omron Healthcare, Kyoto, Japan). Temperaturen ble målt ved bruk av et Braun panne infrarødt termometer NTF 3000 (Braun GmbH, Kronberg, Tyskland). Visual Analogue Scale (VAS) ble innlemmet for å selvevaluere deres velvære. VAS er et psykometrisk instrument designet for at deltakere skal subjektivt vurdere sykdomsrelaterte symptomers alvorlighetsgrad eller generelle velvære. Det er et validert verktøy med demonstrert god validitet og utmerket reliabilitet i å evaluere generell velvære og livskvalitet [35]. Under vurderingen vurderte deltakerne tilstanden sin på en 10 cm lang horisontal VAS-skala, der 0 poeng indikerte den minst sunne tilstanden og 10 poeng indikerte den mest sunne tilstanden.